Domain Surgical FMX, Инструкция по применению

Страница: 51 / 60

Instructies voor gebruik FMX-generator 51
Nederlands
Inleiding
Het FMX ferromagnetisch chirurgisch systeem van Domain Surgical is een
intelligent chirurgisch platform waarmee chirurgische thermische energie
exact kan worden geregeld zonder dat er een elektrische stroom door de
patiënt wordt gevoerd. Het FMX-systeem bestaat uit een generator, een
energiemodule en chirurgische instrumenten voor eenmalig gebruik.
Indicaties voor gebruik
Het FMX ferromagnetisch chirurgisch systeem is geïndiceerd
voor het snijden en coaguleren van weke delen. Raadpleeg
voor specifieke indicaties van de afzonderlijke FMX chirurgische
instrumenten de bijbehorende gebruiksaanwijzing.
Contra-indicaties
Raadpleeg voor specifieke contra-indicaties van de afzonderlijke FMX
chirurgische instrumenten de bijbehorende gebruiksaanwijzing.
Belangrijke informatie
Vóór gebruik van het FMX-systeem dienen alle bijsluiters,
inclusief waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en
instructies te worden gelezen en begrepen.
Voorzorgsmaatregelen
• De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel
uitsluitend mag worden verkocht aan of op voorschrift van een arts.
• Deze handleiding en de hierin beschreven apparatuur mogen alleen
worden gebruikt door gekwalificeerd medisch personeel dat een
opleiding heeft gevolgd voor de te verrichten chirurgische ingrepen.
• Vóór het eerste gebruik van het FMX-systeem dienen alle
bijsluiters, inclusief waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen
en instructies te worden gelezen en begrepen.
Voorzorgsmaatregelen
• Het FMX-systeem en bijbehorende componenten mogen alleen
worden gebruikt door gekwalificeerd medisch personeel dat een
opleiding heeft gevolgd voor de te verrichten chirurgische ingrepen.
• Hanteer de chirurgische instrumenten voorzichtig
om beschadiging van de tip te voorkomen.
• Gebruik geen schurende materialen of metalen instrumenten
om de chirurgische tip te reinigen. Dit kan de tip beschadigen
en de beoogde werking van het hulpmiddel verstoren. Om sterk
coagulum te verwijderen wordt het gebruik van met water of
fysiologische zoutoplossing bevochtigd gaas aanbevolen.
• Gebruik de laagste energie-instelling en de kortste activeringsduur
die nodig zijn om het gewenste chirurgische effect te behalen.
• Inspecteer vóór gebruik de FMX chirurgische instrumenten zorgvuldig
op eventuele gebreken. NIET GEBRUIKEN als de verpakking,
kabelisolatie of stekker tekenen van schade vertonen.
Introduction .................................................................................3
Indications for Use .......................................................................3
Contraindications ........................................................................3
Important Information .................................................................3
Cautions ......................................................................................3
Precautions ..................................................................................3
Warnings .....................................................................................4
Front Panel Layout.......................................................................4
Rear Panel Layout ........................................................................4
Generator Installation ..................................................................5
Generator Preparation .................................................................5 Generator Start-Up Instructions...................................................5
Foot Pedal Installation .................................................................5
Power Module and Surgical Instrument Installation ....................5
Preparing Generator for Use .......................................................6
Operating Instructions .................................................................6
Cleaning Instructions ...................................................................7
Generator Power-Down Instructions ...........................................7
Symbols .......................................................................................7
Specifications ..............................................................................7
Troubleshooting ..........................................................................9
Warranty ......................................................................................10