RSR-000886-000 (5)
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Conjunto de Liberação de
Feixe
Cabo com revestimento duplo protetor opaco com peça
manual e acessórios Empower™ incorporados
Óculos de Segurança
Cobre Óculos 808 nm e 980 nm DO 5+
Óculos de Segurança
808 nm e 980 nm DO 5+ Normais
Cabo de Energia
Cabo Elétrico de Grau Médico, 2,9 m
Alimentação de Energia
Externa
Cabo de Alimentação de Grau Médico
Battery
Bateria 49,5WHr, 9,9V, 5,0Ah (3S2P)
7.3. Tabelas de Compatibilidade Eletromagnética (EMC)
Este sistema de laser foi testado para cumprir os requisitos da EN/IEC 60601-1-2 para compatibilidade eletromagnética (EMC). As páginas abaixo indicam
os testes realizados e os níveis do teste correspondente. O usuário, operador, instalador ou montador deste produto é avisado do seguinte:
•
O equipamento elétrico médico necessita de precauções especiais quanto a EMC e tem de ser instalado e colocado em funcionamento de
acordo com a informação indicada neste documento.
•
O equipamento de comunicações por RF portátil e móvel pode afetar o equipamento elétrico médico.
•
Usar apenas o cabo elétrico fornecido com este produto ou uma alternativa aprovada.
Advertência:
O uso de acessórios, transdutores e cabos que não os especificados pode provocar maiores emissões ou menor imunidade deste
produto.
Advertência:
O equipamento não deve ser usado adjacente ou sobreposto a outro equipamento. Se for necessário usá-lo adjacente ou
sobreposto a outro equipamento, seu funcionamento normal deve ser verificado na configuração na qual será usado.
Todos os dispositivos eletrônicos médicos devem estar de acordo com os requisitos da EN/IEC 60601-1-2. São necessárias precauções, o cumprimento
da informação da diretiva relativa a EMC fornecida e a verificação de todos os dispositivos médicos em operação simultânea para garantir a compatibilidade
eletromagnética e coexistência de todos os outros dispositivos médicos antes de um tratamento com laser terapêutico.
7.3.1. Resumo do Teste de Emissões
Especificação
Intervalo de Frequência
Estado de Conformidade
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1, A
Emissões por Condução
0,15 MHz – 30 MHz
PASS
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1, A
Emissões de Radiação
30,0 MHz – 1,000 MHz
PASS
EN 61000-3-2
Harmônico da Linha Elétrica
Até ao 40º Harmônico
PASS
EN-61000-3-3
Oscilação da Linha Elétrica
Inferior ou igual a 4% da Alteração Máxima da Tensão Relativa;
Valor de d(
t
) inferior ou igual a 3,3% para mais de 500 ms
PASS
7.3.2. Resumo do Teste de Imunidade
Especificação
Nível de Teste Mínimo Exigido em
conformidade com a EN 60601-1-2, 4ª Edição
Nível de Teste Concluído
Estado de
Conformidade
EN 61000-4-2
- Imunidade de Descarga
Eletrostática
Descarga de ar até ± 15 kV;
Descarga de contato até ± 8 kV
Descarga de ar até ± 15 kV;
Descarga de contato até ± 8 kV
PASS
EN 61000-4-3
- Imunidade dos Campos
de Radiação RF
Força do campo de radiação de 3V/m de 80 –
2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
Força do campo de radiação de 3V/m de
80 – 2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
PASS
EN 61000-4-4
- Imunidade do
Transiente Elétrico
Rápido
Impulsos da linha elétrica de ± 2kV direto;
Impulsos da linha I/O de ± 1kV
Impulsos da linha elétrica de ± 2kV direto;
Impulsos da linha I/O de ± 1kV
PASS
EN 61000-4-5
- Imunidade contra Picos
de Luz
Picos na linha elétrica de ± 2kV comum, ±1 kV
modo diferencial
Picos na linha elétrica de ± 2kV comum,
±1 kV modo diferencial
PASS
EN 61000-4-6
- Imunidade do Modo
Comum RF
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1 kHz 80% de amplitude modulada
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1 kHz 80% de amplitude modulada
PASS
EN 61000-4-8
- Imunidade do Campo
Magnético da
Frequência da Potência
Laço de indução a 50 Hz ou 60Hz, para 30 amp
(rms) por metro
Laço de indução a 50 Hz, para 30 amp
(rms) por metro
PASS
EN 61000-4-11
- Quedas de Tensão e
Interrupções Curtas
Quedas de Tensão de
100% para 0,5 ciclos (0, 45, 90, 135, 180, 225,
270 e 315)
100% para 1 ciclo
30% para 25 ciclos
10% para 250 ciclos (5s)
Quedas de Tensão de
100% para 0,5 ciclos (0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 e 315)
100% para 1 ciclo
30% para 25 ciclos
10% para 250 ciclos (5s)
PASS
