36
SVENSKA
AVSEDD ANVÄNDNING
Denna anordning används för att mekaniskt krossa stenar i
gallgången när andra metoder för endoskopiskt avlägsnande
har misslyckats.
Denna produkt är endast avsedd för användning på vuxna.
ANMÄRKNINGAR
Använd inte denna produkt i något annat syfte än den
avsedda användning som anges.
Förvaras på torr plats och skyddat från extrem temperatur.
Handtag och kabel säljs separat.
SLH är kompatibelt med följande litotripsikablar: SLC
och TTCL.
Användning av denna produkt är begränsad till utbildad
hälso- och sjukvårdspersonal.
KONTRAINDIKATIONER
De som är specifika för ERCP och mekanisk litotripsi.
Kontraindikationer knutna till gallstensextraktion omfattar,
men begränsas inte till: en ampulla vateri som inte är tillräcklig
för att tillåta fri passage av sten och korg.
POTENTIELLA KOMPLIKATIONER
De potentiella komplikationer som är förbundna med
ERCP omfattar, men är inte begränsade till: pankreatit,
kolangit, sepsis, perforation, blödning, aspiration, feber,
infektion, hypotoni, allergisk reaktion mot kontrastmedel
eller läkemedel, andningsdepression eller -stillestånd samt
hjärtarytmi eller -stillestånd.
Potentiella komplikationer knutna till korgextraktion omfattar,
men begränsas inte till: impaktion av föremålet, begränsad
inflammation, trycknekros.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Avbitartång måste finnas tillgänglig när denna
anordning används.
Bedömning av stenens och ampulla vateris storlek måste
göras för att fastställa behovet av sfinkterotomi före detta
ingrepp. Längden på det intramurala segmentet måste
utvärderas innan beslut om lämplighet för mekanisk
litotripsi fattas. Om sfinkterotomi krävs måste alla tillämpliga
försiktighetsåtgärder, varningar och kontraindikationer iakttas.
Anordningens återanvändbarhet beror till stor del på
användarens skötsel av anordningen. Faktorer som förlänger
hållbarheten för denna anordning innefattar, men är inte
begränsade till: noggrann rengöring enligt anvisningarna
i detta häfte.
VARNINGAR
Denna anordning levereras osteril och är återanvändbar om
dess integritet förblir intakt.
Får inte användas om förpackningen är öppnad eller skadad
vid mottagandet. Undersök anordningen visuellt och leta
speciellt efter vikningar, böjar och brott. Får inte användas om
någon avvikelse upptäcks som kan förhindra korrekt funktion.
Meddela Cook för att få returauktorisering.
På grund av det mekaniska tryck som denna anordning
genererar kan det hända att korgen går sönder i
gemensamma gallgången, vilket kan kräva kirurgiskt ingrepp.
Produkten rekommenderas endast för användning med Cook
extraktionskorgar för litotripsi.
På grund av gallstenars varierande sammansättning kan
stenfragmentering vara omöjlig. Om stenen inte kan krossas
kan ytterligare vridning av handtaget orsaka att korgtråden
brister och kirurgiskt ingrepp blir nödvändigt.
Produkten innehåller nickel vilket kan orsaka en allergisk
reaktion och andra potentiella systemiska komplikationer
förknippade med nickelallergi.
FÖRBEREDA SYSTEMET
1. Kontrollera att Luer-låskopplingarna på kabeln och
handtaget passar ihop på rätt sätt.
2. Spärrhaken på handtaget måste sitta fast ordentligt för att
det endast ska gå att vrida det i en riktning.
BRUKSANVISNING
OM SLC-KABEL ANVÄNDS
1. För in korgens tråd och hylsa genom han-Luer-
låskopplingen på litotripsihandtaget och sedan genom
hålet i handtagets roterande stav.
Varning:
Avlägsna inte
hylsan från korgens tråd. Detta kan resultera i att korgen
går sönder och måste avlägsnas kirurgiskt.
2. Linda tråden och hylsan flera gånger runt staven för att
säkra dem vid staven. (Se fig. 1)
OM TTCL-KABEL ANVÄNDS
1. För in korgens tråd genom han-Luer-låskopplingen på
litotripsihandtaget och sedan genom hålet i handtagets
roterande stav.
2. Linda trådarna flera gånger runt staven för att säkra dem
vid staven. (Se fig. 1)
STENFRAGMENTERING
1. För att krossa stenen applicerar du tryck genom att
långsamt vrida handtaget.
Obs!
Långsamt, konstant tryck
är ofta den effektivaste metoden för att krossa en sten.
Plötsligt tryckbortfall kan indikera att stenen krossats,
att korgen gått sönder eller att stenen lämnat korgen.
Obs!
Handtaget rör sig endast i en riktning, såvida inte
spärranordningen lossas.
2. När stenen har krossats måste behovet av att avlägsna den
krossade stenen ur gången bedömas.
3. Lossa spärranordningen på litotriptorhandtaget för att
avlägsna korgen.
RENGÖRING OCH KASSERING AV ANORDNINGEN
1. När ingreppet avslutats ska handtaget rengöras och
förberedas för kommande användning enligt de
rengöringsinstruktioner som följer. Undersök anordningens
integritet och funktion under rengöringen för att fastställa
