96
9 KLIINISET KÄYTTÖTIEDOT
9.1 Lääkärin koulutus
HUOMIO: Implantaatiota tai reinterventiota tehtäessä on aina oltava
käytettävissä verisuonikirurgiatiimi siinä tapauksessa, että joudutaan
turvautumaan avoimeen korjausleikkaukseen.
HUOMIO: Endovaskulaarista Zenith Fenestrated AAA -graftia
ja H&L-B One-Shot -sisäänvientijärjestelmää saavat käyttää
VAIN sellaiset lääkärit ja ryhmät, jotka ovat saaneet koulutusta
vaskulaaristen interventiotekniikoiden ja kyseisen välineen käytössä.
Endovaskulaarista Zenith Fenestrated AAA -graftia ja H&L-B One-Shot
-sisäänvientijärjestelmää käyttävien lääkärien tulee osata ja tuntea
alla mainitut seikat.
Potilaan valinta:
t7BUTBBPSUBOBOFVSZTNJFO """UBVEJOLVMVOKB"""OLPSKBVLTFFO
liittyvien samanaikaisten sairauksien tuntemus.
t3BEJPHSBGJTUFOLVWJFOUVMLJUTFNJTFOMBJUUFFOWBMJOOBOKBLPLPKFO
tuntemus.
Monitieteellinen hoitotiimi, jonka jäsenillä on yhdessä kokemusta
seuraavista toimenpiteistä:
tSFJTJMBTLJNPOBWBVTBSUFSJPUPNJBKBLPSKBVT
tQFSLVUBBOJTFUTJTÊÊOWJFOUJKBTVMLFNJTUFLOJJLBU
tFJTFMFLUJJWJTFUKBTFMFLUJJWJTFUKPIEJOKBLBUFUSJUFLOJJLBU
tGMVPSPTLPQJBKBBOHJPHSBGJBLVWJFOUVMLJOUB
tFNCPMJTBBUJP
tBOHJPQMBTUJB
tFOEPWBTLVMBBSJTFOTUFOUJOBTFUVT
tTJMNVLLBUFLOJJLBU
tSBEJPHSBGJTFOWBSKPBJOFFOBTJBONVLBJOFOLÊZUUÚ
tTÊUFJMZBMUJTUVLTFONJOJNPJOUJNFOFUFMNÊU
tUBSWJUUBWJFOQPUJMBBOTFVSBOUBNFOFUFMNJFOBTJBOUVOUFNVT
9.2 Tarkastus ennen käyttöä
Tarkista laite ja pakkaus varmistaaksesi, että kuljetuksen aikana ei ole
syntynyt vaurioita. Tätä laitetta ei saa käyttää, jos se on vaurioitunut
tai sterilisaatioaidake on vahingoittunut tai rikkoutunut. Jos välineissä
havaitaan vaurioita, tuotetta ei saa käyttää, vaan se on palautettava
lähimpään Cookin toimipaikkaan tai edustajalle. Varmista ennen käyttöä,
että toimitetut välineet (määrä ja koko) sopivat potilaalle vertaamalla
välinettä lääkärin potilaskohtaiseen hoitomääräykseen.
