COOK Medical Zenith Fenestrated AAA, Инструкция по эксплуатации

Страница: 109 / 180

109
stent suprarénal, vérifier que la position du guide du corps principal
s’étend immédiatement en aval de la crosse de l’aorte et que le soutien
du système est maximisé.
13. Vérifier que le corps proximal se trouve en position correcte. Retirer le
verrou de sécurité du mécanisme de largage doré du fil de sécurité.
Retirer le fil de sécurité afin de libérer les fils souples resserrant le
diamètre en glissant le mécanisme de largage doré du fil de sécurité
hors de la poignée, puis retirer le fil de sécurité par la fente sur la
canule interne. (Figure 20)
REMARQUE : À ce stade, le corps principal proximal doit être
complètement déployé et le stent proximal non couvert doit être contenu
dans le capuchon supérieur.
14. Retirer le verrou de sécurité du mécanisme de largage noir du fil de
sécurité. Sous radioscopie, retirer le fil de sécurité pour déverrouiller
le stent suprarénal du capuchon supérieur en glissant le mécanisme
de largage noir du fil de sécurité hors de la poignée, puis retirer le fil de
sécurité par la fente sur la canule interne. (Figure 21)
REMARQUE : Si une résistance est ressentie ou une cambrure du système
est constatée, le fil de sécurité est sous tension. Une force excessive risque
de modifier la position de l’endoprothèse. En cas de résistance excessive
ou de mouvement du système de largage, arrêter la procédure et évaluer
la situation.
S’il n’est pas possible de retirer le mécanisme de largage noir du fil de
sécurité du capuchon supérieur, réaliser les étapes suivantes sous contrôle
radioscopique :
a. Relâcher la tension sur le fil de sécurité en desserrant la vis de la broche
et en tirant légèrement sur la canule interne pour déplacer le capuchon
supérieur vers le bas sur le stent suprarénal. Éviter de comprimer le corps
proximal Zenith Fenestrated.
b. Serrer à nouveau la vis de la broche.
c. Retirer le mécanisme de largage noir du fil de sécurité.
d. Continuer avec l’étape (15) dans la section 10.1.5, Mise en place du
corps proximal .
REMARQUE : S’il est toujours impossible de retirer le mécanisme de largage
noir du fil de sécurité du capuchon supérieur, consulter la section 12,
Dépannage du mécanisme de largage du fil de sécurité
.
15. Desserrer la vis de la broche. (Figure 22) Contrôler la position de
l’endoprothèse en stabilisant le positionneur gris de l’introducteur.
MISE EN GARDE : Avant le déploiement du stent suprarénal, vérifier
que la position du guide d’accès s’étend immédiatement en aval de la
crosse de l’aorte. S’assurer que l’extrémité du dilatateur ne s’étende
pas au-delà de l’extrémité du guide d’accès durant la progression et,
si nécessaire, repositionner le guide d’accès dans la crosse de l’aorte
pour la recevoir.
16. Déployer le stent suprarénal en avançant la canule interne du
capuchon supérieur de 1 à 2 mm à la fois, tout en contrôlant la position
du corps proximal, jusqu’à ce que le stent supérieur soit complètement
déployé. (Figures 23a et 23b) Avancer la canule du capuchon
supérieur sur 1 ou 2 cm de plus et resserrer la vis de la broche afin
d’éviter un contact avec le stent suprarénal déployé.
AVERTISSEMENT : L’endoprothèse vasculaire Zenith Fenestrated AAA
incorpore un stent suprarénal muni de griffes de fixation. Faire preuve
de la plus grande prudence lors de la manipulation de dispositifs
interventionnels dans la région du stent suprarénal.
17. Retirer le verrou de sécurité du mécanisme de largage blanc du fil de
sécurité. Retirer le fil de sécurité afin de détacher l’extrémité distale de
l’endoprothèse du système de largage en glissant le mécanisme de
largage blanc du fil de sécurité hors de la poignée, puis retirer le fil de
sécurité par la fente sur la canule interne du dispositif.
(Figure 24)
REMARQUE : Vérifier que tous les fils de sécurité ont été enlevés avant de
retirer le système de largage.
10.1.6 Raccordement du capuchon supérieur
1. Desserrer la vis de la broche. (Figure 25)
2. Fixer la gaine et la canule interne afin d’éviter tout déplacement de ces
composants.
3. Avancer le positionneur gris sur la canule interne jusqu’à ce qu’il se
raccorde au capuchon supérieur. (Figures 26a, 26b et 26c)
REMARQUE : En cas de résistance, tourner légèrement le positionneur gris
et continuer à avancer doucement.
