77
προοδευτική νόσο, το μήκος καθήλωσης και άλλες μορφολογικές
μεταβολές.
tȧɂɃɈɂɄɂȺɃɓɑȺɃɋɂɆɈȼɉȺɍɕȾɑƇȺɉɓɎɈɌɆƇɄɀɉɈɍɈɉɕȾɑɊɎȾɋɂɃɒɅȾɋɀɆ
ακεραιότητα της συσκευής (διαχωρισμός μεταξύ εξαρτημάτων, θραύση
της ενδοπρόσθεσης και διαχωρισμός ακίδων.
tȟȺƇȾɂɃɗɆɂɊɀɅȾɌƇɓɉɀɎɈEVQMFYɅƇɈɉȾɕɆȺƇȺɉɓɎȾɂƇɄɀɉɈɍɈɉɕȾɑɊɎȾɋɂɃɒ
με τη μεταβολή της διαμέτρου του ανευρύσματος, την ενδοδιαφυγή, τη
βατότητα, την ελίκωση των αγγείων και την προοδευτική νόσο. Στην
περίπτωση αυτή, πρέπει να εκτελείται αξονική τομογραφία χωρίς
σκιαγραφικό μέσο, για χρήση σε συνδυασμό με τον υπέρηχο. Ο υπέρηχος
μπορεί να είναι μια λιγότερο αξιόπιστη και ευαίσθητη διαγνωστική
μέθοδος σε σύγκριση με την αξονική τομογραφία. Στον
πίνακα 11.1
παρατίθενται οι ελάχιστες απαιτήσεις απεικονιστικής παρακολούθησης
για ασθενείς με το θυριδωτό ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith
Fenestrated. Οι ασθενείς που χρειάζονται αυξημένη παρακολούθηση
πρέπει να υποβάλλονται σε ενδιάμεσες αξιολογήσεις.
Πίνακας 11.1 Συνιστώμενο πρόγραμμα απεικόνισης για ασθενείς με ενδαγγειακό μόσχευμα
Αγγειογραφία
Αξονική τομογραφία
(με και χωρίς σκιαγραφικό μέσο)
Κοιλιακές
ακτινογραφίες
Πριν από τη διαδικασία
X
1
X
1
Κατά τη διαδικασία
X
Πριν από το εξιτήριο (εντός 7 ημερών)
X
2,3,4
X
1 μήνας
X
2,3,4
X
3 μήνες
X
2,4,5
6 μήνες
X
2,4
X
12 μήνες (στη συνέχεια ετησίως)
X
2,4
X
1
Η απεικόνιση πρέπει να εκτελείται εντός 6 μηνών πριν από τη διαδικασία.
2
Ο υπέρηχος duplex μπορεί να χρησιμοποιηθεί για εκείνους τους ασθενείς που παρουσιάζουν νεφρική ανεπάρκεια ή οι οποίοι κατά τα άλλα δεν είναι σε
θέση να υποβληθούν σε ενισχυμένη με σκιαγραφικό μέσο αξονική τομογραφία. Με τον υπέρηχο, συνιστάται ακόμα η χρήση CT χωρίς σκιαγραφικό μέσο.
3
Συνιστάται η εκτέλεση CT είτε πριν από το εξιτήριο είτε μετά από 1 μήνα.
4
Εάν υπάρχει ενδοδιαφυγή τύπου I ή III, συνιστάται άμεση επέμβαση και επιπλέον παρακολούθηση μετά την επέμβαση. Δείτε την
ενότητα 11.6, Επιπλέον
παρακολούθηση και θεραπεία
.
5
Συνιστάται εάν αναφέρεται ενδοδιαφυγή προ του εξιτηρίου ή στον 1 μήνα.
