Bloom Diagnostics Lab, Инструкция по эксплуатации, Страница: 37 / 56

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avuto un cancro alla tiroide o un adenoma pituitario, o se
si trova in una situazione acuta di emergenza o stress. In
caso di dubbio, consulti sempre il suo medico.
• Il Bloom Report mostra il risultato del Bloom Thyroid Test e
informazioni aggiuntive. Non ha lo scopo di diagnosticare
o informare sul trattamento di condizioni mediche. Non
eviti mai, rimandi, cambi o inizi un trattamento sulla base
del contenuto del Bloom Report. Per ricevere una diagnosi
e un trattamento, consulti un medico. In caso di problemi
di salute, si rivolga immediatamente ad un medico.
• Ad eccezione del valore misurato dal test, tutte le infor-
mazioni presentate nel rapporto sono il risultato della
ricerca di Bloom Diagnostics, condotta con la letteratura
disponibile al momento dello sviluppo. Tutto il contenuto
provveduto può essere soggetto a cambiamento a secon-
da delle scoperte e dei progressi scientifici e potrebbero
non essere applicabili globalmente. Sebbene le informa-
zioni contenute nel Bloom Report siano fornite con grande
cura, Bloom Diagnostics non può garantire l’accuratezza
o la completezza.
3.2. Informazioni generali sulla sicurezza
• La validità del Bloom Thyroid Report si basa sulla correttez-
za delle risposte. Una volta inviate, le risposte non possono
essere modificate.
• Non usi il Bloom Thyroid Test se è sotto gli effetti di alcol
o droghe.
• Non eseguire più Bloom Test nello stesso momento. Un
nuovo test non dovrebbe essere iniziato prima che il primo
sia stato completato.
• Non usare il Bloom Thyroid Test in un ambiente molto
umido, come il bagno.
• Disimballare i componenti sigillati singolarmente del
proprio Bloom Thyroid Test direttamente prima dell’uso.
• Non usare il test se la confezione o i suoi componenti sono
danneggiati o mostrano segni di manomissione, malfun-
zionamento, rottura, danni o contaminazione.
• È vietato utilizzare il Bloom System con componenti
hardware o software diversi da quelli fabbricati o sviluppati
da Bloom Diagnostics espressamente destinati all’uso in
combinazione con il Bloom System. Ciò include l’uso di
cavi di alimentazione generici o di Test strip generiche o
non certificate.
• Non tentare di modificare, smontare, danneggiare o
manomettere alcun elemento del Bloom System, perché
ciò potrebbe causare un malfunzionamento e rendere
nulla l’assistenza e la garanzia del prodotto.
• Il Bloom Lab e l’intero Bloom System vanno acquistati
nuovi solo da rivenditori autorizzati e mai di seconda
mano.
• Il dispositivo può essere usato da persone con ridotta
capacità mentale, purché siano supervisionate e assoluta-
mente consapevoli dei rischi conseguenti all’uso.
3.3. Limitazioni di utilizzo
• Questo test non può essere usato per lo screening di
ipertiroidismo o ipotiroidismo secondario/terziario.
• Il suo livello di TSH potrebbe essere inferiore al limite di
rilevamento del dispositivo di 2 mIU/L (intervallo di riferi-
mento normale: 0,4-4,5 mIU/L). I valori inferiori a questo
limite sono identificati come “< 2 mIU/L”. Vedere “2.2.2.
Performance del test” per maggiori informazioni.
4. Fasi operative
Seguire sempre la sequenza corretta delle fasi operative del
Bloom System.
Attenzione: quando si utilizza il Bloom Thyroid Test conte-
nente cinque test:
• al fine di avviare i test, conservare la confezione finché non
sono stati utilizzati tutti e cinque i test,
• accertarsi che il kit del test sia maneggiato da una sola
persona.
4.1. Preparazione
Prima di iniziare, accertarsi di avere:
• controllato che la data di scadenza non sia stata superata
(si trova sulla confezione nel formato AAAA-MM-GG);
• uno smartphone con collegamento internet funzionante e
con la Bloom App installata;
• un Bloom Lab funzionante, configurato in base alle
istruzioni per l’uso;
• controllato che i componenti nella confezione del Bloom
Thyroid Test siano completi e non danneggiati;
• una postazione di lavoro pulita e stabile; durante l’esecu-
zione del test, si deve essere seduti.
Fase 1: Colleghi Bloom App e Bloom Lab
1. Acceda all’App Bloom e tocchi il pulsante “+” nella
barra dei menu per iniziare un nuovo test.
2. Faccia scorrere il telefono sull’anello luminoso del
Laboratorio Bloom per connettersi