Bloom Diagnostics Lab, Инструкция по эксплуатации, Страница: 24 / 56

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Table des matières
1. Informations générales ..........................................24
1.1. Usage prévu......................................................24
1.2. Termes et définitions ...........................................24
2. Bloom System .......................................................24
2.1. Présentation du Bloom System ............................25
2.2. Bloom Thyroid Test.............................................25
2.2.1. Principe de la méthode ................................25
2.2.2. Performances du test ....................................25
2.2.3. Interférents ..................................................25
2.2.4. Composants ...............................................25
3. Règles de sécurité .................................................26
3.1. Exclusion de responsabilité .................................26
3.2. Notes générales relatives à la sécurité .................26
3.3. Limites d’utilisation ............................................26
4. Étapes opératoires ................................................26
4.1. Préparation .......................................................26
4.2. Prélèvement sanguin ..........................................27
4.3. Traitement du prélèvement et
élaboration du rapport .......................................29
4.4. Nettoyage du dispositif .......................................29
5. Stockage..............................................................30
6. Indications LED du Bloom Lab ................................30
6.1. Fonctionnement correct ......................................30
6.2. Cas d’erreur ......................................................31
7. Dépannage ..........................................................31
7.1. Bloom Lab ........................................................31
7.2. Bloom App ........................................................33
8. Informations sur les symboles .................................34
9. Nous contacter .....................................................34
1. Informations générales
L’hormone stimulant la thyroïde (TSH) est produite par
l’hypophyse, une petite glande située dans le cerveau. La
TSH stimule la thyroïde pour qu’elle libère les hormones
thyroïdiennes, la triiodothyronine (T3) et la thyroxine (T4).
Ces hormones thyroïdiennes jouent un rôle important dans le
fonctionnement des tissus et des organes et sont également
impliquées dans la régulation de la température corporelle
et du métabolisme. Comme la libération de la TSH est
très sensible aux petites variations des niveaux d’hormones
thyroïdiennes, un test de TSH peut être utilisé pour évaluer
l’état de la thyroïde.
1.1. Usage prévu
Le Bloom Thyroid Test est un kit de test à usage unique pour
le diagnostic manuel in-vitro par mesure quantitative de la
thyréostimuline dans le sang capillaire, utilisé pour le dépistage
de l’hypothyroïdie. Il est destiné aux tests professionnels pour les
personnes âgées de 18 ans et plus.
1.2. Termes et définitions
• Avertissement : Souligne une situation potentiellement
dangereuse, susceptible d’entraîner une situation critique
ou catastrophique, telle que des blessures graves à long
terme, voire mortelles, si elle n’est pas évitée.
• Précaution : Souligne une situation potentiellement
dangereuse, susceptible d’entraîner une situation grave,
telle que des déficiences ou des blessures à court terme
exigeant une intervention médicale pour les corriger, si elle
n’est pas évitée.
• Information : Souligne une situation potentiellement
dangereuse, susceptible d’entraîner une situation sans
gravité, telle qu’un léger inconvénient, si elle n’est pas
évitée.
2. Bloom System
Le Bloom Thyroid Test fonctionne uniquement conjointement
avec la Bloom App et le Bloom Lab, collectivement le «
Bloom System ». Pour commencer, téléchargez et installez la
Bloom App sur votre smartphone et assurez-vous de disposer
d’un accès à un Bloom Lab.