94
tWFSJTVPOFOQVOLUJPBMVFFOLPNQMJLBBUJPUNVLBBOMVLJFOJOGFLUJPLJQV
hematooma, pseudoaneurysma, arteriovenoosi fisteli
6 POTILAAN VALINTA JA HOITO
(Katso osaa Varoitukset ja varotoimenpiteet)
6.1 Potilaskohtainen hoito
Kukin potilas on arvioitava yksilöllisesti samalla kun harkitaan huolellisesti
toimenpiteeseen liittyviä potentiaalisia etuja ja erityisriskejä.
Endovaskulaarisen Zenith Fenestrated AAA -graftin käyttöön liittyviä
huomioitavia seikkoja (ks. Varoitukset ja varotoimenpiteet) ovat mm.
seuraavat:
tBOFVSZTNBOSVQUVVSBOSJTLJ
tLPOWFOUJPOBBMJTFFOLPSKBVTMFJLLBVLTFFOMJJUUZWÊTBJSBTUVWVVTKB
kuolleisuus
tTBNBOBJLBJTFUUBVEJU
tBOFVSZTNBOLPLP
tBJFNQJNVOVBJTUFOWBKBBUPJNJOUB
tUPEFOOÊLÚJOFOFMJOJÊOPEPUF
tBOFTUFTJBSJTLJ
tQPUJMBBOJLÊ
tJMJPGFNPSBBMJTFOQVOLUJPLPIEBOTVPOFOLPPOKBNPSGPMPHJBO
(minimaalinen trombi, kalkkiutuma ja kiemuraisuus) tulisi olla
yhteensopivia vaskulaaristen punktiomenetelmien ja 14–22 F (5,5–
8,6 mm, ulkoläpimitta) sisäänvientiprofiilin vaskulaarisen
sisäänvientiholkin lisävarusteiden kanssa.
tBOFVSZTNBUPOJOGSBSFOBBMJOFOBPSUBOPTB LBVMBKPLBTJKBJUTFFBOFVSZTNBO
proksimaalipuolella:
tWÊIJOUÊÊO̓NNQJULÊ
tMÊQJNJUUBNJUBUUVOBVMLPTFJOÊNÊTUÊVMLPTFJOÊNÊÊOFJPMFZMJ̓NNUBJ
alle 19 mm,
tLVMNBBOFVSZTNBOQJULÊÊOLFTLJWJJWBBOOÊIEFOPOBMMFBTUFUUBKB
tLVMNBTVQSBSFOBBMJTFOBPSUBOLFTLJWJJWBBOOÊIEFOBMMFBTUFUUB
tJQTJMBUFSBBMJTFOMPOLLBWBMUJNPOEJTUBBMJTFOLJJOOJUZTQBJLBOQJUVVTZMJ
10 mm ja läpimitta 9–21 mm (ulkoseinämästä ulkoseinämään).
tLPOUSBMBUFSBBMJTFOMPOLLBWBMUJNPOEJTUBBMJTFOLJJOOJUZTQBJLBOQJUVVTZMJ
10 mm ja läpimitta 7–21 mm (ulkoseinämästä ulkoseinämään).
tFJNFSLJUUÊWÊÊSFJTJMPOLLBWBMUJNPOUVLLFVUVNBBKPLBFTUÊJTJWJSUBVTUB
endovaskulaarisen graftin läpi.
Lopullisen hoitopäätöksen tekevät lääkäri ja potilas.
7 POTILAAN NEUVONTATIEDOT
Lääkärin ja potilaan (ja/tai perheenjäsenten) tulisi keskustella tämän
endovaskulaarisen laitteen ja toimenpiteen riskeistä ja eduista, mukaan lukien:
tFOEPWBTLVMBBSJTFOKBLJSVSHJTFOLPSKBVLTFOSJTLJUKBFSPU
tQFSJOUFJTFOBWPJNFOLJSVSHJTFOLPSKBVLTFOQPUFOUJBBMJTFUFEVU
tFOEPWBTLVMBBSJTFOLPSKBVLTFOQPUFOUJBBMJTFUFEVU
Mahdollisuus, että aneurysma vaatii myöhemmin intervention tai avoimen
korjausleikkauksen ensin tehdyn endovaskulaarisen korjauksen jälkeen.
Endovaskulaarisen korjauksen riskien ja hyötyjen lisäksi lääkärin on
arvioitava potilaan sitoutuminen ja myöntyvyys leikkauksen jälkeiseen
tarvittavaan seurantaan turvallisten ja tehokkaiden jatkotulosten
saamiseksi. Alla on lueteltu muita endovaskulaarisen korjauksen jälkeisiin
odotuksiin liittyviä aiheita, joista voi keskustella potilaan kanssa:
t
Endovaskulaaristen graftien pitkäaikaista toimintaa ja turvallisuutta
ei ole tutkittu.
Tämän vuoksi kaikkia potilaita täytyy seurata
säännöllisesti koko heidän elinikänsä ajan endovaskulaarisen
Zenith Fenestrated AAA -graftin toiminnan arvioimiseksi. Potilaita, joilla
on spesifisiä kliinisiä löydöksiä (esim. endoleak-vuotoa, laajentuvia
aneurysmia tai muutoksia endovaskulaarisen graftin rakenteessa tai
paikassa) tulisi seurata tehostetusti.
