DJO Chattanooga LIGHTFORCE FXi, Инструкция по эксплуатации

Страница: 245 / 428

Indice
1 Sicurezza ........................................................................ 3
1.1 Terminologia ................................................................ 3
1.2 Sicurezza del laser ...................................................... 3
1.3 Area controllata per il trattamento laser (LTCA) .......... 3
1.4 Pericoli di incendio ed esplosione ............................... 3
1.5 Funzioni di sicurezza ................................................... 3
1.5.1 Pulsante di arresto di emergenza ......................... 3
1.5.2 Inserimento della password .................................. 3
1.5.3 Connettore di interblocco remoto .......................... 3
1.5.4 Indicatori di emissione laser .................................. 3
1.5.5 Protezione incustodita 100 secondi ...................... 4
1.5.6 Monitoraggio interno dell'energia laser ................. 4
1.6 Protezione degli occhi dal laser ................................... 4
2 Configurazione del sistema ............................................ 4
2.1 Posizione ..................................................................... 4
2.2 Disimballaggio e configurazione iniziale ...................... 4
2.3 Uso della batteria e ricarica ......................................... 5
2.4 Sostituzione della batteria ........................................... 5
2.5 Collegamento del gruppo di erogazione del raggio ..... 5
3 Descrizione del dispositivo ............................................. 6
3.1 Indicazioni d'uso .......................................................... 6
3.2 Controindicazioni ......................................................... 6
3.3 Esposizione massima consentita (MPE) ..................... 6
3.4 Schemi della console laser .......................................... 6
3.5 Sistema di erogazione Empower ................................. 7
3.5.1 Testine di trattamento a sgancio rapido ................ 7
3.5.2 Attacchi della testina di trattamento ...................... 7
3.6 Gestione della fibra...................................................... 8
3.7 Occhiali protettivi per laser .......................................... 8
3.8 Cavo di alimentazione di grado medico ...................... 8
4 Funzionamento ............................................................... 8
4.1 Precauzioni di sicurezza .............................................. 8
4.2 Preparazione del paziente ........................................... 9
4.3 Funzionamento del dispositivo .................................... 9
4.3.1 Accensione ............................................................ 9
4.3.2 Menu principale ..................................................... 9
4.3.3 Configurazione ...................................................... 9
4.3.3.1 Impostazioni standard ............................... 10
4.3.3.2 Impostazione della lingua .......................... 10
4.3.4 Protocolli ............................................................. 10
4.3.5 Funzionamento ................................................... 10
4.3.6 Emissione laser ................................................... 11
4.4 Procedura di trattamento laser .................................. 11
4.4.1 Considerazioni sul pigmento ............................... 11
4.4.2 Dose .................................................................... 11
4.4.3 Impostazione delle aspettative di trattamento ..... 11
4.4.4 Tecnica di trattamento ......................................... 12
5 Manutenzione ............................................................... 12
5.1 Pulizia ........................................................................ 12
5.1.1 Pulizia della console ............................................ 12
5.1.2 Pulizia della sfera massaggiante grande ............. 12
5.2 Prima di contattare l’assistenza - Risoluzione dei
problemi ..................................................................... 13
5.3 Procedura di controllo della taratura .......................... 13
6 Qualità e normative ....................................................... 14
6.1 Sistemi di qualità ........................................................ 14
6.2 Classificazione del dispositivo ................................... 14
6.3 Dichiarazione di conformità (UE) ............................... 14
7 Specifiche e condizioni ambientali ................................ 14
7.1 Specifiche del sistema (LightForce FXi) .................... 14
7.2 Parti di ricambio ......................................................... 15
7.3 Tabelle di compatibilità elettromagnetica (EMC) ....... 15
7.3.1 Riepilogo del test sulle emissioni ........................ 16
7.3.2 Riepilogo del test sull’immunità ........................... 16
7.3.3 Distanze di separazione raccomandate .............. 16
7.3.4 Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità -
Per apparecchiature non di supporto vitale ......... 16
7.4 FCC ........................................................................... 17
7.5 ISED .......................................................................... 17
7.6 Direttiva sulle apparecchiature radio (RED) .............. 17
7.7 Smaltimento ............................................................... 17
8 Etichettatura .................................................................. 17
8.1 Spiegazione dei simboli ............................................. 17
8.2 Etichetta del prodotto laser ........................................ 18
8.3 Avvertenze laser ........................................................ 19
8.4 Sigillo di garanzia ....................................................... 19
8.5 Etichetta UDI (identificazione unica del dispositivo) .. 19
9 Informazioni di contatto ................................................. 20