Bloom Diagnostics Lab, Инструкция по эксплуатации, Страница: 13 / 56

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DE
1. Allgemeine Informationen
Das Thyreoidea-stimulierende Hormon (TSH) wird von
der Hirnanhangsdrüse, einer kleinen Drüse im Gehirn,
produziert. TSH stimuliert die Schilddrüse zur Freisetzung der
Schilddrüsenhormone Trijodthyronin (T3) und Thyroxin (T4).
Diese Schilddrüsenhormone spielen eine wichtige Rolle für
die Funktion von Geweben und Organen und sind auch an
der Regulierung der Körpertemperatur und des Stoffwechsels
beteiligt. Da die Freisetzung von TSH sehr empfindlich auf
kleine Veränderungen des Schilddrüsenhormonspiegels
reagiert, kann ein TSH-Test zur Beurteilung der Funktion der
Schilddrüse verwendet werden.
1.1. Verwendungszweck
Der Bloom Thyroid Test ist ein Einweg-Testkit für die manuelle
in-vitro-diagnostische quantitative Messung des Thyreoidea-
stimulierenden Hormons im Kapillarblut, das zum Screening
auf Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) verwendet
wird. Er ist für professionelle Tests für Personen ab 18 Jahren
vorgesehen.
1.2. Begriffe und Definitionen
• Warnung: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden
wird, zu einer kritischen oder katastrophalen Situation
führen kann, z. B. Tod oder schweren Langzeitschäden.
• Vorsicht: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden
wird, zu einer ernsten Situation führen kann, z. B. Verlet-
zungen oder Beeinträchtigungen von kurzer Dauer, die ein
medizinisches Eingreifen erfordern.
• Hinweis: Weist auf eine Situation hin, in der ein potenziell
gefährlicher Zustand besteht, der, wenn er nicht vermieden
wird, zu einer nicht ernsthaften Situation führen kann, z. B.
leichte Unannehmlichkeit.
2. Bloom System
Der Bloom Thyroid Test funktioniert nur in Verbindung mit
der Bloom App und dem Bloom Lab, zusammen bezeichnet
als „Bloom System“. Um mit der Verwendung zu beginnen,
müssen Sie zunächst die Bloom App herunterladen, auf
Ihrem Smartphone installieren und sicherstellen, dass Sie
Zugriff auf ein Bloom Lab haben.
Warnung
Verwenden Sie das Bloom System nicht zur Diag-
nose. Wenn die durch das Bloom System erlangten
Informationen zur Diagnose verwendet werden,
kann dies zu Fehlbehandlungen führen und schwer-
wiegende Folgen haben. Die Ergebnisse sollten von
einem Arzt überprüft werden.
Inhaltsverzeichnis
1. Allgemeine Informationen ......................................13
1.1. Verwendungszweck ............................................13
1.2. Begriffe und Definitionen ....................................13
2. Bloom System .......................................................13
2.1. Überblick über das Bloom System .......................14
2.2. Bloom Thyroid Test ............................................14
2.2.1. Funktionsweise und Methode ........................14
2.2.2. Leistungsfähigkeit des Tests ..........................14
2.2.3. Störsubstanzen ............................................14
2.2.4. Komponenten .............................................14
3. Sicherheitsvorschriften ...........................................14
3.1. Haftungsausschluss ............................................14
3.2. Allgemeine Hinweise zur Sicherheit ......................15
3.3. Nutzungsbeschränkungen ...................................15
4. Anwendungsschritte ..............................................15
4.1. Vorbereitung .....................................................15
4.2. Blutprobenentnahme ..........................................16
4.3. Probenverarbeitung und Berichterfassung .............18
4.4. Reinigung des Geräts .........................................18
5. Lagerung .............................................................19
6. Bloom Lab LED-Anzeigen ......................................19
6.1. Einwandfreie Funktion ........................................19
6.2. Fehlfunktion ......................................................20
7. Fehlerbehebung....................................................20
7.1. Bloom Lab ........................................................20
7.2. Bloom App ........................................................22
8. Hinweise zu den Symbolen ....................................23
9. Kontaktdaten ........................................................23