11.2 Συστάσεις αξονικής τομογραφίας με και χωρίς σκιαγραφικό μέσο
tȫȺɊȾɋɍɂɄɅƇɉɓƇȾɂɆȺƇȾɉɂɄȺɅȻɒɆɈɌɆɗɄȾɑɋɂɑȽɂȺȽɈɎɂɃɓɑȾɂɃɗɆȾɑɊɋɈɃȺɋɚɋȺɋɈȽɌɆȺɋɗƇɒɎɈɑɋɈɅɔɑ ź̓NNȤȟȥƇɉȺȼɅȺɋɈƇɈɂȾɕɋȾɋɈɅɓɑɅȾȼɒɄɈɌ
ƇɒɎɈɌɑ ̓NNɔɃȺɂɅɀɆƇȺɉȺɄȾɕƇȾɋȾȽɂȺȽɈɎɂɃɒɊȾɋȾɂɃɗɆɐɆɍɂɄɅȺɇɈɆɂɃɔɑɋɈɅɈȼɉȺɍɕȺɑɃȺɁɚɑȺɌɋɗȺƇɈɋɉɓƇȾɂɋɂɑȺɃɉɂȻȾɕɑɊɌȼɃɉɕɊȾɂɑȺɆȺɋɈɅɕȺɑɃȺɂ
συσκευής σε συνάρτηση με τον χρόνο.
tȶɄȾɑɈɂȾɂɃɗɆȾɑƇɉɓƇȾɂɆȺƇȾɉɂɄȺɅȻɒɆɈɌɆɅɂȺɃɄɕɅȺɃȺȼɂȺɃɒɁȾɍɂɄɅȾɂɃɗɆȺȝɒɆɎɉɀɊɂɅɈƇɈɂȾɕɋȺɂɍɂɄɅɈɂȾɂɃɗɆȾɑƇɉɓƇȾɂɆȺȾɕɆȺɂɊȾȽɂɒɋȺɇɀɋɈɌɄɒɎɂɊɋɈɆ
20:1, σε φύλλα 14x17 ιντσών (35,5x43,2 cm).
tșƇȺɂɋɈɘɆɋȺɂɄɔɏȾɂɑɋɗɊɈɎɐɉɕɑɗɊɈɃȺɂɅȾɊɃɂȺȼɉȺɍɂɃɗɅɓɊɈɅȾɋȺɌɋɗɊɀɅȾɑɔȺɆɋɕɊɋɈɂɎȾɑɁɓɊȾɂɑɋɉȺƇȾȿɂɈɘ
tȫɈƇɒɎɈɑɋɈɅɔɑɃȺɂɋɈȽɂɒɊɋɀɅȺɋɐɆɄɔɏȾɐɆ̓ȾɕɋȾɎɐɉɕɑȾɕɋȾɅȾ̓ɋɀɎɉɔɊɀɊɃɂȺȼɉȺɍɂɃɈɘɅɓɊɈɌƇɉɓƇȾɂɆȺɊɌɅɍɐɆɈɘɆ
tȤȟȥȺɄɄɒɇȾɋȾɋɈɆƇɉɈɊȺɆȺɋɈɄɂɊɅɗɃȺɂɋɀɆȺɆȺɋɈɅɂɃɔɁɓɊɀɄɔɏɀɑɋɐɆɅȾɋɉɔɊȾɐɆɋɈɌȺɊɁȾɆɈɘɑɅȾɋȺɇɘɋɐɆɄɔɏȾɐɆɎɐɉɕɑɃȺɂɅȾɊɃɂȺȼɉȺɍɂɃɗɅɓɊɈ
Η απεικόνιση γραμμής βάσης και παρακολούθησης χωρίς σκιαγραφικό μέσο και με ενίσχυση με σκιαγραφικό μέσο είναι σημαντική για τη βέλτιστη
παρακολούθηση του ασθενούς. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε αποδεκτά πρωτόκολλα απεικόνισης κατά τη διάρκεια της εξέτασης αξονικής τομογραφίας.
Στον
πίνακα 11.2
παρατίθενται παραδείγματα αποδεκτών πρωτοκόλλων απεικόνισης.
