8
SLH je kompatibilní s těmito kabely pro litotrypsi: SLC a TTCL.
Tento prostředek smí používat pouze vyškolený zdravotnický
pracovník.
KONTRAINDIKACE
Kontraindikace specifické pro endoskopickou retrográdní
cholangiopankreatografii (ERCP) a mechanickou litotrypsi.
Kontraindikace spojené s extrakcí žlučových kamenů zahrnují
kromě jiného malou velikost ústí ampuly nedovolující volný
průchod kamene nebo košíku.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Potenciální komplikace spojené s ERCP jsou (mimo jiné): zánět
slinivky břišní, zánět žlučových cest, sepse, perforace, krvácení,
aspirace, horečka, infekce, hypotenze, alergická reakce na
kontrastní látku nebo lék, respirační deprese nebo zástava
dechu, srdeční arytmie nebo srdeční zástava.
Potenciální komplikace spojené s extrakcí prováděnou pomocí
košíku jsou (mimo jiné): zaklínění předmětu, lokalizovaný
zánět, tlaková nekróza.
UPOZORNĚNÍ
Při použití tohoto výrobku musí být k dispozici nůžky na
střihání drátu.
Pro zvážení nutnosti sfinkterotomie před tímto výkonem
je nezbytné zhodnotit velikost kamene a ústí ampuly. Před
rozhodnutím o vhodnosti mechanické litotrypse je nezbytné
posoudit délku intramurálního segmentu. V případě, že je
sfinkterotomie nezbytná, je nutné dbát všech příslušných
upozornění, varování a kontraindikací.
Opakovatelná použitelnost prostředku z velké části závisí na
péči o prostředek ze strany uživatele. Faktory prodlužující
životnost tohoto prostředku zahrnují kromě jiného pečlivé
čištění podle pokynů uvedených v této brožuře.
VAROVÁNÍ
Prostředek se dodává nesterilní a je určen k opakovanému
použití, pokud není narušena jeho integrita.
Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený,
prostředek nepoužívejte. Proveďte vizuální kontrolu
prostředku; věnujte přitom pozornost zejména zauzlení,
ohybům a prasklinám. Pokud objevíte anomálii, která by
bránila správné funkci, prostředek nepoužívejte. Požádejte
společnost Cook o autorizaci pro vrácení prostředku.
Vzhledem k mechanickému tlaku, který tento prostředek
vyvíjí, může dojít k fragmentaci košíku ve společném
žlučovodu, která může vyžadovat chirurgický zásah.
Zařízení se doporučuje používat pouze s extrakčními košíky
pro litotrypsi Cook.
Vzhledem k různému složení žlučových kamenů nemusí být
rozdrcení kamene proveditelné. Pokud nelze kámen rozdrtit,
pokračování v rotaci rukojeti může způsobit zlomení drátu
košíku, což může vyžadovat chirurgický zásah.
Prostředek obsahuje nikl, který může způsobit alergickou
reakci a další potenciální systémové komplikace související s
alergií na nikl.
PŘÍPRAVA SYSTÉMU
1. Zkontrolujte odpovídající velikost spojek Luer lock na
kabelu a rukojeti.
2. Západka na rukojeti musí být bezpečně připojena, aby
umožňovala otáčení v jednom směru.
NÁVOD K POUŽITÍ
PŘI POUŽITÍ KABELU SLC
1. Zaveďte drát košíku a sheath do mužské spojky Luer lock
na rukojeti pro litotrypsi a poté do otvoru v otočné tyči
rukojeti.
Varování:
Neodstraňujte sheath z drátu košíku.
Mohlo by to způsobit fragmentaci košíku a následně
vyžadovat chirurgický zákrok.
2. Zajistěte drát a sheath k tyči několikerým obtočením kolem
tyče. (Viz obr. 1)
PŘI POUŽITÍ KABELU TTCL
1. Zaveďte dráty košíku do mužské spojky Luer lock na
rukojeti pro litotrypsi a poté do otvoru v otočné tyči
rukojeti.
2. Zajistěte dráty košíku k tyči několikerým obtočením kolem
tyče. (Viz obr. 1)
ROZDRCENÍ KAMENE
1. Pro rozdrcení kamene aplikujte tlak pomalým otáčením
rukojetí.
Poznámka:
Pomalá a nepřetržitá aplikace
tlaku je často nejúčinnější metodou rozdrcení kamene.
Náhlé uvolnění tlaku může znamenat rozdrcení kamene,
prasknutí košíku nebo ztrátu kamene z košíku.
Poznámka:
Rukojeť se bude pohybovat pouze jedním směrem, pokud
není uvolněna západka.
2. Po rozdrcení kamene posuďte, zda je potřebné rozdrcený
kámen ze žlučovodu odstranit.
3. Pro vyjmutí košíku uvolněte západku na rukojeti
litotryptoru.
ČIŠTĚNÍ A LIKVIDACE PROSTŘEDKU
1. Po dokončení výkonu rukojeť vyčistěte a připravte ji
na další použití podle následujících pokynů k čištění. V
průběhu čištění kontrolujte neporušenost a funkčnost
zařízení a na základě zjištěných skutečností rozhodněte,
zda jej bude možné znovu použít. Pokud objevíte zauzlení,
ohyby nebo praskliny, zařízení nepoužívejte. Zařízení
zlikvidujte v souladu se směrnicemi pro likvidaci biologicky
nebezpečného zdravotnického odpadu platnými v dané
organizaci.
POKYNY PRO ČIŠTĚNÍ
VYBAVENÍ / SPOTŘEBNÍ MATERIÁLY
• Jednorázová utěrka nepouštějící vlákna
• Kartáč s měkkými štětinami
• Studená voda z vodovodu
• Saponát s neutrálním pH (např. Prolystica společnosti Steris atd.)