105/115(3227-0)
2.
Цялата процедура трябва да се извърши в асептични
условия.
3.
Този катетър трябва да се използва само от лекари с опит
в перкутанната васкуларна терапия.
4.
Изберете катетър с подходящ размер на балона
(диаметър на балона, дължина на балона) в съответствие
със следните (процедурни) критерии.
1)
Диаметърът на надутия балон не трябва да
надвишава вътрешния диаметър на кръвоносния
съд, проксимално и дистално на лезията.
2)
Дължината на надутият балон не трябва да
надвишава дължината на третираната лезия.
(Неподходящ избор на катетър може да доведе до
остра оклузия на кръвоносните съдове.)
5.
Използвайте този катетър само когато извършването на
спешна хирургическа операция е възможно по всяко
време.
6.
Отговорният за процедурата лекар трябва да определи
продължителността и броя на надуванията на балона на
базата на своя предшестващ опит.
7.
Трябва да се влее хепаринизиран физиологичен разтвор
като анти-коагулант при въвеждане на балон-катетъра в
кръвоносния съд.
8.
В никакъв случай не надувайте балона и не въвеждайте
водача при огънат или усукан катетър.
9.
Движете катетъра внимателно в кръвоносния съд, като
проверявате местоположението и движението на върха
му под флуороскоп или DSA (дигитална субтракционна
ангиография).
10.
Винаги надувайте балона като същевременно
наблюдавате състоянието му на надуване под
флуороскоп. Надувайте балона внимателно като
проверявате придвижването му чрез
рентгенонепроницаемите маркери. При установяване на
аномалия, например леко съпротивление, катетър, който
не може да се премести по време на манипулацията, или
при прегънат дистален връх на водача, процедурата
трябва да бъде прекъсната незабавно и катетърът да се
извади бавно заедно с водача.
11.
Не въвеждайте и не вадете катетъра бързо. (Бързите
манипулации могат да предизвикат повреда на катетъра
или нараняване на вътрешността на кръвоносния съд.)
12.
Не местете катетъра при надут балон. (При преместване
на катетъра с надут балон може да се стигне до спукване
на балона или до счупване на ствола на катетъра.)
13.
Не надувайте или изпускайте балона бързо в
кръвоносния съд. (Бързото надуване или изпускане може
да увреди кръвоносния съд или да предизвика спукване
на балона, при което в тялото остават замърсители.)
14.
Не използвайте инжектор (автоматично устройство за
инжектиране) за надуване на балона.
15.
Трябва да се вземат предпазни мерки, за да се предпази
катетъра от повреди, нанесени от хирургически нож или
ножици.
16.
Ако настъпят аномалии, като силно съпротивление по
време на манипулиране на катетъра, процедурата трябва
да се прекъсне незабавно. Трябва да бъде установена
причината и да се предприемат подходящи действия.
(Продължаването на работата с прекалена сила може да
доведе до повреда на катетъра или до увреждане на
съдовата стена.)
17.
Винаги обръщайте внимание на състоянието на пациента
и наблюдавайте телесната температура, пулса и
дишането. При установяване на аномалия, преустановете
използването на катетъра незабавно или предприемете
съответните мерки за състоянието на пациента, по
усмотрение на лекаря.
18.
След употреба депонирайте катетъра като медицински
отпадък в съответствие с болничните процедури.
19.
Не използвайте агенти, съдържащи органични разтворители
или маслени контрастни носители. Допирът с тези агенти
може да доведе до повреда на катетъра.
20.
Не усуквайте и въртете катетъра, по време на работа с него.
21.
При въвеждане или изваждане на изделието в/от
кръвоносния съд се убедете, че балонът е напълно изпуснат.
(Изделие с по-голям или по дълъг балон се нуждае по-дълго
време за изпускане.)
22.
Ако усетите съпротива по време на изваждането на
изделието след процедурата, се препоръчва да извадите
заедно цялата система заедно с интродюсера/ водещия
катетър.
23.
Винаги използвайте катетъра заедно с водач, вкаран в
канала на водача.
[Инструкции за работа]
Материалите, необходими обикновено за PTA с дилатационен
балон-катетър R2P Metacross RX PTA, включват:
・
Водач(и) с подходящ диаметър и дължина
・
Подходящ интродюсер/водещ катетър и комплект дилататори
・
Флакон с контрастно вещество
・
Флакон със стерилен физиологичен разтвор
・
Устройство за надуване с манометър
・
Спринцовка с луеров накрайник
・
Трипътно кранче
[Оперативен метод или инструкции за употреба]
1. Избор на катетър
Преди употреба проверете вътрешния диаметър на
кръвоносния съд проксимално и дистално на стенотичната
лезия под флуороскоп и изберете катетър с подходящ размер
на балона. В случай че за проверения диаметър са
приложими два размера, изберете по-малкия.
2. Подготовка
1)
След асептично изваждане на катетъра от опаковката,
отстранете от него защитния материал.
2)
Заменете въздуха в балона и лумена за надуване на
балона с флуид за надуване в съответствие със следните
процедури.
a)
Закрепете устройството за надуване (не е включено в
този комплект), напълнено с флуида за надуване, върху
отвора за надуване на балона.
Б)
След прилагане на отрицателно налягане към
устройството за надуване в продължение на около 10
секунди, насочете накрайника на ствола на катетъра
надолу и освободете отрицателното налягане бавно,
така че флуидът да запълни балона и лумена за
надуването му и да изгони въздуха.
c)
В случай че установите наличие на въздух в балона и
отвора за надуването му, повторете процедура б) до
цялостно изгонване на въздуха.
Д)
Откачете устройството за надуване от отвора за
надуване на балона и отстранете въздуха от цилиндъра
на устройството за надуване.
e)
Отново прикачете устройството за надуване към отвора
за надуване на балона и поддържайте негативно
налягане. Убедете се, че въздухът не се връща в
спринцовката.
3) Промийте канала на водача с хепаринизиран физиологичен
разтвор посредством иглата за промиване и напълнете
канала с хепаринизиран физиологичен разтвор.
4) Потопете целия дилатационен балон-катетър R2P
Metacross RX PTA във физиологичен разтвор.
3. Въвеждане и надуване на балон-катетъра
Преди употреба, моля, проверете дали този катетър е
съвместим с водещия катетър (не е включен в този комплект),
въвеждащия катетър (не е включен в този комплект), и водача
(не е включен в този комплект) с помощта на следната
таблица.
