COOK Medical BIGopsy BLB-024115, Инструкция по эксплуатации

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Esaminare visivamente il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni. Non usare il
dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è aperta o danneggiata. In caso di
anomalie in grado di compromettere la corretta funzionalità del dispositivo, non utilizzarlo.
Rivolgersi a Cook per richiedere l’autorizzazione alla restituzione del dispositivo.
ISTRUZIONI PER L’USO
Illustrazioni
1. Prima di collegare l’impugnatura, caricare a ritroso la pinza BIGopsy® nel canale operativo
dell’endoscopio. Nota – I componenti della pinza bioptica caricabile a ritroso BIGopsy®
sono illustrati nella Fig. 1.
2. Fissare l’impugnatura alla pinza in base alle seguenti istruzioni.
a) Ritirare la ghiera scanalata sul pulsante premuto.
b) Fissare l’impugnatura in questa posizione rilasciando il pulsante (Fig. 2). È ora possibile
inserire il corpo della pinza nell’impugnatura.
c) Fare avanzare il corpo della pinza all’interno dell’impugnatura (Fig. 3a). Una volta
visualizzato il corpo della pinza attraverso l’apposita finestra di visualizzazione
dell’impugnatura (Fig. 3b), premere il pulsante per rilasciare la ghiera scanalata (Fig. 3c).
In questo modo si fissa il corpo della pinza all’interno dell’impugnatura.
3. Dopo avere collegato l’impugnatura, prima di introdurre chirurgicamente il dispositivo,
verificare il funzionamento delle coppette bioptiche. La posizione di partenza delle
coppette bioptiche è chiusa. Per aprire le coppette bioptiche, tirare la ghiera scanalata
verso l’anello per pollice (Fig. 4a). Per chiuderle, spingere in avanti la ghiera scanalata
(Fig. 4b). Nota – Per l’introduzione chirurgica del dispositivo, è necessario che le coppette
bioptiche si trovino in posizione chiusa.
4. Attraverso una guaina per accesso ureterale precedentemente posizionata, fare avanzare
l’endoscopio contenente la pinza fino a raggiungere il sito desiderato per la biopsia o per
il recupero; procedere quindi con il prelievo bioptico o del frustolo. Attenzione – Non
premere il pulsante durante l’uso, per evitare che l’impugnatura si separi dal corpo
della pinza.
5. Prima di separare l’impugnatura, verificare che il campione bioptico sia stato prelevato
dalla pinza.
6. Al termine della procedura, separare l’impugnatura dalla pinza in base alle seguenti
istruzioni.
a) Ritirare la ghiera scanalata sul pulsante premuto.
b) Fissare l’impugnatura in questa posizione rilasciando il pulsante (Fig. 2). È ora possibile
estrarre il corpo della pinza dall’impugnatura.
7. Estrarre la pinza BIGopsy® dall’endoscopio.
8. Al termine della procedura, eliminare il dispositivo in conformità alle disposizioni della
struttura sanitaria relative ai rifiuti sanitari a rischio biologico.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezioni con apertura a
strappo.