22
6. Estrarre l’impugnatura dall’apparecchio di pulizia
a ultrasuoni e sciacquarla accuratamente con acqua di
rubinetto fredda per un (1) minuto.
7. Asciugare delicatamente l’impugnatura con un panno
privo di lanugine.
8. Confezionare l’impugnatura per l’immagazzinaggio.
Nota:
prima di confezionare le impugnature per
l’immagazzinaggio, seguire la procedura di ispezione
riportata sotto per determinarne l’idoneità al riutilizzo.
ISPEZIONI
Al momento della pulizia, ispezionare l’integrità e il
funzionamento del dispositivo. Non utilizzare in presenza di
piegamenti o rotture.
Esaminare i raccordi Luer Lock dell’impugnatura per accertarsi
che combacino correttamente.
Il fermo dell’impugnatura deve essere fissato saldamente in
modo da consentire la rotazione in una sola direzione.
SEGNALAZIONE DI INCIDENTI GRAVI
In base ai regolamenti europei: Segnalare qualsiasi grave
incidente verificatosi in relazione a questo dispositivo al
fabbricante e all’autorità competente dello stato membro
dell’UE in cui è stato utilizzato il dispositivo.
LIETUVIŲ K.
NUMATYTOJI PASKIRTIS
Ši priemonė naudojama akmenims tulžies latake mechaniškai
suardyti, kai pašalinti kitais endoskopinio pašalinimo
metodais nepavyksta.
Ši priemonė skirta naudoti tik suaugusiesiems.
PASTABOS
Nenaudokite šios priemonės kitais tikslais, išskyrus nurodytą
numatytąją paskirtį.
Laikykite sausoje vietoje, apsaugotoje nuo pernelyg aukštos ar
žemos temperatūros.
Rankena ir trosas parduodami atskirai.
SLH suderinta su šiais litotripsijos trosais: SLC ir TTCL.
Šią priemonę gali naudoti tik išmokytas sveikatos priežiūros
specialistas.
KONTRAINDIKACIJOS
Taikomos ERCP procedūros ir mechaninės litotripsijos
kontraindikacijos.
Su tulžies akmenų šalinimu susijusios kontraindikacijos
(sąrašas negalutinis): per maža ampulės anga akmeniui ir
krepšeliui be kliūčių ištraukti.
GALIMOS KOMPLIKACIJOS
Su ERCP procedūra susijusios komplikacijos (sąrašas
negalutinis): pankreatitas, cholangitas, sepsis, pradūrimas,
kraujavimas, svetimkūnio įkvėpimas, karščiavimas, infekcija,
hipotenzija, alerginė reakcija į kontrastines medžiagas arba
vaistus, kvėpavimo nepakankamumas arba sustojimas, širdies
aritmija arba sustojimas.
Su objekto šalinimu naudojant krepšelį susijusios
komplikacijos (sąrašas negalutinis): latako užkimšimas objektu,
vietinis uždegimas, spaudimo sukelta nekrozė.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Naudojant šią priemonę būtina turėti žnyples.
Siekiant nustatyti, ar prieš šią procedūrą atliktina
sfinkterotomija, būtina įvertinti akmens dydį ir ampulės angos
dydį. Prieš svarstant, ar galima atlikti mechaninę litotripsiją,
būtina įvertinti intramuralinio segmento ilgį. Jei būtina
atlikti sfinkterotomiją, reikia laikytis visų tinkamų atsargumo
priemonių, įspėjimų ir kontraindikacijų.
Galimybė naudoti priemonę pakartotinai didžiąja dalimi
priklauso nuo to, kaip naudotojas prižiūri priemonę. Šios
priemonės naudojimo trukmę pailginantys veiksniai (sąrašas
negalutinis): kruopštus valymas pagal šioje brošiūroje
pateiktus nurodymus.
ĮSPĖJIMAI
Šios priemonės tiekiamos nesterilios ir, jei jų vientisumas
nepažeistas, jas galima naudoti pakartotinai.
Jei gauta pakuotė pažeista arba atidaryta, priemonės
nenaudokite. Apžiūrėkite, ypač atkreipdami dėmesį, ar nėra
perlinkių, sulenkimų ir įtrūkimų. Pastebėję pakitimų, kurie
trukdytų priemonei tinkamai veikti, jos nenaudokite. Jei norite
gauti leidimą grąžinti priemonę, praneškite „Cook“.
Šia priemone sudaromas mechaninis spaudimas, todėl yra
tikimybė, kad krepšelis suirs bendrajame tulžies latake ir
prireiks chirurginės intervencijos.
Priemonę rekomenduojama naudoti tik su „Cook“ litotripsiniais
šalinimo krepšeliais.
Tulžies akmenys būna skirtingos sudėties, todėl gali būti
neįmanoma suardyti akmens. Jei akmens negalima suardyti,
toliau sukant rankeną gali trūkti krepšelio viela ir prireikti
chirurginės intervencijos.
Priemonėje yra nikelio, kuris gali sukelti alerginę reakciją ir kitų
galimų sisteminių komplikacijų, susijusių su alergija nikeliui.
SISTEMOS PARUOŠIMAS
1. Patikrinkite, ar troso ir rankenos Luerio jungtys tinkamai
susijungė.
2. Rankenos reketo mechanizmą būtina patikimai pritvirtinti,
kad būtų galima sukti viena kryptimi.
NAUDOJIMO NURODYMAI
JEI NAUDOJAMAS SLC TROSAS
1. Įkiškite krepšelio vielą ir vamzdelį per kištukinę Luerio
jungtį litotripsijos rankenoje, tada perkiškite per skylę
rankenos sukamajame strype.
Įspėjimas:
nenuimkite
vamzdelio nuo krepšelio vielos. Tai padarius gali suirti
krepšelis ir prireikti chirurginės intervencijos.
2. Kelis kartus apvyniokite vielą ir vamzdelį aplink strypą, kad
pritvirtintumėte juos prie strypo. (Žr. 1 pav.)