9.3 Tarvittavat materiaalit
(Ei mukana 3-osaisessa moduulijärjestelmässä)
tFOEPWBTLVMBBSJTFO;FOJUI"""HSBGUJOMJTÊQBLLBVT
tEJHJUBBMJTFOBOHJPHSBGJBONBIEPMMJTUBWB̓GMVPSPTLPPQQJ $LBBSJUBJLJJOUFÊ
yksikkö)
tWBSKPBJOF
tSVJTLV
tIFQBSJOPJUVLFJUUPTVPMBMJVPT
9.4 Suositeltavat materiaalit
(Ei mukana 3-osaisessa moduulijärjestelmässä)
Suosittelemme seuraavia tuotteita:
t̓UVVNBO ̓NNFSJUUÊJOKÊZLLÊKPIEJO̓DNFTJN
tVMUSBKÊZLÊU$PPL"NQMBU[KPIUJNFU "64
tFSJUUÊJOKÊZLÊU$PPL-VOEFSRVJTUKPIUJNFU -&4
t̓UVVNBO ̓NNWBLJPKPIEJOFTJN
t$PPL̓UVVNBOKPIUJNFU
t$PPL/JNCMFKPIUJNFU
t.VPWBVTQBMMPU
t4JTÊÊOWJFOUJTBSKBUFTJN
t$PPL$IFDL'MP¥TJTÊÊOWJFOUJTBSKBU
t$PPL&YUSB-BSHF$IFDL'MPTJTÊÊOWJFOUJTBSKBU
tLPOUSBMBUFSBBMJTFU$PPL̓'MFYPS#BMLJO6Q0WFS¥BTFUUJNFU
t$PPL̓'MFYPSPIKBVTIPMLJU
t,PPONJUUBVTLBUFUSJFTJN
tTFOUUJNFUSJTFU$PPL"VSPVT¥LPPONJUUBVTLBUFUSJU
t3ÚOUHFOQPTJUJJWJTFMMBLÊSKFMMÊWBSVTUFUVUBOHJPHSBGJTFULBUFUSJUFTJN
t$PPLBOHJPHSBGJOFOLBUFUSJ#FBDPO¥LÊSLJ
t#FBDPOLÊSKFMMÊWBSVTUFUVU$PPL3PZBM̓'MVTI¥LBUFUSJU
t7JFOUJOFVMBUFTJN
tZIEFOTFJOÊNÊO$PPLTJTÊÊONFOPOFVMBU
9.5 Laitteen läpimitan valintaohjeet
Läpimitta tulisi valita suonen ulkoseinämästä ulkoseinämään mitatun
läpimitan mukaan, ei luumenin läpimitan mukaan. Liian suuri tai liian
pieni koko saattaa johtaa epätäydelliseen tiiviyteen tai heikentyneeseen
virtaukseen.
9.5.1 Proksimaalisen runkograftin läpimitat
Haluttu aorttasuonen
läpimitta
Päärungon
läpimitta
Sisäänvientiholkki
F-koko
Sisäläpimitta / Ulkoläpimitta
19 mm
24 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
20 mm
24 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
21 mm
24 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
21 mm
26 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
22 mm
26 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
23 mm
28 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
24 mm
28 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
24 mm
30 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
25 mm
30 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
26 mm
30 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
26 mm
32 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
27 mm
32 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
28 mm
32 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
28 mm
34 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
29 mm
34 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
29 mm
36 mm
22 F
7,3 mm / 8,5 mm
30 mm
36 mm
22 F
7,3 mm / 8,5 mm
31 mm
36 mm
22 F
7,3 mm / 8,5 mm
9.5.2 Distaalisen ipsilateraalisen graftin läpimitat
Haluttu iliakaalisen suonen
läpimitta
Ipsilateraalinen Fenestroitu
haara
Sisäänvientiholkki
F-koko
Sisäläpimitta / Ulkoläpimitta
9 mm
12 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
10 mm
12 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
11 mm
12 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
12 mm
16 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
13 mm
16 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
14 mm
16 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
15 mm
16 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
15 mm
20 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
16 mm
20 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
17 mm
20 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
18 mm
20 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
18 mm
24 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
19 mm
24 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
20 mm
24 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
21 mm
24 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
9.5.3 Iliakaalisen haaragraftin läpimitat
Haluttu iliakaalisen suonen
läpimitta
Iliakaalisen haaran läpimitta
Sisäänvientiholkki
F-koko
Sisäläpimitta / Ulkoläpimitta
7 mm
8 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
8 mm
10 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
9 mm
10 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
9 mm
12 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
10 mm
12 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
11 mm
12 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
12 mm
14 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
13 mm
14 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
13 mm
16 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
14 mm
16 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
15 mm
16 mm
14 F
4,7 mm / 5,3 mm
15 mm
18 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm
16 mm
18 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm
16 mm
20 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm
17 mm
18 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm
17 mm
20 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm
18 mm
20 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm
18 mm
22 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm
19 mm
22 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm
19 mm
24 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm
20 mm
24 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm
21 mm
24 mm
16 F
5,3 mm / 6,0 mm