Πίνακας 11.2 Αποδεκτά πρωτόκολλα απεικόνισης
Χωρίς σκιαγραφικό μέσο
Με σκιαγραφικό μέσο
ΕΦ σκιαγραφικό μέσο
Όχι
ȥȺɂ
Αποδεκτά μηχανήματα
Ελικοειδής αξονική τομογραφία με δυνατότητα
ȽȾɌɋȾɉɗɄȾƇɋȺ
ȝɄɂɃɈȾɂȽɔɑȺɇɈɆɂɃɔɋɈɅɈȼɉȺɍɕȺɅȾȽɌɆȺɋɗɋɀɋȺ
δευτερόλεπτα
Όγκος έγχυσης
μη διαθέσιμο
150 ml
ȩɌɁɅɗɑɓȼɎɌɊɀɑ
μη διαθέσιμο
̓NMȽȾɌɋȾɉɗɄȾƇɋɈ
Τρόπος έγχυσης
μη διαθέσιμο
Υπό πίεση
Χρονισμός bolus
μη διαθέσιμο
Bolus δοκιμασίας: SmartPrep, C.A.R.E. ή ισοδύναμο
Κάλυψη - έναρξη
Διάφραγμα
1 cm άνω από τον κοιλιακό άξονα
Κάλυψη - τέλος
Εγγύς μηριαίο οστό
Έκφυση εν τω βάθει μηριαίας αρτηρίας
Διαφραγματοποίηση
<3 mm
<3 mm
Ανακατασκευή
2,5 mm πλήρης – χαλαρός αλγόριθμος
2,5 mm πλήρης – χαλαρός αλγόριθμος
Αξονικό διπλό οπτικό πεδίο
32 cm
32 cm
Λήψεις μετά την έγχυση
Καμία
Καμία
11.3 Κοιλιακές ακτινογραφίες
Απαιτούνται οι ακόλουθες προβολές:
tȫɓɊɊȾɉȺɍɂɄɅɘƇɋɂȺɅȾɋɐƇɂȺɕȺ ȨȧƇɉɈȻɈɄɔȾȼɃɒɉɊɂȺƇɉɈɑɋɈɋɉȺƇɓȿɂ
πλάγια προβολή, αριστερή οπίσθια λοξή προβολή 30 μοιρών και δεξιά
οπίσθια λοξή προβολή 30 μοιρών, κεντραρισμένες στον ομφαλό.
tȢȺɋȺȼɉɒɏɋȾɋɀɆȺƇɗɊɋȺɊɀȺƇɗɋɈɋɉȺƇɓȿɂɓɐɑɋɈɍɂɄɅɃȺɂ
χρησιμοποιήστε την ίδια απόσταση σε κάθε επακόλουθη εξέταση.
Βεβαιωθείτε ότι καταγράφεται ολόκληρη η συσκευή σε κάθε μορφή μονής
εικόνας κατά μήκος.
Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ανησυχία σχετικά με την ακεραιότητα της
συσκευής (π.χ. στρέβλωση, ρήξεις ενδοπροσθέσεων, διαχωρισμός
ακίδων, σχετική μετανάστευση εξαρτημάτων), συνιστάται η χρήση
μεγεθυσμένων προβολών. Ο θεράπων ιατρός πρέπει να αξιολογεί
τα φιλμ για την ακεραιότητα της συσκευής (ολόκληρο το μήκος
της συσκευής συμπεριλαμβανομένων των εξαρτημάτων) με χρήση
οπτικού βοηθήματος μεγέθυνσης 2-4x.
11.4 Υπέρηχος
Όταν παράγοντες του ασθενούς αποκλείουν τη χρήση απεικονιστικού
σκιαγραφικού μέσου, μπορεί να εκτελεστεί υπερηχητική απεικόνιση αντί
της CT με σκιαγραφικό μέσο. Ο υπέρηχος μπορεί να συνδυαστεί με αξονική
τομογραφία χωρίς σκιαγραφικό μέσο. Πρέπει να βιντεοσκοπείται ένα
πλήρες αορτικό duplex για μέγιστη διάμετρο ανευρύσματος, ενδοδιαφυγές,
βατότητα της ενδοπρόσθεσης και στένωση. Στη βιντεοταινία πρέπει να
συμπεριλαμβάνονται οι ακόλουθες πληροφορίες, όπως παρουσιάζεται
παρακάτω:
tȨɉɓƇȾɂɆȺɄȺɅȻɒɆȾɋȺɂȾȼɃɒɉɊɂȺɃȺɂȽɂȺɅɔɃɀɑȺƇȾɂɃɗɆɂɊɀȺƇɗɋɈȾƇɕƇȾȽɈ
της εγγύς αορτής, στην οποία να εμφανίζονται οι μεσεντέριες και
νεφρικές αρτηρίες έως τον διχασμό των λαγονίων αρτηριών, έτσι ώστε να
προσδιοριστεί εάν υπάρχουν ενδοδιαφυγές με χρήση αγγειογραφίας
έγχρωμης απεικόνισης ροής και μεθόδου ισχύος (Color Flow και Color
Power), εάν είναι προσπελάσιμη.
