Limpeza
1. Prepare uma solução de limpeza, usando um detergente enzimático padrão,
preparado de acordo com as recomendações do fabricante. Detergente
recomendado: enzimático, pH suave: 7-9, baixa formação de espuma
(Enzol ou equivalente).
2. Embeba uma gaze esterilizada na solução enzimática e certifique-se de que está
úmida e não pinga.
3. Limpe meticulosamente o botão, as tampas de borracha, a tela, o exterior do monitor
e o suporte com a gaze umedecida. Evite molhar o dispositivo para prevenir danos
nos componentes eletrônicos internos.
4. Utilizando uma escova de cerdas macias esterilizada embebida na solução enzimática,
escove o botão até remover toda a sujidade visível.
5. Deixe a solução enzimática atuar durante 10 minutos (ou o tempo recomendado pelo
fabricante), de forma a ativar as enzimas.
6. Limpe o aView com uma gaze esterilizada, que tenha sido umedecida com água
obtida por osmose inversa e dessionização (RO/DI). Verifique se foram removidos
todos os vestígios de detergente.
7. Repita os passos de 1 a 6.
Desinfecção
Limpe as superfícies do aView durante aproximadamente 15 minutos, utilizando uma gaze
esterilizada umedecida com a mistura de álcool indicada abaixo (aproximadamente uma
vez a cada 2 minutos). Siga os procedimentos de segurança adequados ao manuseamento
de álcool isopropílico. A gaze deverá estar umedecida e não a pingar, pois o líquido poderá
afetar os componentes eletrônicos no interior do aView. Preste especial atenção ao botão,
tampas de borracha, tela, invólucro e suporte, ranhuras e aberturas do aView. Utilize uma
cotonete de algodão esterilizada para estas zonas.
Solução: Etanol (álcool) a 95%; Concentração: 70-80%; Preparação: 80cc de Etanol (álcool)
a 95% adicionado a 20cc de água pura (PURW) (como opção, use toalhas de desinfecção
hospitalar registradas pelo EPA contendo no mínimo 70% de isopropil. As precauções de
segurança e as instruções do fabricante devem ser respeitadas).
Após a limpeza e desinfecção, o aView deve ser submetido ao procedimento de pré-verificação
indicado na seção 4.1
Entre procedimentos, o aView deve ser guardado de acordo com as diretrizes locais.
6. Manutenção e descarte
6.1. Manutenção da bateria
Para prolongar a vida da bateria é aconselhável carregar totalmente o monitor pelo menos
em cada três meses e armazená-lo num local fresco. Se a bateria estiver descarregada, o pro-
cedimento pode demorar até 5 horas. A bateria deverá ser carregada a temperaturas entre
10 e 40 ºC.
6.2. Descarte
Ao final da vida útil do produto, abra o aView, retire as baterias e descarte-as de acordo com as
diretrizes locais.
7. Especificações técnicas do produto
7.1. Normas aplicadas
O funcionamento do aView está em conformidade com:
– Diretiva 93/42/CEE do Conselho relativa aos dispositivos médicos.
– IEC 60601-1 ed. 2 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Regras gerais de segurança.
– IEC 60601-1 ed. 3.1 Equipamentos eletromédicos - Parte 1: Regras gerais de segurança básica
e desempenho essencial.
– CEI 60601-1-2: Equipamentos eletromédicos – Parte 1-2 Requisitos gerais de segurança –
Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética - Requisitos para teste.
A fonte de alimentação do Ambu aView está em conformidade com:
PT
295
