56
6 Jognyilatkozatok
A jogi feltételek a felhasználó ország adott nemzeti jogának hatálya alá esnek és ennek megfelelő
en változhatnak.
6.1 Helyi jognyilatkozatok
A
kizárólag
egyes országokban alkalmazandó jognyilatkozatok ebben a fejezetben találhatók a
felhasználó ország hivatalos nyelvén.
6.2 Felelősség
A gyártót akkor terheli felelősség, ha a terméket az ebben a dokumentumban foglalt leírásoknak
és utasításoknak megfelelően használják. A gyártó nem felel a jelen dokumentum figyelmen kívül
hagyásával, különösen a termék szakszerűtlen használatával vagy nem megengedett módosításá
val okozott károkért.
6.3 CE-megfelelőség
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai eszközökről szóló
2017/745 rendelete követelményeinek. A CE megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó webol
daláról.
1 Předmluva
Česky
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-03-10
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte bezpečnostní poky
ny.
►
Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
►
Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou nějaké problémy, obraťte
se na výrobce.
►
Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem, zejména zhoršení zdravotní
ho stavu, ohlaste výrobci a příslušnému orgánu ve vaší zemi.
►
Tento dokument uschovejte.
V návodu k použití najdete důležité informace pro přizpůsobení a nasazování thorakolumbosakrál
ní ortézy Smartspine Extention 50R231.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Ortéza je určena
výhradně
k ortotickému vybavení zad a
výhradně
pro styk s neporušenou po
kožkou.
Ortéza musí být správně indikována.
2.2 Indikace
•
Bolesti zad v oblasti hrudní páteře (podmíněné mechanicky)
•
Thorakální kyfóza (kulatá záda) (bez strukturálních změn, podmíněná mechanicky)
•
Thorakální kompresní fraktury (bez neurologických výpadků)
•
Degenerativní změny hrudní páteře
•
Facetový syndrom hrudní páteře
•
Osteochondróza hrudní páteře
•
Osteoporóza
•
Osteoporotické fraktury hrudní a/nebo bederní páteře
Indikaci musí stanovit lékař.
Summary of Contents for 50R231
Page 2: ...1 2 3 4 5 6 2...
Page 3: ...7 8 9 10 11 3...
Page 71: ...71 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley 3 3 1 3 2...
Page 72: ...72 4 4 1 1 2 2 4 2 1 2 1 3 Mechanical Advantage Pulley 2 4 5 3...
Page 73: ...73 6 7 4 8 5 Y 6 9 7 4 3 1 8 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2 3 30 C 4...
Page 78: ...78 1 2020 03 10 50R231 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System...
Page 79: ...79 3 3 1 3 2 1 4 1 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1...
Page 80: ...80 3 Mechanical Advantage Pulley System 2 4 5 3 6 7 4 8 5 6 9 7 4 3 1 8 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2...
Page 82: ...82 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...
Page 84: ...84 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 CE 2017 745 CE 1 2020 03 10 50R231 2 2 1...
Page 85: ...85 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...
Page 86: ...86 4 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 2 1 3 Mechanical Advantage Pulley System 2 4 5 3 6 7 4 8 5 Y 6 9 7 4 3...
Page 87: ...87 1 8 2 9 3 10 4 11 4 4 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 CE EU 2017 745 CE...