1. Información importante (leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente estas instrucciones de seguridad antes de utilizar el monitor aView. Estas
instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Le facilitaremos las copias
disponibles de la versión actual previa solicitud. Tenga en cuenta que estas instrucciones no
explican ni analizan las intervenciones clínicas. Únicamente describen el funcionamiento bási-
co y los avisos de precaución relacionados con el funcionamiento del monitor aView.
1.1. Uso previsto
El monitor aView
TM
es un monitor digital no estéril y reutilizable, diseñado para visualizar datos
de diagnóstico por imagen en tiempo real a partir de dispositivos de visualización de Ambu.
1.2. Precauciones y advertencias
La falta de seguimiento de estas precauciones y advertencias puede dar como resultado lesio-
nes en el paciente o daños en el equipo. Ambu no es responsable de los daños producidos
en el sistema o de las lesiones de un paciente derivados de un uso incorrecto.
ADVERTENCIAS
1.
Las imágenes del aView no deben utilizarse como diagnóstico independiente de una
patología. Los médicos deben interpretar y confirmar cualquier hallazgo mediante
otros medios y teniendo en cuenta las características clínicas del paciente.
2.
No utilice el monitor aView si tiene cualquier tipo de daño o si algún apartado de la
comprobación funcional tiene como resultado un error.
3.
El aView no debe utilizarse cuando se administren gases anestésicos muy inflamables
al paciente. Esto podría causar lesiones al paciente.
4.
El aView no debe utilizarse en un entorno de IRM.
5.
No utilice el aView durante una desfibrilación.
6.
Cuando esté en contacto con el paciente, no toque simultáneamente la toma de
corriente o el conector de la estación de carga.
7.
Observe siempre la imagen endoscópica en tiempo real en el aView al introducir o
retirar un dispositivo de visualización.
8.
Para evitar riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo debe conectarse a una red
eléctrica con puesta a tierra de protección. Para desconectar el aView de la red eléc-
trica, desenchufe el enchufe de la red eléctrica de la toma de la pared.
9.
Limpie y desinfecte el monitor aView después de cada uso, según la descripción del
apartado 5 de las instrucciones. Desconecte el aView de cualquier tipo de fuente de
alimentación, retire todos los accesorios y asegúrese de que está completamente
apagado antes de limpiarlo y desinfectarlo.
10. El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o suminis-
trados por el fabricante del equipo puede aumentar las emisiones electromagnéticas
del equipo o reducir su inmunidad a dichas emisiones y causar un funcionamiento
incorrecto.
11. Los equipos electrónicos pueden afectar al funcionamiento normal del aView y vice-
versa. Si el aView se utiliza junto a otros equipos o apilado con otros equipos, obser-
ve y compruebe que tanto el aView como los demás equipos electrónicos funcionen
con normalidad antes de utilizarlos. Es posible que sea necesario adoptar medidas de
atenuación, como reorientación o reubicación del equipo o protección de la sala que
se está utilizando. Consulte las tablas del apéndice 1 para obtener instrucciones
sobre cómo colocar el aView.
12. Compruebe atentamente que la imagen de la pantalla sea una imagen en tiempo real
y no una imagen grabada, y verifique que la orientación de la imagen sea la esperada.
13. Los equipos de comunicación por RF portátiles (incluidos periféricos como los cables
de antena y las antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas)
de ninguna pieza del sistema, incluidos los cables especificados por el fabricante. De
lo contrario, podría verse afectado el rendimiento del equipo.
92
