Bloom Diagnostics Lab, Инструкция по эксплуатации, Страница: 45 / 56

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Tabla de contenidos
1. Información general ..............................................45
1.1. Uso previsto ......................................................45
1.2. Términos y definiciones ......................................45
2. Bloom System .......................................................45
2.1. Vista general del Bloom System...........................46
2.2. Bloom Thyroid Test.............................................46
2.2.1. Principio del método ....................................46
2.2.2. Rendimiento del inmunoensayo ....................46
2.2.3. Interferentes ................................................46
2.2.4. Componentes ............................................46
3. Normas de seguridad ...........................................47
3.1. Descargo de responsabilidad .............................47
3.2. Notas generales sobre seguridad ........................47
3.3. Limitaciones de uso ...........................................47
4. Descripción del funcionamiento..............................47
4.1. Preparación ......................................................47
4.2. Recolección de la muestra de sangre ..................48
4.3. Procesamiento del test y obtención de reportes .....50
4.4. Limpieza del dispositivo ......................................50
5. Almacenamiento ..................................................51
6. Indicadores LED del Bloom Lab ..............................51
6.1. Funcionamiento adecuado .................................51
6.2. Casos de error ..................................................52
7. Solución de problemas ..........................................52
7.1. Bloom Lab ........................................................52
7.2. Bloom App .......................................................54
8. Información sobre símbolos ...................................54
9. Información de contacto ........................................54
1. Información general
La hormona estimulante de la tiroides (TSH) es producida
por la hipófisis, una pequeña glándula situada en el cere-
bro. La TSH estimula a la tiroides para que libere hormonas
tiroideas triyodotironina (T3) y tiroxina (T4). Estas hormonas
tiroideas desempeñan un papel importante en la función de
los tejidos y órganos y también participan en la regulación
de la temperatura corporal y el metabolismo. Como la
liberación de TSH es muy sensible a los pequeños cambios
en los niveles de hormonas tiroideas, el estado de la tiroides
puede evaluarse mediante un test de TSH.
1.1. Uso previsto
El Bloom Thyroid Test es un kit de pruebas de un solo uso para
la medición cuantitativa de diagnóstico manual in vitro de la
hormona estimulante de la tiroides en sangre capilar, que se
utiliza para detectar el hipotiroidismo. Está destinado a la reali-
zación de tests profesionales para personas de 18 años o más.
1.2. Términos y definiciones
• Advertencia: señala una situación donde existe una
condición potencialmente peligrosa que podría dar como
resultado una situación crítica o catastrófica, tales como la
muerte o lesiones graves a largo plazo, si no se evita.
• Precaución: señala una situación donde existe una
condición potencialmente peligrosa que podría dar como
resultado una situación grave, tales como una lesión a
corto plazo o un deterioro que requiera una intervención
médica para corregirlo, si no se evita.
• Información: señala una situación donde existe una
condición potencialmente peligrosa que podría dar como
resultado una situación que no es grave, tal como un
pequeño inconveniente, si no se evita.
2. Bloom System
El Bloom Thyroid Test funciona solamente en combinación
con la Bloom App y Bloom Lab, elementos a los que nos
referimos colectivamente como el “Bloom System”. Para
empezar, descargue e instale la Bloom App en su teléfono, y
asegúrese de tener acceso al Bloom Lab.
Advertencia
No use el Bloom System como un dispositivo de diagnós-
tico. Usar la información proporcionada por el Bloom
System para diagnósticos puede conducir a un trata-
miento erróneo y graves consecuencias. Los resultados
deben ser evaluados por un médico.