42 | Ottobock
50P10 Manu Immobil / 50P11 Manu Immobil Long
10.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumlu-
dur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen
değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
10.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifikasyon
kriterleri direktifleri ek IX’e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici
tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII’e göre bildirilir.
Ελληνικά
1 Σκοπός χρήσης
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2015-03-26
• Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος.
• Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές στο προϊόν.
• Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
• Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
Οι πηχεοκαρπικοί νάρθηκες Manu Immobil 50P10 και Manu Immobil Long 50P11 προορίζονται αποκλειστικά
για χρήση στην αποκατάσταση του χεριού ή του καρπού, σύμφωνα με τις ενδείξεις. Χρησιμοποιούνται τόσο
για μετεγχειρητική και μετατραυματική ακινησία όσο και για λειτουργική θεραπεία.
Ο πηχεοκαρπικός νάρθηκας Manu Immobil Long 50P11 ακινητοποιεί συγχρόνως τις αρθρώσεις των δακτύλων.
2 Ενδείξεις και τρόπος δράσης
Για την εκτεταμένη ακινησία μετά από κατάγματα και εξαρθρήματα του χεριού και του καρπού (50 P10
και 50P11) και των αρθρώσεων των δακτύλων (μόνο 50P11) όπως επίσης και μετά από επεμβάσεις στην
άρθρωση, στον καρπό και το μετακάρπιο. Για την αντιμετώπιση καταστάσεων οξέος ερεθισμού (όπως
π.χ. σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα), οστεοαρθρίτιδας του καρπού καθώς και σύνθετων διαστρεμμάτων.
Η ένδειξη καθορίζεται από τον ιατρό. Το χέρι ή ο καρπός και οι αρθρώσεις των δακτύλων (μόνο 50 P11)
ακινητοποιούνται εκτεταμένα σε μία λειτουργική θέση.
3 Επιλογή μεγέθους νάρθηκα
Ο πηχεοκαρπικός νάρθηκας Manu Immobil 50P10 διατίθεται σε ένα μέγεθος. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
τόσο στο αριστερό όσο και στο δεξί χέρι.
Ο πηχεοκαρπικός νάρθηκας Manu Immobil Long 50P11 διατίθεται σε δύο μεγέθη (M και L) και μπορεί
επίσης να χρησιμοποιηθεί τόσο στο αριστερό όσο και στο δεξί χέρι.
4 Υλικό και κατασκευή
Οι πηχεοκαρπικοί νάρθηκες αποτελούνται από πολυπροπυλένιο με μια διαμορφωμένη χαλύβδινη λάμα,
όπως επίσης και από ένα προσαρμοσμένο μαξιλαράκι από SpaceTex (πολυεστέρας, πολυαμίδιο) και
αυτοκόλλητους ιμάντες ακινητοποίησης (πολυαμίδιο).
5 Δοκιμή, τοποθέτηση και παράδοση του νάρθηκα
Η πρώτη προσαρμογή και τοποθέτηση του πηχεοκαρπικού νάρθηκα Manu Immobil και Manu Immobil Long
πρέπει να γίνεται μόνο από εξειδικευμένο τεχνικό προσωπικό.
Οι νάρθηκες παραδίδονται κλειστοί και έτοιμοι για δοκιμή και έχουν προρυθμιστεί σε λειτουργική θέση.
Εφόσον απαιτείται, ο τεχνικός ορθοπεδικών ειδών μπορεί να προσαρμόσει το νάρθηκα στην περιοχή του
καρπού και των κύριων αρθρώσεων των δακτύλων ανάλογα με τις ατομικές ανάγκες (± 20°). Οι χαρακτη-
ριστικές γραμμές στο κάτω μέρος του νάρθηκα επισημαίνουν την περιοχή στην οποία ο νάρθηκας μπορεί
να μορφοποιηθεί εν ψυχρώ.