4. Resserrer la vis de la broche et retirer l’ensemble du capuchon
supérieur et du positionneur gris par l’endoprothèse, puis par la gaine
en tirant sur la canule interne. (Figure 27) Laisser la gaine et le guide
en place.
5. Fermer la valve hémostatique Captor en la tournant à fond dans le sens
horaire.
10.1.7 Mise en place et déploiement des stents de fenestration
Informations générales sur l’utilisation
Si de petites fenestrations sont utilisées, des stents peuvent être posés pour
assurer un alignement positif.
Si tel est le cas, recourir aux techniques habituelles pour la pose des stents
artériels.
1. Revenir au cathéter guide et au guide utilisés pour canuler la petite
fenestration et le vaisseau correspondant.
2. Introduire un stent sur ballonnet gonflable de taille adaptée et le
pousser jusqu’à l’ouverture de la fenestration et du vaisseau. Le
pousser dans le vaisseau en laissant environ 5 mm de stent dans
l’aorte. (Figure 28)
REMARQUE :
Des incidences radioscopiques tangentielles à la fenestration
optimisent la visualisation de la position du stent par rapport à
l’endoprothèse.
3. Déployer le stent.
4. Retirer le ballonnet et le remplacer par un ballonnet d’angioplastie de
taille supérieure. Pousser le ballonnet jusqu’à ce que son extrémité
proximale soit positionnée au niveau de l’ouverture.
5. Gonfler le ballonnet pour dilater le segment intra-aortique du stent.
(Figure 29)
MISE EN GARDE : Cette technique nécessite des images de haute qualité.
Les intensificateurs d’images mobiles fournissent une qualité d’image
insuffisante.
6. Retirer le ballonnet d’angioplastie.
REMARQUE : Si plus d’une fenestration est utilisée, répéter les étapes
précédentes pour chaque autre petite fenestration.
7. Retirer les gaines d’accès rénal, les cathéters et les guides du côté
controlatéral pour les situer juste au-dessus de la bifurcation aortique.
10.1.8 Mise en place du corps distal bifurqué
1. S’assurer que le système de largage a été rincé avec du sérum
physiologique hépariné et que tout l’air en a été évacué.
2. Procéder à l’administration systémique d’héparine et vérifier les
solutions de rinçage. Rincer après chaque échange de cathéter et/ou
de guide.
3. Avant l’insertion, positionner sous contrôle radioscopique le système
de largage du corps distal bifurqué sur l’abdomen du patient pour
déterminer l’orientation du moignon controlatéral. Le raccord latéral de
la valve hémostatique peut servir de référence externe par rapport au
marqueur radio-opaque du moignon controlatéral.
REMARQUE :
Le système de largage du corps distal bifurqué ne passe pas
par la gaine de largage du corps proximal.
REMARQUE : Retirer la gaine de largage du corps proximal avant l’insertion
du système de largage du corps distal bifurqué.
4. Insérer le système de largage du corps distal bifurqué sur le guide,
dans l’artère fémorale en utilisant le raccord latéral comme référence.
MISE EN GARDE : Maintenir la position du guide pendant l’insertion du
système de largage.
MISE EN GARDE : Afin d’éviter une torsion de l’endoprothèse pendant une
rotation du système de largage, veiller à faire pivoter tous les composants
du système ensemble (de la gaine externe à la canule interne).
5. Pousser le système de largage jusqu’à ce que le moignon controlatéral
soit positionné au-dessus et en amont de l’origine de l’artère iliaque
controlatérale. (Figure 30) Si le marqueur radio-opaque du moignon
controlatéral n’est pas correctement aligné, tourner tout le système
jusqu’à ce qu’il soit correctement positionné à mi-chemin entre une
position latérale et antérieure du côté controlatéral.
6. Refaire une angiographie pour vérifier :
t-FEFHSÏEFDIFWBVDIFNFOUEVDPSQTQSPYJNBM EJTUBODFÏRVJWBMFOUF
à au moins 2 stents)
t-BQPTJUJPOEVNPJHOPODPOUSPMBUÏSBM
t-BQPTJUJPOEFMFYUSÏNJUÏEJTUBMFEVNPJHOPOIPNPMBUÏSBMQBSSBQQPSU
à la bifurcation iliaque commune.
Repositionner le corps distal bifurqué selon les besoins.
MISE EN GARDE : Lors de l’introduction du corps distal bifurqué,
observer de près la position du corps proximal afin d’éviter de l’altérer.
