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ITALIANO
PINZA BIOPTICA CARICABILE A RITROSO BIGOPSY®
ATTENZIONE – Le leggi federali degli Stati Uniti d’America limitano la vendita
del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o a operatori
sanitari abilitati.
USO PREVISTO
La pinza bioptica caricabile a ritroso BIGopsy® è prevista per il prelievo di campioni di tessuto
da sottoporre a esame istopatologico. Il dispositivo può essere utilizzato anche per il prelievo
di frustoli dalle vie urinarie.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La pinza bioptica caricabile a ritroso BIGopsy® è un dispositivo per biopsia in acciaio
inossidabile in grado di prelevare campioni di 4 mm³. Il corpo della pinza ha un calibro di
2,4 Fr e una lunghezza di 115 cm, con un’impugnatura rimovibile.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono coagulopatia e quelle specifiche relative alla procedura
ureteroscopica primaria eseguita per accedere al sito stabilito per la biopsia o per il recupero.
POSSIBILI EVENTI AVVERSI
I possibili eventi avversi includono, tra gli altri: reazione allergica al nichel, sanguinamento,
febbre, infezione, nausea/vomito, dolore/disagio, perforazione.
PRECAUZIONI
L’uso di questo dispositivo è riservato ai medici debitamente addestrati e in possesso
della necessaria esperienza nell’ambito delle procedure ureteroscopiche. L’uso di questo
dispositivo prevede l’impiego di tecniche urologiche standard.
Questo dispositivo deve essere usato con una guaina per accesso ureterale. Assicurarsi che le
coppette bioptiche siano chiuse prima di introdurre chirurgicamente la pinza. Non premere il
pulsante durante l’uso, per evitare che l’impugnatura si separi dal corpo della pinza.
Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse dall’uso previsto dichiarato.
Conservare il dispositivo in un luogo asciutto e al riparo da temperature estreme.
AVVERTENZE
Il presente dispositivo è esclusivamente monouso. Eventuali tentativi di ricondizionamento,
risterilizzazione e/o riutilizzo possono causare il guasto del dispositivo e/o la trasmissione di
malattie.
Il presente dispositivo è conduttivo. Evitare il contatto con qualsiasi strumento sotto tensione.
Nel corso della procedura, non forzare l’avanzamento del dispositivo; in caso di eccessiva
resistenza, procedere con cautela.
Содержание BIGopsy BLB-024115
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