MEGAGEN MEG-ENGINE II, Instructions For Use Manual, Page: 31 / 264

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2 Identification, emploi prévu et notation
2.1 Identification
Cet appareil est un dispositif de table à commande électronique
destiné aux dentistes. Il permet d’entraîner une pièce à main
dentaire via un micromoteur MX-i LED 3
rd
Gen, dont la vitesse
variable est régulée par une pédale.
Une pompe péristaltique fait circuler le liquide physiologique
sans risque de contamination via une ligne d’irrigation à usage
unique.
L’écran à cristaux liquides de l’appareil affiche les paramètres de
l’intervention et permet de les contrôler.
2.2 Emploi prévu
Cet équipement est destiné à être utilisé par les dentistes et les
chirurgiens dans des cabinets dentaires et des hôpitaux/
cliniques. Le système est conçu pour commander un
micromoteur MX-i LED 3
rd
Gen dentaire pouvant entraîner une
pièce à main dentaire équipée des outils appropriés pour exciser
les tissus durs et mous dans la bouche ainsi que pour visser des
implants.
Le système est conçu pour une utilisation en dentisterie, à des
fins d’implantologie.
Tout emploi autre que celui pour lequel ce produit est destiné est
interdit et peut être dangereux.
Le système est en conformité avec toutes les exigences légales
courantes applicables aux
dispositifs médicaux.
L’environnement électromagnétique prévu (selon la norme CEI
60601-1-2 éd. 4.0) correspond à un environnement médical
professionnel.
2.3 Notation et liens des chapitres
• A , B , C , etc.
Un texte précédé d’une lettre indique une procédure devant
être effectuée étape par étape.
•

Indique un résultat de procédure.
• (1) , (2) , (3) , etc.
Un texte précédé d’un chiffre indique un texte en rapport
avec une illustration.
•
OK
,
Settings
, etc.
Un texte dans un style de police italique gras indique des
éléments affichés à l’écran tels que des boutons de
commande, des menus, éléments de menu, zones d’écran,
valeurs et champs.
Pour simplifier la notation, dans le présent manuel :
• «Clockwise» is referred to as «CW»;
• «Counterclockwise» is referred to as «CCW»;
• Forward micromotor rotation mode is referred to as «FWD»;
• Reverse micromotor rotation mode is referred to as «REV»;
• L’unité de vitesse de rotation « tours par minute » est
indiquée sous la forme « tr/min » ;
• L’unité de couple « Newton centimètres» est indiquée sous
la forme « Ncm » ;
• La désignation employée pour la commande de
micromoteur est « DMX ».