
33
POLSKI
KLESZCZYKI BIOPSYJNE DO WSTECZNEGO WPROWADZANIA DO ENDOSKOPU
BIGOPSY®
PRZESTROGA: Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych sprzedaż
opisywanego urządzenia może być prowadzona wyłącznie przez lekarza
lub na zlecenie lekarza (bądź uprawnionej osoby posiadającej odpowiednie
zezwolenie).
PRZEZNACZENIE
Kleszczyki biopsyjne do wstecznego wprowadzania do endoskopu BIGopsy® są przeznaczone
do uzyskiwania próbek tkanek do oceny patologicznej. Urządzenie można również stosować
do pobierania próbek z dróg moczowych.
OPIS URZĄDZENIA
Kleszczyki biopsyjne do wstecznego wprowadzania do endoskopu BIGopsy® to wykonane
ze stali nierdzewnej urządzenie do wykonywania biopsji umożliwiające pobieranie próbek o
objętości 4 mm³. Trzon kleszczyków o średnicy 2,4 Fr i długości 115 cm ma usuwalny uchwyt.
PRZECIWWSKAZANIA
Przeciwwskazania obejmują koagulopatię oraz przeciwwskazania właściwe dla pierwotnej
procedury ureteroskopowej przeprowadzanej w celu uzyskania dostępu do żądanego
miejsca biopsji lub miejsca pobierania.
MOŻLIWE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Możliwe zdarzenia niepożądane to między innymi: reakcja alergiczna na nikiel, krwawienie,
gorączka, zakażenie, nudności/wymioty, ból/dyskomfort, perforacja.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
To urządzenie jest przeznaczone do stosowania przez lekarzy, którzy zostali przeszkoleni
i posiadają doświadczenie w zakresie procedur ureteroskopowych. Należy stosować
standardowe techniki urologiczne.
Tego urządzenia należy używać razem z koszulką dostępu moczowodowego. Przed
rozpoczęciem chirurgicznej procedury wprowadzania należy się upewnić, że części chwytne
kleszczyków do biopsji są w pozycji zamkniętej. Nie naciskać przycisku podczas używania,
ponieważ spowoduje to odłączenie uchwytu od kleszczyków.
Tego urządzenia nie wolno używać do żadnych celów niezgodnych z podanym
przeznaczeniem.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
OSTRZEŻENIA
To urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Próby regeneracji,
ponownej sterylizacji i/lub ponownego użycia mogą prowadzić do awarii urządzenia i/lub
przeniesienia choroby.
Содержание BIGopsy BLB-024115
Страница 3: ...3...
Страница 4: ...4...
Страница 7: ...7 BIGOPSY BIGopsy BIGopsy 4 mm 2 4 Fr 115 cm...
Страница 8: ...8 Cook 1 BIGopsy BIGopsy 1 2 a b 2 c 3a 3b 3c 3 4a 4b 4 5 6 a b 2 7 BIGopsy 8...
Страница 21: ...21 BIGOPSY BIGopsy BIGopsy 4 mm 2 4 Fr 115 cm...
Страница 22: ...22 Cook 1 BIGopsy BIGopsy 1 2 a b 2 c 3a 3b 3c 3 4a 4b 4 5 6 a b 2 7 BIGopsy 8...
Страница 45: ...45...
Страница 46: ...46...
Страница 47: ...47...