11
Op een droge plaats uit de buurt van extreme temperaturen
bewaren.
Handgreep en kabel worden afzonderlijk verkocht.
SLH is compatibel met de volgende lithotripsiekabels: SLC
en TTCL.
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door een
hiertoe opgeleide zorgverlener.
CONTRA-INDICATIES
Contra-indicaties specifiek voor ERCP en mechanische
lithotripsie.
Contra-indicaties in verband met galsteenextractie zijn onder
meer: een ampullaopening die niet groot genoeg is voor de
onbelemmerde doorgang van de steen en de basket.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties in verband met ERCP zijn onder
meer: pancreatitis, cholangitis, sepsis, perforatie, hemorragie,
aspiratie, koorts, infectie, hypotensie, allergische reactie
op contrastmiddel of medicatie, ademhalingsdepressie of
-stilstand, hartritmestoornissen of hartstilstand.
Mogelijke complicaties in verband met basketextractie zijn
onder meer: inklemming van het voorwerp, lokale ontsteking,
druknecrose.
VOORZORGSMAATREGELEN
Bij gebruik van dit hulpmiddel moet een draadschaar
voorhanden zijn.
De steengrootte en de ampullaopening moeten vóór
deze ingreep worden beoordeeld om vast te stellen of
een sfincterotomie noodzakelijk is. De lengte van het
intramurale segment moet worden beoordeeld voordat de
raadzaamheid van mechanische lithotripsie wordt bepaald.
Als een sfincterotomie nodig is, moeten alle toepasselijke
voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen en contra-indicaties
in acht worden genomen.
Of een hulpmiddel opnieuw kan worden gebruikt, hangt
voor een groot deel af van de zorg die de gebruiker aan
het hulpmiddel besteedt. Factoren die de levensduur
van dit hulpmiddel helpen te verlengen, zijn onder meer:
grondige reiniging overeenkomstig de instructies in
deze gebruiksaanwijzing.
WAARSCHUWINGEN
Dit hulpmiddel wordt niet-steriel geleverd en kan opnieuw
gebruikt worden als de integriteit intact blijft.
Niet gebruiken als de verpakking bij ontvangst geopend of
beschadigd is. Voer een visuele inspectie uit met bijzondere
aandacht voor knikken, verbuigingen en breuken. Niet
gebruiken als er een afwijking wordt waargenomen die de
juiste werking kan verhinderen. Neem contact op met Cook
voor een retourmachtiging.
Als gevolg van de mechanische druk die met dit hulpmiddel
wordt voortgebracht, is het mogelijk dat de basket in
de ductus choledochus fragmenteert en operatief moet
worden verwijderd.
Het hulpmiddel wordt uitsluitend aanbevolen voor gebruik
met de lithotripsie-extractiebaskets van Cook.
Aangezien galstenen kunnen verschillen qua samenstelling is
het vergruizen ervan niet altijd mogelijk. Als de steen niet kan
worden vergruisd, kan voortdurend draaien aan de handgreep
tot gevolg hebben dat de draad van de basket breekt en dat
er operatief moet worden ingegrepen.
Het hulpmiddel bevat nikkel, dat een allergische reactie en
andere mogelijke systemische complicaties kan veroorzaken
die samenhangen met nikkelallergie.
HET SYSTEEM GEREEDMAKEN
1. Inspecteer de Luerlock-fittingen van de kabel en
handgreep om te zien of ze goed passen.
2. De ratel op de handgreep moet stevig bevestigd zijn zodat
er slechts in één richting kan worden gedraaid.
GEBRUIKSAANWIJZING
BIJ GEBRUIK VAN SLC-KABEL
1. Breng de draad van de basket en de sheath in door de
mannelijke Luerlock-fitting van de lithotripsiehandgreep
en daarna door het gat in de draaistaaf van de handgreep.
Waarschuwing:
Verwijder de sheath niet van de draad
van de basket. Doet u dit toch, dan is het mogelijk dat
de basket fragmenteert en bijgevolg operatief moet
worden verwijderd.
2. Wikkel de draad en de sheath een aantal keren om de staaf
heen om ze er goed aan vast te zetten. (Zie afb. 1)
BIJ GEBRUIK VAN TTCL-KABEL
1. Breng de draden van de basket in door de mannelijke
Luerlock-fitting van de lithotripsiehandgreep en daarna
door het gat in de draaistaaf van de handgreep.
2. Wikkel de draden van de basket een aantal keren om de
staaf heen om ze er goed aan vast te zetten. (Zie afb. 1)
VERGRUIZING VAN DE STEEN
1. Vergruis de steen door langzaam aan de handgreep te
draaien om druk uit te oefenen.
NB:
Langzame, constante
druk is vaak de effectiefste methode om een steen te
vergruizen. Als de druk plotseling wegvalt, kan dit erop
duiden dat de steen is vergruisd, de basket is gebroken of
de steen uit de basket is losgekomen.
NB:
De handgreep
kan slechts in één richting worden bewogen tenzij de ratel
wordt losgezet.
2. Nadat de steen is vergruisd, moet worden beoordeeld
of het nodig is de vergruisde steen uit de ductus
te verwijderen.
3. Zet de ratel op de handgreep van de lithotriptor los om de
basket te verwijderen.
REINIGING EN AFVOER VAN HET HULPMIDDEL
1. Na afloop van de ingreep moet de handgreep volgens
onderstaande reinigingsinstructies worden gereinigd