REMARQUE : S’assurer que la valve hémostatique Captor de la gaine
d’introduction Flexor est tournée en position ouverte. (Figure 17)
7. Stabiliser le positionneur gris (la tige du système de largage) lors du
retrait de la gaine. Déployer les deux premiers stents couverts en
retirant la gaine tout en surveillant le positionnement du dispositif.
Procéder au déploiement complet du moignon controlatéral.
(Figure 31)
REMARQUE : La marque de guidage sur le moignon controlatéral du
corps distal bifurqué est utilisée pour déterminer l’orientation antérieure/
postérieure du moignon controlatéral. Cette marque de guidage n’est
pas conçue pour s’aligner sur la marque de guidage antérieure du corps
proximal.
10.1.9 Mise en place du guide iliaque controlatéral
1. Pousser le cathéter controlatéral et le guide dans l’artère iliaque
commune jusqu’à ce qu’ils se trouvent à un niveau inférieur au
moignon controlatéral court, puis manœuvrer le guide dans le
moignon controlatéral et le corps distal bifurqué.
(Figure 32)
Des
incidences radioscopiques AP et obliques peuvent aider à vérifier la
canulation du dispositif.
2. Avancer le cathéter d’angiographie dans le corps de l’endoprothèse.
Réaliser une angiographie pour vérifier que le cathéter se trouve
en position correcte à l’intérieur du corps distal bifurqué. Pousser
le cathéter jusqu’au point où l’extrémité proximale du corps distal
bifurqué est rattachée à l’introducteur.
10.1.10 Déploiement du corps distal bifurqué
1. Réaliser une angiographie pour vérifier la position correcte du jambage
iliaque par rapport à l’artère iliaque interne (hypogastrique). Ajuster
éventuellement sa position.
2. Retirer la gaine afin de déployer complètement le jambage iliaque.
3. Retirer le verrou de sécurité du mécanisme de largage noir du fil de
sécurité. Pour retirer le fil de sécurité, glisser le mécanisme de largage
noir du fil de sécurité hors de la poignée, puis retirer le fil de sécurité
par la fente sur la canule interne du dispositif. (Figure 33) Arrêter le
retrait de la gaine.
10.1.11 Mise en place du jambage iliaque (controlatéral)
1. Positionner l’intensificateur d’image de façon à observer l’artère iliaque
interne controlatérale et l’artère iliaque commune controlatérale.
2. Avant l’introduction du système de largage du moignon controlatéral,
injecter du produit de contraste par la gaine fémorale controlatérale
pour repérer l’artère iliaque interne controlatérale.
3. Introduire le système de largage du jambage iliaque controlatéral
dans l’artère. Avancer lentement jusqu’à ce que le jambage iliaque
chevauche l’intérieur du moignon controlatéral du corps principal sur
une longueur d’au moins un stent complet de jambage iliaque (c’est-
à-dire, le stent proximal du jambage iliaque).
(Figure 34)
Si le corps
distal bifurqué a tendance à se déplacer pendant cette manœuvre,
le maintenir en position en stabilisant son positionneur gris (du côté
homolatéral).
REMARQUE : S’il s’avère difficile d’avancer le système de largage du
jambage iliaque, utiliser un guide plus robuste. Dans des vaisseaux
tortueux, l’anatomie peut être altérée de façon significative par
l’introduction de guides rigides et de systèmes de gaines.
4. Vérifier la position de l’extrémité distale du jambage iliaque. Selon les
besoins, repositionner le jambage iliaque pour assurer la perméabilité
de l’artère iliaque interne ainsi que son chevauchement à l’intérieur
du corps principal de l’endoprothèse sur une distance équivalente à
au moins un stent complet de jambage iliaque (c’est-à-dire, le stent
proximal du jambage iliaque, avec un chevauchement maximum de
1,5 stent).
5. Pour déployer l’endoprothèse de jambage iliaque, maintenir celle-ci
en position à l’aide du positionneur gris tout en retirant la gaine.
(Figures 35a et 35b)
S’assurer de maintenir le chevauchement sur une distance équivalente à
un stent.
6. Arrêter le retrait de la gaine dès le largage de l’extrémité distale du
jambage iliaque.
7. Sous contrôle radioscopique et après vérification de la position du
jambage iliaque, desserrer la vis de la broche et tirer la canule interne
vers l’arrière pour raccorder le dilatateur dégressif au positionneur
gris. Serrer la vis de la broche. Maintenir la position de la gaine tout en
retirant le positionneur gris conjointement avec la canule interne qui y
est rattachée. (Figure 36)