Ottobock | 45
50P10 Manu Immobil / 50P11 Manu Immobil Long
10.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις περιγραφές
και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλονται σε
παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος.
10.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών
προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το
προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτόν το λόγο από τον
κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII της άνω οδηγίας.
Русский
1 Назначение
Дата последней актуализации: 2015-03-26
• Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
• Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания по технике
безопасности.
• Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использования изделия.
• Сохраняйте данный документ.
Иммобилизирующие ортезы кисти Manu Immobil 50P10 и Manu Immobil Long 50P11 предназначены
исключительно для использования в ортезировании кисти или лучезапястного сустава в соответствии
с показаниями. Они могут использоваться как для послеоперационной и посттравматической иммо-
билизации, так и для функциональной терапии.
Ортез Manu Immobil Long 50P11 дополнительно обеспечивает иммобилизацию суставов пальцев.
2 Показания и принцип действия
Для необходимой степени иммобилизации после переломов и вывихов кисти, лучезапястного сустава
(ортезы 50P10 и 50P11) и суставов пальцев (только ортез 50P11), а также после операций на луче-
запястном суставе, пясти и запястье. Для терапии острых болевых синдромов (например, синдром
карпального канала), артрозов лучезапястного сустава и значительных дисторсий. Показание опре-
деляется врачом. Обеспечивает необходимую степень иммобилизации кисти, лучезапястного сустава
и суставов пальцев (только отрез 50P11) в функциональном положении.
3 Выбор размера ортеза
Иммобилизирующий ортез кисти Manu Immobil 50P10
поставляется универсального размера. Воз-
можно его ношение как с левой, так и с правой стороны.
Иммобилизирующий ортез кисти Manu Immobil Long 50P11
поставляется двух размеров (M и L),
каждый из которых может использоваться как для левой, так и для правой стороны.
4 Материал и конструкция
Иммобилизирующие ортезы кисти изготовлены из полипропилена со стальной закладной шиной, и
снабжены тканевыми накладками из SpaceTex (полиэфир, полиамид) и фиксирующими ремнями (по-
лиамид) на тканевых застежках.
5 Примерка, надевание и выдача ортеза
Первичная подгонка и доработка ортезов Manu Immobil и Manu Immobil Long может выполняться только
прошедшими соответствующее обучение специалистами.
Поставка ортезов производится в застегнутом и готовом к выполнению примерки состоянии, они пред-
варительно установлены в функциональное положение.