Bloom Diagnostics Lab, Инструкция по эксплуатации, Страница: 35 / 56

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Indice dei contenuti
1. Informazioni generali ............................................35
1.1. Destinazione d’uso ............................................35
1.2. Termini e definizioni ...........................................35
2. Bloom System .......................................................35
2.1. Informazioni generali sul Bloom System ...............36
2.2. Bloom Thyorid Test.............................................36
2.2.1. Principio del metodo ....................................36
2.2.2. Performance del test ....................................36
2.2.3. Sostanze interferenti .....................................36
2.2.4. Componenti ................................................36
3. Norme di sicurezza ..............................................36
3.1. Esclusione di responsabilità ................................36
3.2. Informazioni generali sulla sicurezza ....................37
3.3. Limitazioni di utilizzo ..........................................37
4. Fasi operative ......................................................37
4.1. Preparazione .....................................................37
4.2. Prelievo del campione di sangue .........................38
4.3. Campionamento e compilazione del report .........40
4.4. Pulizia del dispositivo .........................................40
5. Immagazzinamento ..............................................40
6. Indicazioni del Led Bloom Lab................................40
6.1. Funzionamento corretto ......................................40
6.2. Errori ................................................................42
7. Risoluzione delle anomalie ....................................42
7.1. Bloom Lab ........................................................42
7.2. Bloom App ........................................................43
8. Informazioni sui simboli ........................................44
9. Contatti ...............................................................44
1. Informazioni generali
L’ormone stimolante la tiroide (TSH) è prodotto dalla ghian-
dola pituitaria, una piccola ghiandola situata nel cervello. Il
TSH stimola la tiroide a rilasciare gli ormoni tiroidei triiodo-
tironina (T3) e tiroxina (T4). Questi ormoni tiroidei svolgono
un ruolo importante nella funzione dei tessuti e degli organi
e sono anche coinvolti nella regolazione della temperatura
corporea e del metabolismo. Poiché il rilascio di TSH è
molto sensibile a piccoli cambiamenti dei livelli di ormone
tiroideo, un test TSH può essere utilizzato per valutare lo
stato della tiroide.
1.1. Destinazione d’uso
Il Bloom Thyroid Test è un kit di test monouso per la misura-
zione quantitativa diagnostica manuale in vitro dell’ormone
stimolante la tiroide nel sangue capillare, usato per lo scre-
ening dell’ipotiroidismo. È destinato a test professionali per
individui di età pari o superiore ai 18 anni.
1.2. Termini e definizioni
• Avvertimento: illustra una situazione in cui sussiste una
condizione potenzialmente pericolosa che, se non evitata,
può portare ad una situazione critica o catastrofica come il
decesso o una lesione grave a lungo termine.
• Attenzione: illustra una situazione in cui sussiste una
condizione potenzialmente pericolosa che, se non evitata,
può portare ad una situazione grave come una lesione
o una menomazione a breve termine tale da richiedere
l’intervento medico.
• Informazione: illustra una situazione in cui sussiste una
condizione potenzialmente pericolosa che, se non evitata,
può portare ad una situazione di entità non grave, come
un leggero inconveniente.
2. Bloom System
Il Bloom Thyroid Test funziona solo in combinazione con
la Bloom App e il Bloom Lab, collettivamente noti come
“Bloom System”. Per iniziare, scaricare e installare la Bloom
App sullo smartphone e assicurarsi di avere accesso al
Bloom Lab.
Avvertimento
Non usare il Bloom System come dispositivo diagno-
stico. Utilizzare le informazioni fornite dal Bloom
System per la diagnosi può portare a trattamenti errati
e conseguenze gravi. I risultati devono essere vagliati
da un medico.