Domain Surgical FMX, Инструкция по применению

Страница: 48 / 60

Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMX 48
Orientações e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas
O Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand destina-se a utilização no ambiente electromagnético indicado abaixo. O cliente ou o utilizador
do Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand deverá assegurar de que o mesmo é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões Conformidade Ambiente electromagnético – orientações
Emissões de RF
CISPR 11 Group 1 O Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand utiliza energia de RF apenas para o respectivo funcionamento interno. Por conseguinte, as
suas emissões de RF são muito baixas e não é provável que causem qualquer interferência em equipamento electrónico nas proximidades.
Emissões de RF
CISPR 11 Classe A O Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand é adequado para utilização em todos os locais à excepção de residências,
e pode ser utilizado em residências e locais directamente ligados à rede de energia eléctrica de baixa tensão que
abastece edifícios para fins residenciais, desde que o seguinte aviso seja tomado em consideração:
AVISO: Este equipamento/sistema destina-se a utilização exclusiva por profissionais de saúde. Este equipamento/
sistema pode provocar interferências de rádio ou poderá afectar negativamente o funcionamento de equipamento
situado na sua proximidade. Poderá ser necessário tomar medidas de atenuação, como a reorientação ou
o reposicionamento do Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand ou a protecção do local.
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2 Classe A
Flutuações de tensão / cintilação emissões
IEC 61000-3-3 Conforme
Orientações e declaração do fabricante
O Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand destina-se a utilização no ambiente electromagnético indicado abaixo. O cliente ou o utilizador
do Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand deverá assegurar de que o mesmo é utilizado nesse ambiente.
Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601 Nível de conformidade Ambiente electromagnético – orientações
Descarga electroestática (ESD)
IEC 61000-4-2 ±6kV contacto
±8kV ar ±6kV contacto
±8kV ar Os pisos devem ser de madeira, betão ou
revestimento cerâmico. Se os pisos estiverem
cobertos por material sintético, a humidade
relativa deve ser, pelo menos, de 30%.
Disparo/transitório eléctrico rápido
IEC 61000-4-4 ±2kV para linhas de fornecimento de energia
±1kV para linhas de entrada/saída
±2kV para linhas de
fornecimento de energia
±1kV para linhas de entrada/saída
A qualidade da energia eléctrica deverá ser a
típica de um ambiente comercial ou hospitalar.
Sobretensão
IEC 61000-4-5 ±1kV linha a linha
±2kV linha a terra ±1kV linha a linha
±2kV linha a terra A qualidade da energia eléctrica deverá ser a
típica de um ambiente comercial ou hospitalar.
Quedas de tensão, interrupções
curtas e variações de tensão
nas linhas de fornecimento
de energia eléctrica
IEC 61000-4-11
Queda >95% no valor da tensão da rede eléctrica durante 0,5 ciclo
Queda de 60% no valor da tensão da rede eléctrica durante 5 ciclos
Queda de 30% no valor da tensão da rede eléctrica durante 25 ciclos
Queda >95% no valor da tensão da rede eléctrica durante 5 segundos 100% de redução durante 0,5 ciclo
60% de redução durante 5 ciclos
30% de redução durante 25 ciclos
100% de redução durante 250 ciclos A qualidade da energia eléctrica deverá ser a típica de
um ambiente comercial ou hospitalar. Se o utilizador
do Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand
necessitar de um funcionamento contínuo durante
interrupções da energia eléctrica, recomenda-se
que o sistema seja alimentado a partir de uma fonte
de alimentação ininterrupta ou uma bateria.
Campo magnético da frequência
de energia (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Os campos magnéticos da frequência de energia
devem situar-se a níveis característicos de um local
típico num ambiente comercial ou hospitalar típico.
Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicação por RF móvel e portátil e o Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand
O Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand destina-se a utilização num ambiente electromagnético no qual as perturbações por RF irradiada são controladas. O
cliente ou o utilizador do sistema pode ajudar a evitar interferência electromagnética mantendo uma distância mínima entre equipamento de comunicação por RF móvel
e portátil (transmissores) e o sistema conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência de saída máxima do equipamento de comunicação.
Potência de saída nominal
máxima do transmissor
W
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
m
150 kHz a 80 MHz
d=[1,2]
√
P
80 MHz a 800 MHz
d=[1,2]
√
P
800 MHz a 2,5 GHz
d=[2,3]
√
P
0.01 .12 .12 .23
0.1 .38 .38 .73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Para transmissores classificados com uma potência de saída máxima não indicada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser calculada utilizando a
equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência nominal de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
Nota 1: A 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a gama de frequências mais alta
Nota 2: Estas orientações podem não se aplicar a todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e reflexo de estruturas, objectos e pessoas.
Orientações e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
O Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand destina-se a utilização no ambiente electromagnético indicado abaixo. O cliente
ou o utilizador do sistema deverá assegurar de que o mesmo é utilizado nesse ambiente.
Teste de
imunidade Nível de teste
IEC 60601
Nível de conformidade Ambiente electromagnético – orientações
RF conduzida
IEC61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3V/m
80 MHz a 2,5 GHz
3Vrms
3V/m
O equipamento RF portátil e móvel deve ser utilizado a uma distância máxima de qualquer parte do
Sistema Cirúrgico Ferromagnético FMwand, incluindo cabos, que corresponda à distância de separação
recomendada calculada a partir da equação aplicável ao transmissor de frequência.
Distância de separação recomendada: d=[1,2]
√
P
80 MHz a 800 MHz: d=[1,2]
√
P
800 MHz a 2,5 GHz: d=[2,3] √ P
Em que P é a potência nominal de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o
fabricante do transmissor e é a distância de separação recomendada em metros (m).
As intensidades de campo de transmissores de RF fixos, conforme determinado por um levantamento
electromagnético do local, deverão ser inferiores ao nível de conformidade em cada gama de frequências.
Poderá ocorrer interferência na proximidade de equipamento marcado com o símbolo seguinte:
Nota 1: A 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a gama de frequências mais alta
Nota 2: Estas orientações podem não se aplicar a todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e reflexo de estruturas, objectos e pessoas.