Osassa 11, Kuvantamisohjeet ja
toimenpiteen jälkeinen seuranta
, on annettu tarkempia seurantaa
koskevia ohjeita.
8 PAKKAUSTYYPPI JA PAKKAUSKOOT
Endovaskulaarinen Zenith Fenestrated AAA-grafti toimitetaan steriilinä
(100-prosenttinen eteenioksidi) ja esiladattuna aukirepäistävissä
pakkauksissa.
Tämä laite on tarkoitettu vain potilaskohtaiseen käyttöön. Mitään tämän
laitteen osaa ei saa käyttää uudelleen, käsitellä uudelleen tai steriloida
uudelleen. Laitteen uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi vaurioittaa
laitteen rakennetta ja johtaa laitteen toimintahäiriöön, mikä puolestaan
voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen, sairastumisen tai kuoleman.
Laitteen uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi aiheuttaa myös
laitteen kontaminoitumisvaaran, potilasinfektion tai risti-infektion ja
niiden seurauksena mm. tarttuvien tautien leviämisen potilaasta toiseen.
Laitteen kontaminoituminen voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen,
sairastumisen tai kuoleman. Tarkista laite ja pakkaus varmistaaksesi, että
kuljetuksen aikana ei ole syntynyt vaurioita. Tätä laitetta ei saa käyttää, jos
se on vaurioitunut tai sterilisaatioaidake on vahingoittunut tai rikkoutunut.
Jos laite on vaurioitunut, sitä ei saa käyttää ja se on palautettava Cookin
edustajalle tai lähimpään Cookin toimipaikkaan.
Varmista ennen käyttöä, että toimitetut välineet (määrä ja koko)
sopivat potilaalle vertaamalla välinettä lääkärin potilaskohtaiseen
hoitomääräykseen. Älä käytä pakkausmerkinnöissä olevan viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa.
Proksimaaliset runkograftit ja distaaliset bifurkaatiorunkograftit on
ladattu joko 20 F:n tai 22 F:n Flexor-sisäänvientiholkkiin. Holkin pinta on
käsitelty hydrofiilisella päällysteellä, joka kostuessaan helpottaa välineen
oikeaa sijoittamista. Hydrofiilinen pinnoite aktivoidaan pyyhkimällä pinta
keittosuolaliuoksessa kastellulla 10 x 10 cm -kokoisella sideharsotaitoksella.
Endovaskulaarinen Zenith Fenestrated AAA -grafti ja asennusjärjestelmät
ovat saatavina
sivuilla 94–95
kuvattuina pituuksina ja läpimittoina.
8.1 Proksimaalinen runkografti
Tilausnumero
Proksimaalirungon
läpimitta
Proksimaalirungon
pituus
Sisäänvientiholkki
Sisäänvientiholkin
pituus
F-koko
Sisäläpimitta / Ulkoläpimitta
ZFEN-P-1-24-76
24 mm
76 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-26-76
26 mm
76 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-28-76
28 mm
76 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-30-76
30 mm
76 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-32-76
32 mm
76 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-24-91
24 mm
91 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-26-91
26 mm
91 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-28-91
28 mm
91 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-30-91
30 mm
91 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-32-91
32 mm
91 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-24-106
24 mm
106 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-26-106
26 mm
106 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-28-106
28 mm
106 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-30-106
30 mm
106 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-32-106
32 mm
106 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-24-121
24 mm
121 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-26-121
26 mm
121 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-28-121
28 mm
121 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-30-121
30 mm
121 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-32-121
32 mm
121 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-34-84
34 mm
84 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-36-84
36 mm
84 mm
22 F
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
ZFEN-P-1-34-99
34 mm
99 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-36-99
36 mm
99 mm
22 F
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
ZFEN-P-1-34-114
34 mm
114 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-36-114
36 mm
114 mm
22 F
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
ZFEN-P-1-34-129
34 mm
129 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-1-36-129
36 mm
129 mm
22 F
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
ZFEN-P-2-24-94
24 mm
94 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-26-94
26 mm
94 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-28-94
28 mm
94 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-30-94
30 mm
94 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-32-94
32 mm
94 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-24-109
24 mm
109 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-26-109
26 mm
109 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-28-109
28 mm
109 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-30-109
30 mm
109 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-32-109
32 mm
109 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-24-124
24 mm
124 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-26-124
26 mm
124 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-28-124
28 mm
124 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-30-124
30 mm
124 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-32-124
32 mm
124 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-34-107
34 mm
107 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-36-107
36 mm
107 mm
22 F
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
ZFEN-P-2-34-122
34 mm
122 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-36-122
36 mm
122 mm
22 F
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
ZFEN-P-2-34-137
34 mm
137 mm
20 F
6,7 mm / 7,7 mm
50 cm
ZFEN-P-2-36-137
36 mm
137 mm
22 F
7,3 mm / 8,5 mm
50 cm