tȨɉɓƇȾɂɆȺȾɃɋȾɄȾɕɋȺɂȾƇɂȻȾȻȺɕɐɊɀɅȾɍȺɊɅȺɋɂɃɔȺɆɒɄɌɊɀȼɂȺɋɌɎɗɆ
πιθανολογούμενες ενδοδιαφυγές.
tȨɉɓƇȾɂɆȺɄȺɅȻɒɆȾɋȺɂȾȼɃɒɉɊɂȺɃȺɂȽɂȺɅɔɃɀɑȺƇȾɂɃɗɆɂɊɀɋɈɌɅɓȼɂɊɋɈɌ
ανευρύσματος.
11.5 Ασφάλεια και συμβατότητα με μαγνητική τομογραφία (MRI)
Μη κλινικές δοκιμές που έχουν διεξαχθεί στο τυπικό ενδαγγειακό μόσχευμα
AAA Zenith έχουν καταδείξει ότι είναι ασφαλές για μαγνητική τομογραφία
υπό προϋποθέσεις.
Το ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith Fenestrated περιέχει το ίδιο μέταλλο,
όπως και η τυπική συσκευή AAA Zenith (ανοξείδωτο χάλυβα), αλλά και μικρή
ποσότητα νιτινόλης. Η μικρή αυτή ποσότητα νιτινόλης δεν αναμένεται να
αλλάξει την κατάταξη ως ασφαλούς σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας
υπό προϋποθέσεις, η οποία παρατηρήθηκε για την τυπική συσκευή AAA
Zenith.
Το τυπικό ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith μπορεί να σαρωθεί με
ασφάλεια υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
Συστήματα 1,5 Tesla:
tȪɋȺɋɂɃɗɅȺȼɆɀɋɂɃɗƇȾȽɕɈ5FTMB
tȨȾȽɕɈɎɐɉɂɃɔɑȻȺɁɅɕȽɐɊɀɑ(BVTTDN
tȤɓȼɂɊɋɈɑɅȾɊɈɋɂɅɀɅɓɆɈɑɉɌɁɅɗɑȾɂȽɂɃɔɑɈɄɈɊɐɅȺɋɂɃɔɑȺƇɈɉɉɗɍɀɊɀɑ
(SAR) 2,0 W/kg για 15 λεπτά σάρωσης
Σε μη κλινικές δοκιμές, το τυπικό ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith
προκάλεσε αύξηση θερμοκρασίας χαμηλότερη από ή ίση με 1,4 °C σε μέγιστο
μεσοτιμημένο ρυθμό ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) 2,8 W/kg,
όπως υπολογίστηκε βάσει θερμιδομετρίας για 15 λεπτά σάρωσης μαγνητικής
τομογραφίας σε μαγνητικό τομογράφο με ένταση στατικού μαγνητικού
πεδίου 1,5 Tesla Magnetom, Siemens Medical Magnetom, με λογισμικό
Numaris /4, έκδοσης Syngo MR 2002B DHHS. Ο μέγιστος μεσοτιμημένος
ρυθμός ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) ήταν 2,8 W/kg, που
αντιστοιχεί σε θερμιδομετρικά μετρούμενη τιμή ίση με 1,5 W/kg.
