Système chirurgical ferromagnétique FMX
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Conseils et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le système chirurgical ferromagnétique FMwand est indiqué pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client
ou l’utilisateur du système chirurgical ferromagnétique FMwand doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Essai de mesure des émissions
Conformité
Environnement électromagnétique - Recommandations
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
Le système chirurgical ferromagnétique FMwand utilise l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les appareils électroniques situés à proximité.
Émissions RF
CISPR 11
Classe A
Le système chirurgical ferromagnétique FMwand est adapté pour une utilisation dans tous les établissements autres
que les bâtiments utilisés à des fins domestiques et peut également être utilisé dans les bâtiments résidentiels
et ceux directement reliés au réseau public d’alimentation électrique à basse tension qui alimente en énergie les
bâtiments utilisés à des fins domestiques, à condition de tenir compte de l’avertissement suivant :
AVERTISSEMENT : Cet équipement/ce système est conçu pour être utilisé par les professionnels de la santé
uniquement. Cet appareil/ce système peut générer des interférences radio ou perturber le fonctionnement des
appareils situés à proximité. Il peut être nécessaire de prendre des mesures d’atténuation, telles que la réorientation
ou le déplacement du système chirurgical ferromagnétique FMwand ou un blindage de l’emplacement.
Émissions harmonique
IEC 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tension/émissions scintiller
IEC 61000-3-3
Conforme
Conseils et déclaration du fabricant
Le système chirurgical ferromagnétique FMwand est indiqué pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client
ou l’utilisateur du système chirurgical ferromagnétique FMwand doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai selon la norme IEC 60601
Compliance level Niveau de conformité
Environnement électromagnétique - Recommandations
Décharge électrostatique (DES)
IEC 61000-4-2
±6kV au contact
±8kV dans l’air
±6kV au contact
±8kV dans l’air
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux
de céramique. Si les sols sont recouverts d’un matériau
synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %.
Transitoires électriques rapides/salves
IEC 61000-4-4
±2kV pour les lignes d’alimentation électrique
±1kV pour les lignes d’entrée/sortie
±2kV pour les lignes d’alimentation électrique
±1kV pour les lignes d’entrée/sortie
La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un
environnement commercial ou hospitalier typique.
Surtension
IEC 61000-4-5
±1kV ligne à ligne
±2kV ligne à terre
±1kV ligne à ligne
±2kV ligne à terre
La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un
environnement commercial ou hospitalier typique.
Creux de tension, coupures
brèves et fluctuations de la
tension sur les lignes d’entrée
de l’alimentation électrique
IEC 61000-4-11
Chute de la valeur de tension secteur
> 95 % pendant 0,5 cycle
Chute de la valeur de tension secteur
> 60 % pendant 5 cycles
Chute de la valeur de tension secteur
> 30% pendant 25 cycles
Chute de la valeur de tension secteur
> 95 % pendant 5 secondes
Réduction de 100 % pendant 0,5 cycle
Réduction de 60 % pendant 5 cycles
Réduction de 30 % pendant 25 cycles
Réduction de 100 % pendant 250 cycles
La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique. Si l’utilisateur du système chirurgical
ferromagnétique FMwand exige un fonctionnement continu pendant
les coupures de courant, il est recommandé d’alimenter le système à
partir dune source d’alimentation ininterruptible ou d’une batterie.
Champ magnétique à la
fréquence du réseau (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Les champs magnétiques issus des réseaux électriques doivent
être à des niveaux caractéristiques de ceux utilisés dans
un environnement commercial ou hospitalier typique.
Distances de sécurité recommandées entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le système chirurgical ferromagnétique FMwand
Le système chirurgical ferromagnétique FMwand est indiqué pour une utilisation dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le
client ou l’utilisateur du système peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables
et mobiles (émetteurs) et le système conformément aux recommandations ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale du matériel de communication
Puissance nominale de sortie
maximale de l’émetteur
W
Distance de sécurité en fonction de la fréquence de l’émetteur
m
150 kHz à 80 MHz
d=[1,2]
√
P
80 MHz à 800 MHz
d=[1,2]
√
P
800 MHz à 2,5 GHz
d=[2,3]
√
P
0.01
.12
.12
.23
0.1
.38
.38
.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n’est pas répertoriée ci-dessus, la distance de sécurité d recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant
l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance nominale de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.
Remarque no 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquence supérieure s’applique
Remarque no 2 : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Conseils et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le système chirurgical ferromagnétique FMwand est indiqué pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-
dessous. Le client ou l’utilisateur du système doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai selon
la norme IEC 60601
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique – Recommandations
Émissions RF par conduction
IEC61000-4-6
Émissions RF par rayonnement
IEC 61000-4-3
3 Vrms
De 150 kHz à 80 MHz
3V/m
De 80 MHz à 2,5 GHz
3Vrms
3V/m
Les appareils RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance du système
chirurgical ferromagnétique FMwand, câbles compris, inférieure à la distance de sécurité
recommandée calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.
Distance de sécurité recommandée : d=[1,2]
√
P
De 80 MHz à 800 MHz : d=[1,2]
√
P
De 800 MHz à 2,5 GHz : d=[2,3]
√
P
Où P est la puissance nominale de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant
de l’émetteur et d est la distance de sécurité recommandée en mètres (m).
Les intensités de champs provenant d’émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude de site
électromagnétique, doivent être inférieures au niveau de conformité de chaque gamme de fréquence.
Des interférences peuvent se produire à proximité du matériel portant le symbole suivant :
Remarque no 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquence supérieure s’applique
Remarque no 2 : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Содержание FMX
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