95
DRAADLOZE COMMUNICATIE
Model: 1101
IC ID: 20225-X
FCC inachtneming
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-regulering. Het gebruik is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden:
(1) Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken en
(2) Dit apparaat moet alle ontvangen storingen accepteren, inclusief storingen waardoor het mogelijk niet naar behoren werkt.
Deze zender voldoet aan de reguleringen van de Medical Device Radiocommunications Service (deel 95 van de FCC-regulering) en mag geen schadelijke interferentie veroorzaken voor
stations die opereren op frequenties van 400,150–406,000 MHz voor meteorologische hulpmiddelen (d.w.z. zenders en ontvangers die weergegevens doorgeven), de meteorologische
satelliet of de aardexploratiesatellietdiensten (EESS, Earth Exploration Satellite Services), en moet storing accepteren die door dergelijke stations kunnen worden veroorzaakt, met
inbegrip van storingen die een ongewenste werking van het apparaat kunnen veroorzaken.
Deze zender mag alleen worden gebruikt in overeenstemming met de FCC-regulering inzake de Medical Device Radiocommunications Service. Analoge en digitale spraakcommunicatie
zijn verboden. Hoewel deze zender door de Federal Communications Commission is goedgekeurd, biedt dit geen garantie dat geen storing zal worden ontvangen of dat een bepaalde
overdracht via deze zender storingvrij zal zijn.
IC inachtneming
Dit apparaat is in achtneming van de Industrie Canada vergunning-vrijstelling RSS standaarden. De werking is onderhevig aan de volgende twee voorwaarden; (1) het apparaat mag geen
interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat moet enige interferentie accepteren, inclusief interferentie die ongewenste werking van dit apparaat veroorzaakt.
FCC en IC inachtneming
Dit apparaat mag niet interfereren met stations die in de 400.150-406.000 MHz-band in de meteorologische Aids meteorologische satelliet en de aarde exploratie satellietdiensten en
moet eventuele storingen accepteren, met inbegrip van interferentie die ongewenste werking kan veroorzaken.
NB:
Wijzigingen en aanpassingen aan de Neurostimulator die niet zijn goedgekeurd door Axonics kan vernietiging van de FCC en IC certificering betekenen en ontkenning van uw
autoriteit om het product te gebruiken.
Kwaliteit van draadloze dienstverlening: Het apparaat werkt op een frequentie tussen 402 en 405 MHz en het maximale effectieve stralingsvermogen van de communicatie van de
neurostimulator ligt onder de door de EU gespecificeerde limiet van 25 µW ERP/EIRP: EN ETSI 301-839 enVS: FCC 47 CFR deel 95; Subdeel I. De afstandsbediening, programmer van de arts
of de oplader moeten binnen 1 meter van het implantaat worden gehouden voor een geslaagde communicatie.
Draadloze veiligheid:
De neurostimulator kan slechts communiceren met één afstandsbediening die met de programmer van de arts is gekoppeld voor gebruik. Elke Axonics programmer van de arts of oplader
kan met een neurostimulator communiceren. Er bestaan aanvullende mechanismen om de integriteit van de radiogegevens te verzekeren.
Axonics 110-0003 rev M_output.indd 95
9/25/18 7:49 AM
Содержание 1101
Страница 2: ...2 Axonics 110 0003 rev M_output indd 2 9 25 18 7 49 AM ...
Страница 4: ...4 Axonics 110 0003 rev M_output indd 4 9 25 18 7 49 AM ...
Страница 18: ...18 Axonics 110 0003 rev M_output indd 18 9 25 18 7 49 AM ...
Страница 34: ...34 Axonics 110 0003 rev M_output indd 34 9 25 18 7 49 AM ...
Страница 48: ...48 Axonics 110 0003 rev M_output indd 48 9 25 18 7 49 AM ...
Страница 50: ...50 Axonics 110 0003 rev M_output indd 50 9 25 18 7 49 AM ...
Страница 64: ...64 Axonics 110 0003 rev M_output indd 64 9 25 18 7 49 AM ...
Страница 66: ...66 Axonics 110 0003 rev M_output indd 66 9 25 18 7 49 AM ...
Страница 80: ...80 Axonics 110 0003 rev M_output indd 80 9 25 18 7 49 AM ...
Страница 82: ...82 Axonics 110 0003 rev M_output indd 82 9 25 18 7 49 AM ...
