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EINFÜHRUNG
Dieses Handbuch enthält Informationen über den Axonics Sakrales Neuromodulationssystem (SNM) Neurostimulator (Modell 1101), der Teil des Axonics SNM Systems ist.Der
Neurostimulator ist mit der Axonics Verankerungselektrode (Modell 1201 oder 2201) verbunden.
AXONICS SNM THERAPIE ZUR BLASENKONTROLLE
Indikationen
Die Axonics SNM Therapie zur Blasenkontrolle ist indiziert zur Behandlung von Harnretention und Symptomen einer überaktiven Blase mit Dranginkontinenz und maßgeblichen
Symptomen von Drang und Häufigkeit alleine oder in Kombination bei Patienten, die konservativereTherapien ausprobiert, diese jedoch nicht vertragen bzw. nicht angesprochen haben.
Achtung:
Diese Therapie ist nicht für Patienten bestimmt, bei denen eine Obstruktion vorliegt, z. B. gutartige Prostatahyperplasie, Krebs oder Harnröhrenverengung.
Vorsichtsmaßnahmen
Schulung von Ärzten
Implantierende Ärzte
müssen in der Implantation und der Anwendung des Axonics SNM-Systems geschult sein.
Verschreibende Ärzte
müssen in der Diagnose und Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts erfahren und in der Anwendung des Axonics SNM Systems geschult sein.
Verwendung bei bestimmten Patientengruppen
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Therapie ist unter folgenden Umständen nicht belegt:
• Schwangere Frauen
• Anwendung bei Kindern (Patienten von unter 16 Jahren)
• Patienten mit neurologischer Krankheitsursache, z. B. multipler Sklerose oder Diabetes
• Bilaterale Stimulation
AXONICS SNM THERAPIE ZUR DARMKONTROLLE
Indikationen
Die Axonics SNM Therapie zur Darmkontrolle ist indiziert zur Behandlung chronischer Stuhlinkontinenz bei Patienten, die für konservativere Behandlungen nicht infrage kommen oder
nicht darauf angesprochen haben.
Vorsichtsmaßnahmen
Schulung von Ärzten
Implantierende Ärzte
müssen in der Implantation und der Anwendung des Axonics SNM Systems geschult sein.
Verschreibende Ärzte
müssen in der Diagnose und Behandlung von Stuhlinkontinenz erfahren und in der Anwendung des Axonics SNM Systems geschult sein.
Verwendung bei bestimmten Patientengruppen
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Therapie ist unter folgenden Umständen nicht belegt:
• Schwangere Frauen
• Anwendung bei Kindern (Patienten von unter 18 Jahren)
• Patienten mit progressiven, systemischen neurologischen Erkrankungen
• Bilaterale Stimulation
KONTRAINDIKATIONEN
Das Axonics SNM System ist kontraindiziert bei Patienten, die das Axonics SNM System nicht bedienen können.
WARNHINWEISE
Diathermie
Kurzwellen-Diathermie, Mikrowellen-Diathermie oder therapeutische Ultraschall-Diathermie (zusammen Diathermie genannt) sollte nicht bei Patienten verwendet werden, denen ein
Axonics SNM System implantiert wurde. Bei Diathermie kann Energie durch das implantierte System übertragen werden, was Gewebeschäden an der Stelle der implantierten Elektroden
und dadurch schwere Verletzungen verursachen kann.
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