30
SHL prezintă compatibilitate cu următoarele cabluri pentru
litotritor: SLC și TTCL.
Utilizarea acestui dispozitiv este restricționată exclusiv la
profesioniștii din domeniul sănătății instruiți.
CONTRAINDICAȚII
Contraindicațiile sunt cele specifice pentru ERCP și litotriția
mecanică.
Contraindicațiile asociate cu extracția calculilor biliari includ,
dar fără a se limita la, următoarea: o deschidere ampulară
inadecvată pentru a permite trecerea neobstrucționată
a calculilor și coșului.
COMPLICAȚII POTENȚIALE
Complicațiile asociate cu ERCP includ, dar fără a se limita
la, următoarele: pancreatită, colangită, sepsis, perforare,
hemoragie, aspirație, febră, infecție, hipotensiune arterială,
reacție alergică la substanța de contrast sau la medicație,
depresie respiratorie sau stop respirator, aritmie cardiacă sau
stop cardiac.
Complicațiile asociate cu extracția cu ajutorul coșului,
includ, dar fără a se limita la, următoarele: lovirea obiectului,
inflamația localizată, necroza cauzată de presiune.
PRECAUȚII
Atunci când se utilizează acest dispozitiv trebuie să aveți la
dispoziție clești de tăiat fire.
Evaluarea mărimii calculului și a orificiului ampular trebuie
efectuate pentru a determina necesitatea efectuării unei
sfincteretomii înainte de această procedură. Lungimea
segmentului intramural trebuie evaluată înainte de a se
stabili oportunitatea litotriției mecanice. În cazul în care se
impune sfincterotomia, trebuie respectate toate precauțiile,
avertismentele și contraindicațiile.
Posibilitatea de reutilizare a dispozitivului depinde în mare
măsură de grija manifestată de utilizator în exploatarea
acestuia. Factorii implicați în prelungirea duratei de viață
a acestui dispozitiv includ, dar nu se limitează la, următorul:
curățarea temeinică cu respectarea instrucțiunilor incluse în
această broșură.
AVERTISMENTE
Aceste dispozitiv este furnizat în stare nesterilă și este
reutilizabil, cu condiția ca dispozitivul să rămână intact.
A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat
la recepție. Inspectați vizual acordând o atenție deosebită
eventualelor bucle, îndoiri și rupturi. A nu se utiliza dacă
este detectată o anomalie care ar face imposibilă o stare de
lucru normală. Vă rugăm să notificați compania Cook pentru
obținerea autorizației de retur.
Din cauza presiunii mecanice generate la utilizarea acestui
dispozitiv, fragmentarea coșului în canalul biliar comun este
o posibilitate care ar putea necesita o intervenție chirurgicală.
Dispozitivul este recomandat exclusiv pentru a fi utilizat cu
coșurile Cook pentru extracție prin litotriție.
Din cauza compoziției variabile a calculilor biliari, fisurarea
calculilor s-ar putea să fie imposibilă. În cazul în care calculul
nu poate fi fracturat, rotirea continuă a mânerului poate cauza
ruperea firului coșului, impunând intervenția chirurgicală.
Dispozitivul conține nichel care poate cauza o reacție alergică
și alte complicații sistemice posibile legate de alergia la nichel.
PREGĂTIREA SISTEMULUI
1. Examinați fitingurile mecanismului de închidere Luer de pe
cablu și mâner pentru a vă asigura că sunt adecvate.
2. Clichetul de pe mâner trebuie fixat în siguranță pentru
a permite rotirea într-o singură direcție.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
DACĂ UTILIZAȚI UN CABLU SLC
1. Introduceți firul coșului și teaca prin fitingul „tată”
al mecanismului de închidere Luer de pe mânerul
litotritorului, apoi prin orificiul din tija rotativă a mânerului.
Avertisment:
Nu scoateți teaca dintre firele coșului. În caz
contrar se poate produce fragmentarea coșului și, ulterior,
va fi necesară intervenția chirurgicală.
2. Înfășurați de câteva ori coșul și teaca în jurul tijei pentru
a le fixa pe tijă. (Vezi fig. 1)
DACĂ UTILIZAȚI UN CABLU TTCL
1. Introduceți firele coșului prin fitingul „tată” al mecanismului
de închidere Luer de pe mânerul litotritorului, apoi prin
orificiul din tija rotativă a mânerului.
2. Înfășurați de câteva ori firele coșului în jurul tijei pentru a le
fixa pe tijă. (Vezi fig. 1)
FRACTURAREA CALCULILOR
1. Pentru a fractura un calcul, aplicați presiune prin rotirea
lentă a mânerului.
Notă:
Presiunea exercitată lent și
constant este adeseori cea mai eficientă metodă pentru
fracturarea unui calcul. O eliberare bruscă a presiunii poate
indica fractura calculului, fractura coșului sau pierderea
calculului din coș.
Notă:
Mânerul se va roti într-o singură
direcție, cu excepția cazului în care clichetul este eliberat.
2. După fracturarea calculului, evaluați necesitatea
îndepărtării calculului fracturat din canal.
3. Eliberați clichetul de pe mânerul litotritorului pentru
a îndepărta coșul.
CURĂȚAREA ȘI ELIMINAREA DISPOZITIVULUI
1. La finalizarea procedurii, curățați mânerul și pregătiți-l
pentru următoarea utilizare respectând instrucțiunile
de curățare care urmează. În timpul curățării, inspectați
integritatea și funcționarea dispozitivului pentru a stabili
oportunitatea reutilizării. Dacă dispozitivul prezintă
răsuciri, îndoituri sau rupturi, nu îl utilizați. Eliminați
dispozitivul conform reglementărilor aplicabile la nivelul
instituției pentru deșeuri medicale cu risc biologic.
INSTRUCȚIUNI PENTRU CURĂȚARE
ECHIPAMENTE / CONSUMABILE
• Material textil de unică folosință care nu lasă scame
