Domain Surgical FMX, Инструкция по применению

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Système chirurgical ferromagnétique FMX 12
Avertissements
Lire toutes les instructions avant utilisation.
Utiliser UNIQUEMENT des instruments chirurgicaux
FMX avec le générateur FMX.
NE PAS réutiliser, restériliser, ni retraiter les accessoires portant
la mention « À usage unique ». La réutilisation des dispositifs à
« usage unique » présente des risques de contamination croisée
de substances, bactéries viables et virus d'un patient à l'autre.
NE PAS utiliser en présence de liquides, de gaz ou de matériaux
inflammables. NE PAS activer la pièce à main tant que les vapeurs
d'alcool des agents de préparation cutanée ne se sont pas dissipées.
Il convient de laisser s'évaporer les agents inflammables utilisés
pour le nettoyage et la désinfection, ou comme solvants d'adhésifs,
avant d'appliquer le courant à haute fréquence en chirurgie. Les
solutions inflammables risquent de s'accumuler sous le patient ou
dans des corps creux comme le nombril, et dans des cavités comme
le vagin. Tout liquide accumulé dans ces zones doit être épongé
avant l'utilisation du matériel d'électrochirurgie à haute fréquence.
Il convient de prêter attention au risque d'inflammation des
gaz endogènes. Certains matériaux, par exemple le coton et la
gaze, lorsqu'ils sont saturés en oxygène, peuvent s'enflammer
au contact de la chaleur produite par l'utilisation normale
du matériel d'électrochirurgie à haute fréquence.
Veiller à attendre suffisamment longtemps pour que l'embout chirurgical
revienne à température ambiante afin d'éviter de brûler accidentellement
les tissus du patient ou le personnel de l'équipe chirurgicale.
NE PAS placer pas les instruments sur le champ opératoire du patient.
L'embout peut encore être chaud après la désactivation et risquerait de
faire fondre le champ opératoire. Le placement de l'instrument sur une
serviette humide et stérile, lorsqu'il n'est pas utilisé, élimine tout risque
de faire fondre le champ opératoire si l'embout est encore chaud
ou si l'instrument est accidentellement activé à l'aide de la pédale.
NE PAS appuyer sur la pédale par inadvertance. Afin d'éviter toute
activation involontaire de l'instrument, placer la pédale dans un endroit
nécessitant une action délibérée pour l'activation du générateur.
NE PAS courber l'embout des instruments chirurgicaux. Prendre
soin de ne pas courber délibérément l'embout, car toute
détérioration nuira au bon fonctionnement de la pièce à main.
Seul le chirurgien utilisant l'instrument doit utiliser la pédale. Une activation
involontaire peut se produire si la pédale est activée par un autre
utilisateur, ce qui peut causer des blessures au patient ou à l'utilisateur.
La fumée générée au cours des interventions chirurgicales peut être
irritante et potentiellement nocive pour le personnel de l'équipe
chirurgicale. Il est recommandé d'utiliser des masques chirurgicaux
et une ventilation adéquate ou une évacuation de la fumée.
RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE : ne pas enlever le capot du
générateur FMX. Consulter le personnel autorisé chargé de l'entretien.
Pour permettre un bon refroidissement, le générateur
ne doit pas être placé dans une zone confinée en cours
de fonctionnement. Un refroidissement approprié est
nécessaire pour éviter la surchauffe du générateur.
Le cordon d'alimentation fourni doit être raccordé à une prise
correctement mise à la terre. Des rallonges et/ou connecteurs adaptateurs
ne doivent pas être utilisés. Si nécessaire, la borne de compensation de
potentiel peut être utilisée pour établir l'équipotentialité électrique avec le
jeu de barres de mise à la terre de l'installation électrique ou avec d'autres
équipements (conformément aux exigences de la norme CEI 60601-1).
Les interférences produites par le fonctionnement du générateur FMX
peuvent nuire au fonctionnement d'autres appareils électroniques.
Le personnel du bloc opératoire ne doit jamais toucher
l'embout chirurgical lorsque le générateur est activé ou
l'embout est en train de refroidir, sous peine de se blesser.
Lorsque le matériel d'électrochirurgie à haute fréquence et le
système de monitorage physiologique sont utilisés simultanément
sur le même patient, les électrodes de monitorage doivent être
placées le plus loin possible des électrodes chirurgicales. Les
électrodes de monitorage de type aiguille sont déconseillées. Dans
tous les cas, les systèmes de monitorage intégrant des dispositifs
de limitation de courant haute fréquence sont recommandés.
Éviter tout contact avec les fils conducteurs implantés.
L'isolant thermoplastique de protection présent sur
certains fils peut fondre à des températures élevées.
NE PAS nettoyer l'embout de l'instrument chirurgical à l'aide
d'un tampon abrasif ou d'un instrument métallique.
Une défaillance du générateur FMX pourrait entraîner une
augmentation imprévue de la puissance de sortie.
S'assurer que le volume sonore du générateur est réglé convenablement
de manière à entendre clairement les tonalités d'activation. La
tonalité d'activation sert à avertir l'utilisateur que le dispositif est
activé et à empêcher une activation accidentelle du dispositif, ce
qui pourrait causer des blessures au patient ou à l'utilisateur.
Veiller à ce que l'écran tactile LCD et les haut-parleurs
fonctionnent lors de la mise sous tension du générateur.
Lors de la phase de démarrage, plusieurs bips devraient être
audibles. Un écran de démarrage s'affiche également.
S'assurer que tous les cordons d'alimentation et câbles
de connecteurs sont correctement rangés et placés de
façon à ne pas présenter un risque de trébuchement.
Aucune modification de ce matériel n'est autorisée.
Les capots et panneaux d'accès doivent être retirés uniquement
par le personnel autorisé chargé de l'entretien.
Disposition du panneau avant
Écran tactile
LCD
Port de
raccordement
Bouton d’alimentation
du panneau avant
Disposition du panneau arrière
Connecteur pour pédale
Cosse de mise
à la terre
Port pour cordon
d’alimentation secteur
Bouton d’alimentation du panneau arrière