On-X Chord-X Series, Instructions For Use Manual

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La reutilización puede provocar un fallo del dispositivo o complicaciones
en el procedimiento, incluidos daños, reducción de biocompatibilidad y
contaminación del dispositivo. La reutilización puede producir infección,
lesiones graves o incluso la muerte del paciente.
6. TÉCNICAS RECOMENDADAS
6.1. Determinación de la longitud de los bucles premedidos Chord-X
™
o
del bucle ajustable del sistema de sutura Chord-X ™ artificial.
Determine la longitud de los bucles premedidos Chord-X
™
o del bucle
ajustable del sistema de sutura Chord-X artificial utilizando la técnica
preferida por el cirujano con el fin de mantener las superficies de coaptación
de las dos valvas en el mismo nivel del ventrículo.
6.2. Desembalaje de las prótesis con bucles premedidos Chord-X
™
o con
el sistema de sutura Chord-X
™
de la placa base.
Después de determinar la longitud de bucle de las cuerdas artificiales,
elija la prótesis con bucles premedidos Chord-X
™
o el sistema de sutura
Chord-X ™ que corresponda. Abra el envase utilizando una técnica estéril.
Cada prótesis está situada sobre una serie de placas base para controlar la
sutura. Si se precisan menos suturas cordales, es posible retirar las secciones
sobrantes sin dañar el resto de la prótesis.
1. Extraiga las placas base de espuma del envase.
2. Desenvuelva la sutura papilar con el parche fijado de la placa base.
3. Desenvuelva las suturas 1, 2 y 3 de la prótesis cordal de sus respectivas
placas base.
4. Extraiga el parche de PTFE adicional del envase, si lo desea.
6.3. Eliminación de bucles adicionales.
La versión de la prótesis con bucles premedidos Chord-X ™ y la versión de la
prótesis con el sistema de sutura Chord-X
™
presentan 1 par de suturas para
un músculo papilar y 3 bucles de sutura cordal premedidos independientes
o 3 hilos de sutura (para la valva) junto con las agujas. Si se precisan menos
suturas cordales o hilos, es posible retirar las secciones sobrantes sin dañar
el resto de la prótesis.