1. Informations importantes – À lire avant utilisation
Lire attentivement ces consignes de sécurité avant d’utiliser le moniteur aView. Ce mode d’em-
ploi peut être mis à jour sans notification préalable. Des exemplaires de la version en vigueur
sont disponibles sur demande. Il est à noter que le présent mode d’emploi n’explique pas et ne
décrit pas les procédures cliniques. Il présente uniquement le fonctionnement de base et les
précautions d’usage du moniteur aView.
1.1. Utilisation prévue
Le moniteur aView
TM
est un moniteur numérique non stérile réutilisable destiné à l’affichage de
données d’imagerie en direct captées par des dispositifs de visualisation Ambu.
1.2. Avertissements et précautions
Le non-respect de ces avertissements et précautions peut entraîner des blessures pour le patient ou
une détérioration de l’équipement. Ambu décline toute responsabilité en cas d’endommagement
du dispositif ou de blessure du patient découlant d’une utilisation incorrecte.
AVERTISSEMENTS
1.
Les images de l’aView ne doivent pas être utilisées de façon indépendante pour le dia-
gnostic de quelque pathologie que ce soit. Les médecins doivent interpréter et étayer
tout résultat par d’autres moyens, en fonction des données cliniques du patient.
2.
Ne pas se servir du moniteur aView s’il est détérioré ou en cas d’échec de l’un des
points du test fonctionnel.
3.
Ne pas employer l’aView pendant l’administration au patient d’un gaz anesthésique
hautement inflammable. Cette opération risque de blesser le patient.
4.
Ne pas utiliser l’aView dans un environnement IRM.
5.
Ne pas utiliser l’aView durant la défibrillation.
6.
Lors de la manipulation d’un patient, ne pas toucher simultanément la prise de
l’aView ou le connecteur de la station d’accueil.
7.
Toujours surveiller l’image endoscopique en direct sur l’aView lors de l’insertion ou
du retrait d’un dispositif de visualisation.
8.
Afin d’éviter tout risque de décharge électrique, cet équipement doit être unique-
ment connecté à une alimentation secteur mise à la terre. Pour débrancher l’aView
du secteur, retirer la prise d’alimentation de la prise murale.
9.
Nettoyer et désinfecter le moniteur aView après chaque utilisation conformément
aux instructions indiquées à la section 5. Débrancher l’aView de tout bloc d’alimenta-
tion secteur, retirer tous les accessoires et s’assurer que l’aView est complètement
éteint avant de le nettoyer et de le désinfecter.
10. L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou
vendus par le fabricant de ce dispositif peut entraîner une augmentation des émis-
sions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique de
ce dispositif, ainsi qu’un fonctionnement incorrect.
11. Les équipements électroniques peuvent affecter le fonctionnement normal de
l’aView, et inversement. Si l’aView est placé à proximité d’un autre dispositif électro-
nique ou posé dessus, assurez-vous que les deux dispositifs fonctionnent normale-
ment avant d’utiliser l’endoscope. Il peut être nécessaire de prendre des mesures
d’atténuation, par exemple de réorienter ou de déplacer l’équipement, ou de proté-
ger la pièce dans laquelle il est utilisé. Consulter les tableaux de l’annexe 1 pour
savoir comment positionner l’aView.
12. Vérifier si l’image à l’écran est une image en direct ou une image enregistrée et
s’assurer qu’elle est orientée comme il convient.
13. Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que
câbles d’antenne et antennes externes) ne doivent pas être utilisés en deçà de 30 cm
de toute partie du dispositif, y compris des câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas
contraire, cela pourrait entraîner une baisse des performances du dispositif.
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