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ISTRUZIONI PER L'USO
Cappi premisurati On-X
®
Chord-X
™
Sistema di sutura On-X
®
Chord-X
™
Per la sostituzione delle corde mitraliche
Sutura monofilamento non riassorbibile in ePTFE conforme alle norme USP,
con pledget in PTFE
1. DESCRIZIONE
I cappi premisurati Chord-X
™
e il sistema di sutura Chord-X
™
per la sostituzione
delle corde mitraliche sono protesi cordali artificiali costituite da fili da
sutura monofilamento non riassorbibili in politetrafluoroetilene espanso
(ePTFE). Il filo da sutura in ePTFE è stato espanso in modo da ottenere una
microstruttura porosa costituita da aria per circa il 50% del suo volume. Il filo
da sutura è privo di coloranti e non contiene additivi. Le protesi costituite
dai cappi premisurati Chord-X
™
e dal sistema di sutura Chord-X
™
per la
sostituzione delle corde mitraliche sono disponibili in diverse configurazioni
in base al diametro del filo da sutura, alla lunghezza del cappio e al tipo di
ago
(
vedere la sezione
Come si presenta
).
Le protesi costituite dai cappi premisurati Chord-X
™
e dal sistema di sutura
Chord-X
™
sono disponibili nelle seguenti configurazioni: (1) con cappi di
sutura premisurati e preannodati in ePTFE (
vedere la Figura 1
) e (2) con fili
di sutura in ePTFE senza nodi preannodati, che consentono al chirurgo di
regolare e creare cappi artificiali di lunghezza variabile secondo le esigenze
specifiche (
vedere la Figura 2
).
Le protesi costituite sia da cappi premisurati Chord-X
™
sia dal sistema di
sutura Chord-X
™
vengono fornite corredate di ago a punta conica per suture
a filo doppio. Ogni protesi è dotata di 2 pledget in PTFE per l'unione di
tessuti papillari. La protesi costituita da cappi premisurati Chord-X™
presenta tre cappi di sutura cordale per il lembo, preannodati e completi
di ago, e una coppia di fili da sutura con pledget collegato per il muscolo
papillare. La versione di protesi costituita dal sistema di sutura Chord-X
™
presenta tre coppie di fili da sutura per il lembo e una coppia di fili da sutura
con pledget collegato per il muscolo papillare. Ogni protesi è posizionata
Summary of Contents for Chord-X Series
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Page 75: ...75 3 4 ePTFE PTFE Chord X Chord X ePTFE Chord X Chord X 5...
Page 78: ...78 Chord X Chord X Chord X 6 2 Chord X Chord X 7 Chord X Chord X Chord X 6 6 8...
Page 84: ...Figures 84 Figure 5 Papillary suture placement 2 1 3...
Page 86: ...Figures 86 Figure 8 Final Chordal Replacement...
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