IFU-52/ REV H
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AVERTISSEMENTS
A. Pour réduire le risque d'électrocution, ne pas retirer le capot. Toute procédure de réparation doit être
confiée à du personnel qualifié.
B. Pour éviter tout risque d'électrocution, cet équipement doit être exclusivement branché sur une prise
d'alimentation secteur reliée à la terre.
C. Le système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS® ne doit pas être utilisé en présence d'un mélange
d'anesthésiques inflammables et d'oxygène.
D. Le système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS ne peut être vendu que sur ordonnance afin d'être
utilisé par des médecins/cliniciens dûment formés et qualifiés.
E. Seul du personnel médical qualifié travaillant dans un environnement médical acceptable est autorisé à
faire fonctionner le système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS.
F.
Le système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS doit être branché sur une prise correctement reliée à la
terre portant la mention « Qualité hospitalière » ou « Hôpital uniquement ». Dans le cas contraire, la fiabilité
de la mise à la terre ne peut être garantie.
G. Prendre d'extrêmes précautions en cas de manipulation de liquides à proximité d'un équipement
électrique. NE PAS faire fonctionner le système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS en cas de
projections de liquide sur l'unité.
H. Ne jamais poser ou empiler le système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS sur un appareil électrique
autre que la pompe d'irrigation ENDO STRATUS. Des interférences électromagnétiques ou d'autres
interférences peuvent se produire entre le système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS et les autres
dispositifs électroniques. Il convient de s'assurer que l'équipement ou le système fonctionne normalement
dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
I.
Le système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS doit être uniquement utilisé conjointement avec d'autres
équipements bénéficiant d'une protection établie contre les courants de fuite.
J. Pour éviter tout problème d'incompatibilité, suivre les instructions indiquées dans les manuels d'utilisation
des autres équipements qui seront utilisés conjointement avec le système d'insufflation de CO
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ENDO
STRATUS.
K. Les instructions d'utilisation décrites dans le présent manuel DOIVENT être respectées. Dans le cas
contraire, des problèmes de sécurité, des dysfonctionnements, des blessures à l'opérateur et/ou au
patient, ou des dommages coûteux à l'unité et à un autre équipement peuvent se produire.
L. Le système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS doit être raccordé à une source d'alimentation
appropriée dans le cas où une panne d'alimentation entraînerait un risque inacceptable.
MISE EN GARDE
A. En cas d'urgence ou de fonctionnement anormal, mettre immédiatement l'unité hors tension.
B. Utiliser uniquement du CO
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médical, de qualité médicale USP, provenant d'une bouteille de CO
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de taille
« D » ou « E ».
C. Lire et bien comprendre tous les avertissements se rapportant aux bouteilles de CO
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de taille « D » ou « E »
disponibles dans le commerce.
D. L'entretien sur site du système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS se limite au remplacement des
cordons d'alimentation, des tuyaux haute pression, des adaptateurs étriers, des ensembles support et
système de chauffage de la bouteille d'eau, et des fusibles.
E. Couper l'alimentation du dispositif avant toute installation des pièces de rechange.
F.
Cette unité ne comporte aucune pièce réparable par l'utilisateur. Seul du personnel d'entretien qualifié
est autorisé à réparer le système d'insufflation de CO
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ENDO STRATUS. L'utilisateur ne doit en aucun cas
modifier cet équipement.
G. Lorsque le voyant d'avertissement de basse pression s'allume, remplacer la bouteille de CO
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dès que
possible pour éviter toute perte de fonctionnement.
H. Toujours conserver une bouteille de CO
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de rechange pleine à proximité, afin de pouvoir y accéder
rapidement.
I.
Veiller à ce que la bouteille de CO
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soit toujours en position verticale pour éviter toute pénétration de
liquide dans l'unité.
J. Ne pas utiliser le dispositif si son boîtier est endommagé ou si son intégrité a été compromise.
K. Ne pas essayer de faire fonctionner le dispositif avant d'avoir lu et compris toutes les sections du présent
manuel.
L. L'équipement médical électrique requiert des précautions spéciales concernant la compatibilité
électromagnétique (CEM) et doit être installé et mis en service conformément aux informations sur la CEM
indiquées à la section X.
M. Les équipements de communication par radiofréquence (RF) portables et mobiles peuvent avoir un
effet sur un équipement médical électrique. Ne pas exposer le dispositif à des sources d'interférences
électromagnétiques comme un équipement de TDM, un équipement de diathermie, les téléphones
cellulaires, les étiquettes RFID et les détecteurs de métaux.
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