Procedura 3
Curăţare
1.
Pregătiţi o soluţie de curăţare folosind un detergent enzimatic standard preparat
conform recomandărilor producătorilor. Detergent recomandat: enzimatic, pH slab:
7-9, spumare redusă (Enzol sau echivalent).
2.
Înmuiaţi un tifon steril în soluţia enzimatică şi asiguraţi-vă că tifonul este umed şi că
soluţia nu picură de pe tifon.
3.
Curăţaţi temeinic butonul, capacele din cauciuc, ecranul, carcasa monitorului şi stati-
vul cu tifonul umed. Pentru a preveni defectarea componentelor electronice interne,
nu udaţi dispozitivul.
4.
Folosind o perie sterilă cu păr moale, înmuiată în soluţie enzimatică, ştergeţi butonul
până când toate urmele de murdărie sunt îndepărtate.
5.
Aşteptaţi 10 minute (sau intervalul de timp recomandat de producătorul detergentu-
lui) pentru a permite activarea enzimelor.
6.
Ştergeţi aView cu un tifon steril înmuiat în apă deionizată/cu osmoză reversibilă. Asi-
guraţi-vă că toate urmele de detergent sunt îndepărtate.
7.
Repetaţi paşii de la 1 la 6.
Dezinfectare
Ştergeţi timp de aproximativ 15 minute suprafeţele monitorului aView folosind o bucată de
tifon steril înmuiată în amestecul de alcool indicat mai jos (aproximativ o dată la fiecare 2
minute). Respectaţi procedurile de siguranţă pentru utilizarea izopropilului. Tifonul nu tre-
buie să fie umed şi nu trebuie să picure lichid din tifon deoarece poate afecta componen-
tele electronice din interiorul monitorului aView. Acordaţi o atenţie deosebită butonului,
capacelor din cauciuc, ecranului, carcasei şi stativului, fantelor şi interstiţiilor de pe monito-
rul aView. Utilizaţi un tampon steril de bumbac pentru aceste porţiuni.
Soluţie: Izopropil (alcool) 95%; Concentraţie: 70-80%; Pregătire: 80cc de izopropil (alcool)
95% adăugat la 20cc de apă purificată (PURW) (Ca alternativă, folosiţi şerveţele dezinfec-
tante folosite în spitale, certificate de Agenţia SUA pentru Protecţia Mediului, care să conţi-
nă cel puţin 70% izopropil. Trebuie să se respecte prevederile de siguranţă şi instrucţiunile
de utilizare ale producătorului).
După curăţare şi dezinfectare, monitorul aView trebuie supus procedurii de pre-verificare de la secţiunea 4.1
Între proceduri, monitorul aView trebuie depozitat în conformitate cu reglementările locale.
6. Întreținere și eliminare
6.1. Întreţinerea bateriei
Pentru a prelungi durata de viaţă a bateriei, se recomandă încărcarea completă a monitoru-
lui cel puţin la fiecare trei luni şi păstrarea sa într-un loc răcoros. Dacă bateria este consuma-
tă, procedura poate dura până la 5 ore. Bateria trebuie încărcată la temperaturi cuprinse
între 10 şi 40° C.
6.2. Eliminare
La sfârşitul duratei de viaţă a produsului, deschideţi monitorul aView și eliminați separat bateri-
ile și monitorul aView, în conformitate cu reglementările locale.
7. Specificaţii tehnice ale produsului
7.1. Standarde aplicate
Funcţionarea aView este conformă cu:
– Directiva 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale.
– IEC 60601-1 ed 2 Echipamente electrice medicale – Partea 1: Cerinţe generale privind siguranţa.
– IEC 60601-1 ed 3.1 Echipamente electrice medicale – Partea 1: Cerinţe generale pentru sigu-
ranţa de bază şi operare.
– IEC 60601-1-2: Echipamente electrice medicale – Partea 1-2 Cerinţe generale pentru
siguranţă – Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică - Cerinţe pentru teste.
RO
309
