67
6.3 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. CE izjava o suk
ladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne stranice.
1 Úvod
Slovaško
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-03-10
►
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a dodržte bezpečnostné upozor
nenia.
►
Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
►
Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vyskytnú problémy.
►
Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým zhoršenie zdravotného stavu,
nahláste výrobcovi a zodpovednému úradu vo vašej krajine.
►
Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní thorako-
lumbosakrálnej ortézy Smartspine Extension Brace 50R231.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať
výhradne
na ortetické vybavenie chrbta a je určená
výhradne
na kontakt
s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
2.2 Indikácie
•
Thorakálna bolesť v chrbte (mechanicky podmienená)
•
Thorakálna kyfóza (guľatý chrbát) (nefixované kosťami, mechanicky podmienené)
•
Thotakálne kompresívne zlomeniny (bez neurologických výpadkov)
•
Degeneratívne zmeny hrudníkovej chrbtice
•
Fazetový syndróm hrudníkovej chrbtice
•
Osteochondróza hrudníkovej chrbtice
•
Osteoporóza
•
Osteoporotické zlomeniny hrudníkovej a/alebo driekovej chrbtice
Indikáciu stanovuje lekár.
2.3 Kontraindikácie
2.3.1 Absolútne kontraindikácie
Nie sú známe.
2.3.2 Relatívne kontraindikácie
Pri nasledujúcich indikáciách je potrebná konzultácia s lekárom: ochorenia/poranenia kože, zápa
ly, ohrnuté jazvy s opuchom, sčervenanie a prehriatie na ošetrovanej časti tela, tumory, poruchy
lymfatického odtoku, vrátane nejasných opuchov mäkkých častí tela vzdialených od pomôcky, po
ruchy citlivosti v drieku.
2.4 Spôsob účinku
Ortéza podporuje aktívne vzpriamené držanie hrudníkovej chrbtice a aktivuje jej muskulárnu stabi
lizáciu. Ortéza podporuje senzomotoriku, zmiernenie bolestí a odľahčuje hrudníkovú chrbticu pro
stredníctvom aktívneho vzpriameného držania a muskulárnej stabilizácie a driekovú chrbticu pro
stredníctvom zvýšenia intraabdominálneho tlaku a vonkajšej stabilizácie.
Summary of Contents for 50R231
Page 2: ...1 2 3 4 5 6 2...
Page 3: ...7 8 9 10 11 3...
Page 71: ...71 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley 3 3 1 3 2...
Page 72: ...72 4 4 1 1 2 2 4 2 1 2 1 3 Mechanical Advantage Pulley 2 4 5 3...
Page 73: ...73 6 7 4 8 5 Y 6 9 7 4 3 1 8 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2 3 30 C 4...
Page 78: ...78 1 2020 03 10 50R231 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System...
Page 79: ...79 3 3 1 3 2 1 4 1 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1...
Page 80: ...80 3 Mechanical Advantage Pulley System 2 4 5 3 6 7 4 8 5 6 9 7 4 3 1 8 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2...
Page 82: ...82 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...
Page 84: ...84 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 CE 2017 745 CE 1 2020 03 10 50R231 2 2 1...
Page 85: ...85 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...
Page 86: ...86 4 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1 3 Mechanical Advantage Pulley System 2 4 5 3 6 7 4 8 5 Y 6 9 7 4 3...
Page 87: ...87 1 8 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 CE EU 2017 745 CE...