Συστήματα 3,0 Tesla:
tȪɋȺɋɂɃɗɅȺȼɆɀɋɂɃɗƇȾȽɕɈ5FTMB
tȨȾȽɕɈɎɐɉɂɃɔɑȻȺɁɅɕȽɐɊɀɑ(BVTTDN
tȤɓȼɂɊɋɈɑɅȾɊɈɋɂɅɀɅɓɆɈɑɉɌɁɅɗɑȾɂȽɂɃɔɑɈɄɈɊɐɅȺɋɂɃɔɑȺƇɈɉɉɗɍɀɊɀɑ
(SAR) 2,0 W/kg για 15 λεπτά σάρωσης
Σε μη κλινικές δοκιμές, το τυπικό ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith
προκάλεσε αύξηση θερμοκρασίας χαμηλότερη από ή ίση με 1,9 °C σε
μέγιστο μεσοτιμημένο ρυθμό ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR)
3,0 W/kg, όπως υπολογίστηκε βάσει θερμιδομετρίας για 15 λεπτά σάρωσης
μαγνητικής τομογραφίας σε μαγνητικό τομογράφο 3,0 Tesla Excite, GE
Healthcare, με λογισμικό G3.0-052B. Ο μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός
ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) ήταν 3,0 W/kg, που αντιστοιχεί
σε θερμιδομετρικά μετρούμενη τιμή ίση με 2,8 W/kg.
Η ποιότητα της εικόνας μαγνητικής τομογραφίας του τυπικού ενδαγγειακού
μοσχεύματος AAA Zenith μπορεί να υποβαθμιστεί εάν η περιοχή
ενδιαφέροντας βρίσκεται ακριβώς στο ίδιο σημείο ή εντός περίπου 20 cm
από τη συσκευή και τον αυλό της, κατά τη διενέργεια σάρωσης σε μη
κλινικές δοκιμές με χρήση της ακολουθίας: ηχούς ταχείας ιδιοπεριστροφής
(Fast-Spin-Echo), σε μαγνητικό τομογράφο με ένταση στατικού μαγνητικού
πεδίου 3,0 Tesla Excite, GE Healthcare, με λογισμικό G3.0-052B, με πηνίο
ραδιοσυχνοτήτων σώματος. Επομένως, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η
βελτιστοποίηση των παραμέτρων της μαγνητικής τομογραφίας για αυτό το
μεταλλικό εμφύτευμα.
Για όλους τους τομογράφους, το τέχνημα εικόνας εξασθενεί όσο μεγαλώνει
η απόσταση της συσκευής από την περιοχή ενδιαφέροντος. Μαγνητικές
τομογραφίες της κεφαλής, του αυχένα και των κάτω άκρων είναι δυνατόν
να ληφθούν χωρίς τέχνημα εικόνας. Τέχνημα εικόνας μπορεί να υπάρχει
σε τομογραφίες της κοιλιακής χώρας και των άνω άκρων, ανάλογα με την
απόσταση της συσκευής από την περιοχή ενδιαφέροντος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Για το μόσχευμα AAA Zenith Fenestrated, το κλινικό όφελος
της μαγνητικής τομογραφίας θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι του πιθανού
κινδύνου της διαδικασίας.
11.6 Επιπλέον παρακολούθηση και θεραπεία
Επιπλέον παρακολούθηση και πιθανή θεραπεία συνιστάται για:
tșɆȾɌɉɘɊɅȺɋȺɅȾȾɆȽɈȽɂȺɍɌȼɔɋɘƇɈɌȡ
tșɆȾɌɉɘɊɅȺɋȺɅȾȾɆȽɈȽɂȺɍɌȼɔɋɘƇɈɌȡ*ȡ
tȜɂȾɘɉɌɆɊɀȺɆȾɌɉɘɊɅȺɋɈɑɀɈƇɈɕȺɌƇȾɉȻȺɕɆȾɂɃȺɋɒNNɋɀɅɓȼɂɊɋɀ
διάμετρο (ανεξάρτητα από την κατάσταση της ενδοδιαφυγής)
tȤȾɋȺɆɒɊɋȾɌɊɀ
tșɆȾƇȺɉɃɓɑɅɔɃɈɑɊɋȾȼȺɆɈƇɈɕɀɊɀɑ
Η εξέταση για επανεπέμβαση ή μετατροπή σε ανοικτή αποκατάσταση
πρέπει να περιλαμβάνει την εκτίμηση του θεράποντος ιατρού για τις
συνυπάρχουσες νόσους του εκάστοτε ασθενούς, το προσδόκιμο ζωής και
τις προσωπικές επιλογές του ασθενούς.