
37
ROMÂNĂ
PENSĂ DE BIOPSIE CU ÎNCĂRCARE POSTERIOARĂ BIGOPSY®
ATENȚIE: Legile federale ale S.U.A. permit vânzarea acestui dispozitiv
numai de către sau pe baza comenzii unui medic (sau alt specialist cu licență
adecvată).
UTILIZARE PREVĂZUTĂ
Pensa de biopsie cu încărcare posterioară BIGopsy® este destinată pentru obținerea probelor
de țesut pentru evaluare anatomo-patologică. De asemenea, dispozitivul poate fi utilizat
pentru obținerea de probe de la nivelul tractului urinar.
DESCRIEREA DISPOZITIVULUI
Pensa de biopsie cu încărcare posterioară BIGopsy® este un dispozitiv de biopsie din oțel
inoxidabil cu care se pot obține probe cu dimensiunea de 4 mm³. Axul pensei este de 2,4 Fr,
are lungimea de 115 cm, și are un mâner amovibil.
CONTRAINDICAȚII
Contraindicațiile includ coagulopatiile și contraindicațiile specifice procedurii ureteroscopice
primare efectuate pentru a obține acces la situsul de biopsie sau de extragere dorit.
EVENIMENTE ADVERSE POTENȚIALE
Evenimentele adverse potențiale includ, dar fără a se limita la: reacție alergică la nichel,
sângerare, febră, infecție, grețuri/vărsături, durere/disconfort, perforație.
PRECAUȚII
Acest dispozitiv este destinat utilizării de către medici instruiți și cu experiență în efectuarea
procedurilor ureteroscopice. Trebuie folosite tehnici standard pentru urologie.
Acest dispozitiv trebuie utilizat împreună cu o teacă de acces ureteral. Asigurați-vă de faptul
că cupele de biopsie ale pensei sunt închise înainte de introducerea lor în cursul intervenției
chirurgicale. Nu apăsați butonul pe durata utilizării, deoarece mânerul se va deconecta de
pe pensă.
Nu utilizați acest dispozitiv pentru niciun alt scop în afară de cel stabilit în utilizarea
prevăzută.
Depozitați într-un loc uscat, ferit de temperaturi extreme.
AVERTISMENTE
Acest dispozitiv este conceput exclusiv pentru unică folosință. Tentativele de reprocesare,
resterilizare și/sau reutilizare pot duce la defectarea dispozitivului și/sau transmiterea de boli.
Acest dispozitiv este bun conducător de electricitate. Evitați contactul cu orice instrument
acționat electric. Nu forțați dispozitivul în timpul procedurii; procedați cu atenție dacă se
întâmpină o rezistență excesivă.
Содержание BIGopsy BLB-024115
Страница 3: ...3...
Страница 4: ...4...
Страница 7: ...7 BIGOPSY BIGopsy BIGopsy 4 mm 2 4 Fr 115 cm...
Страница 8: ...8 Cook 1 BIGopsy BIGopsy 1 2 a b 2 c 3a 3b 3c 3 4a 4b 4 5 6 a b 2 7 BIGopsy 8...
Страница 21: ...21 BIGOPSY BIGopsy BIGopsy 4 mm 2 4 Fr 115 cm...
Страница 22: ...22 Cook 1 BIGopsy BIGopsy 1 2 a b 2 c 3a 3b 3c 3 4a 4b 4 5 6 a b 2 7 BIGopsy 8...
Страница 45: ...45...
Страница 46: ...46...
Страница 47: ...47...