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Este dispositivo solamente está recomendado para el uso con
las cestas de extracción de litotricia de Cook.
Debido a las diversas composiciones de los cálculos biliares,
la fractura del cálculo puede no ser posible. Si el cálculo
no puede fracturarse, la rotación continuada del mango
puede romper el alambre de la cesta, lo que requeriría una
intervención quirúrgica.
El dispositivo contiene níquel, que puede provocar reacciones
alérgicas y otras complicaciones potencialmente sistémicas
relacionadas con la alergia al níquel.
PREPARACIÓN DEL SISTEMA
1. Examine las conexiones Luer Lock del cable y del mango
para comprobar que están bien ajustadas.
2. El trinquete del mango debe acoplarse firmemente de
forma que permita la rotación en una dirección.
INSTRUCCIONES DE USO
SI ESTÁ UTILIZANDO EL CABLE SLC
1. Introduzca el alambre de la cesta y la vaina a través de
la conexión Luer Lock macho del mango de litotricia y,
a continuación, a través del orificio de la varilla giratoria
del mango.
Advertencia:
No retire la vaina del alambre
de la cesta. Si lo hace, la cesta podría fragmentarse, lo que
requeriría una intervención quirúrgica.
2. Enrolle el alambre y la vaina varias veces alrededor de la
varilla para fijarlos a esta. (Vea la figura 1)
SI ESTÁ UTILIZANDO EL CABLE DEL TTCL (LITOTRIPTOR
A TRAVÉS DEL CANAL)
1. Introduzca los alambres de la cesta a través de la conexión
Luer Lock macho del mango de litotricia y, a continuación,
a través del orificio de la varilla giratoria del mango.
2. Enrolle los alambres de la cesta varias veces alrededor de la
varilla para fijarlos a esta. (Vea la figura 1)
FRACTURA DEL CÁLCULO
1. Para fracturar el cálculo, aplique presión girando
lentamente el mango.
Nota:
La presión lenta y constante
es a menudo el método más eficaz para fracturar un
cálculo. Una disminución brusca de la presión puede
indicar la fractura del cálculo, la fractura de la cesta o que
el cálculo ya no está en la cesta.
Nota:
El mango sólo se
desplazará en una dirección, a menos que se suelte el
trinquete.
2. Una vez fracturado el cálculo, considere la necesidad de
extraerlo del conducto.
3. Suelte el trinquete del mango del litotritor para extraer
la cesta.
LIMPIEZA Y ELIMINACIÓN DEL DISPOSITIVO
1. Tras finalizar el procedimiento, limpie y prepare el mango
para su uso futuro siguiendo las instrucciones de limpieza
indicadas a continuación. Durante la limpieza, compruebe
que el dispositivo no esté dañado y que funcione
correctamente para determinar si puede reutilizarse. No
lo utilice si presenta acodamientos, dobleces o roturas.
Deseche el dispositivo según las pautas del centro para
residuos médicos biopeligrosos.
INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA
EQUIPO Y SUMINISTROS
• Paño desechable sin pelusa
• Cepillo de cerdas blandas
• Agua del grifo fría
• Detergente de pH neutro (p. ej., Prolystica de Steris, etc.)
LIMPIEZA
1. Inmediatamente después de utilizar el mango, sumérjalo
en solución de limpieza utilizando un detergente de pH
neutro y agua del grifo fría. Deje en remojo el mango
durante veinte (20) minutos.
2. Limpie el mango con un paño sin pelusa limpio empapado
en solución de limpieza durante treinta (30) segundos.
3. Cepille suavemente el mango con un cepillo de cerdas
blandas de nailon durante un (1) minuto para retirar toda
la materia extraña.
4. Enjuague bien el mango utilizando agua corriente fría
durante un (1) minuto.
5. Limpie ultrasónicamente el mango utilizando una solución
de limpieza de detergente de pH neutro y agua del grifo
fría preparadas en el limpiador ultrasónico durante un
mínimo de 15 minutos de acuerdo con las instrucciones
del fabricante del limpiador ultrasónico.
6. Extraiga el mango del limpiador ultrasónico y enjuáguelo
bien con agua del grifo fría durante un (1) minuto.
7. Seque con cuidado el mango con un paño sin pelusa.
8. Empaquete el mango para su almacenamiento.
Nota:
Antes de empaquetar los mangos para su almacenamiento,
siga los pasos de inspección indicados a continuación para
determinar si pueden reutilizarse.
INSPECCIONES
Al limpiar el dispositivo, compruebe que no esté dañado y
que funcione correctamente. No lo utilice si presenta dobleces
o roturas.
Examine las conexiones Luer Lock del mango para comprobar
que están bien ajustadas.
El trinquete del mango debe acoplarse firmemente de forma
que permita la rotación en una dirección.
NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES GRAVES
Conforme a la normativa europea: Notifique todos los
incidentes graves relacionados con este dispositivo al
fabricante y a las autoridades competentes del estado
miembro de la UE en el que se utilizó el dispositivo.
