RSR-000886-000 (5)
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Avvertenza:
L'apparecchiatura non dovrebbe essere usata adiacente a o impilata con altre apparecchiature. Se l'uso adiacente o
impilato è necessario, questo dispositivo dovrebbe essere tenuto sotto osservazione per verificare il normale funzionamento nella
configurazione in cui verrà utilizzato.
Tutti i dispositivi elettromedicali devono essere conformi ai requisiti della norma EN/IEC 60601-1-2. Precauzioni, adesione alle informazioni delle
linee guida sulla compatibilità elettromagnetica fornite e verifica di tutti i dispositivi medici in funzionamento simultaneo sono necessari per garantire
la compatibilità elettromagnetica e la coesistenza di tutti gli altri dispositivi medici prima di un trattamento di terapia laser.
7.3.1
Riepilogo del test sulle emissioni
Specifica
Gamma di frequenza
Stato di conformità
CISPR 11/EN 55011
Gruppo 1, A
Emissioni condotte
0,15 MHz – 30 MHz
SUPERATO
CISPR 11/EN 55011
Gruppo 1, A
Emissioni irradiate
30,0 MHz – 1.000 MHz
SUPERATO
EN 61000-3-2
Armoniche della linea di alimentazione
Fino alla 40
a
armonica
SUPERATO
EN -61000-3-3
Sfarfallio della linea di alimentazione
Inferiore o uguale al 4% di variazione massima della tensione
relativa; valore di d(
t
) inferiore o uguale al 3,3% per più di 500 ms
SUPERATO
7.3.2
Riepilogo del test sull’immunità
Specifica
Livello minimo di test richiesto secondo
EN 60601-1-2, 4
a
edizione
Livello di test completato
Stato di conformità
EN 61000-4-2
- Immunità alle
scariche elettrostatiche
Scarica in aria fino a ± 15 kV;
Scarica a contatto fino a ± 8 kV;
Scarica in aria fino a ± 15 kV;
Scarica a contatto fino a ± 8 kV;
SUPERATO
EN 61000-4-3
- Immunità ai campi
irradiati a
radiofrequenza
Intensità del campo di irradiazione di 3V/m da
80 - 2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
Intensità del campo di irradiazione di
3V/m da 80 - 2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
SUPERATO
EN 61000-4-4
-Immunità ai transitori
elettrici veloci
Impulsi di linea elettrica di ± 2kV diretti;
Impulsi di linea I/O di ± 1kV
Impulsi di linea elettrica di ± 2kV diretti;
Impulsi di linea I/O di ± 1kV
SUPERATO
EN 61000-4-5
-Immunità ai fulmini
Sovratensioni della linea elettrica di ± 2kV
comune, ± 1kV modalità differenziale
Sovratensioni della linea elettrica di ±
2kV comune, ± 1kV modalità
differenziale
SUPERATO
EN 61000-4-6
-Immunità modo
comune radiofrequenza
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1 kHz 80% in ampiezza modulata
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1kHz 80% in ampiezza modulata
SUPERATO
EN 61000-4-8
-Immunità ai campi
magnetici a frequenza
di rete
Circuito induttivo a 50 Hz o 60Hz, fino a 30
amp (rms) per metro
Circuito induttivo a 50 Hz, fino a 30 amp
(rms) per metro
SUPERATO
EN 61000-4-11
- Cali di tensione e
brevi interruzioni
Cali di tensione del
100% per 0,5 cicli (0, 45, 90, 135, 180, 225,
270 e 315)
100% per 1 ciclo
30% per 25 cicli
10% per 250 cicli (5s)
Cali di tensione del
100% per 0,5 cicli (0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 e 315)
100% per 1 ciclo
30% per 25 cicli
10% per 250 cicli (5s)
SUPERATO
7.3.3
Distanze di separazione raccomandate
Il dispositivo è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi irradiati sono controllati. Il cliente o l'utente del dispositivo può
aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza
portatili e mobili e il dispositivo come raccomandato di seguito, in base alla potenza di uscita massima delle apparecchiature di comunicazione.
Di seguito è riportata la tabella delle distanze di separazione raccomandate tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e
mobili e il dispositivo e i sistemi che non sono di supporto vitale.
Potenza di
uscita massima
(watt)
Separazione (m)
Da 150 kHz a 80 MHz
D=(3,5/V1)(Sqrt P)
Separazione (m)
Da 80 a 800 MHz
D=(3,5/E1)(Sqrt P)
Separazione (m)
Da 800 MHz a 2,5 GHz
D=(7/E1)(Sqrt P)
0,01
0,1166
0,1166
0,2333
0,1
0,3689
0,3689
0,7378
1
1,1666
1.1666
2.3333
10
3,6893
3,6893
7,3786
100
11,666
11,666
23,333
7.3.4
Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità - Per apparecchiature non di supporto vitale
Il sistema laser è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente del dispositivo deve assicurarsi che
venga utilizzato in tale ambiente.
