MEGAGEN MEG-ENGINE II, Instructions For Use Manual, Page: 220 / 264

218
4.6.3 電磁両立性－電磁エミッション及び電磁イミュニティ
ガイダンス及び製造業者による宣言－電磁エミッション
シロプロ サードジェネレーションは次に指定した電磁環境内での使用を意図している。シロプロ サードジェネレーションの使用
者は、このような環境内でそれが使用されることを確認することが望ましい。
ガイダンス及び製造業者による宣言－電磁イミュニティ
シロプロ サードジェネレーションは次に指定した電磁環境内での使用を意図している。シロプロ サードジェネレーションの使用
者は、このような環境内でそれが使用されることを確認することが望ましい。
放出試験 適合性 電磁環境 - 手引き
RF エミッション CISPR 11 グループ 1
シロプロ サードジェネレーションは内的作動にのみ RF エネルギーを使用してい
ます。そのため、高周波の放出レベルは非常に低く、付近の電子機器との干渉を
引き起こす恐れはありません。
RF エミッション CISPR 11 クラス B
シロプロ サードジェネレーションはは住宅および住宅供給用の公共低電圧電源網
に直接接続されている建物を含む、あらゆる建物内での使用に適しています。 高調波放射 IEC 61000-3-2 クラス A
電圧変動 IEC 61000-3-3
によるエミッション
適合
耐性試験 IEC 60601 試験レベル 準拠レベル 電磁環境 - 手引き
静電放電（ESD）
IEC 61000-4-2
±8 kV 接触
±2 kV 気中
±4 kV 気中
±8 kV 気中
±15 kV 気中 ±8 kV 接触
±2 kV 気中
±4 kV 気中
±8 kV 気中
±15 kV 気中
床は木製、コンクリート
製、またはセラミックタ
イルであること。合成素
材で覆われた床の場合は、
相対湿度が 30% 以上であ
ること。
電気的高速変動／破裂
IEC 61000-4-4 ±2 kV（電源ラインの場合）
±1 kV（その他のラインの場合） ±2 kV（電源ラインの場合）
N.A.（該当せず）
主電源の品質は標準的な
商業環境または病院環境
用のものであること。
サージ
IEC 61000-4-5
±0.5 kV 線から線
±1 kV 線から線
±0.5 kV 線からアース
±1 kV 線からアース
±2 kV 線からアース ±0.5 kV 線から線
±1 kV 線から線
±0.5 kV 線からアース
±1 kV 線からアース
±2 kV 線からアース
主電源の品質は標準的な
商業環境または病院環境
用のものであること。
電源入力線の電圧低下、
短時間停電、電圧変動
IEC 61000-4-11
0%U
T
0.5 サイクル間（0°,
45°, 90°, 135°,180°,
225°, 270°,315°)
0% U
T
1 サイクル間
70% U
T
25/30 サイクル間（0°）
0% U
T
250 サイクル間（0°）
0%U
T
0.5 サイクル間（0°,
45°, 90°, 135°,180°,
225°, 270°,315°)
0% U
T
1 サイクル間
70% U
T
25/30 サイクル間（0°）
0% U
T
250 サイクル間（0°）
主電源の品質は標準的な
商業環境または病院環境
用のものであること。
MEG-ENGINE II の使用者
が主電力停電中に治療を
続ける必要がある場合は、
MEG-ENGINE II の電源を
無停電電源装置または
バッテリーから取ること
を推奨します。
電源周波数磁界（50/60
Hz）
IEC 61000-4-8
30 A/m 30 A/m
電源周波数磁界は、標準
的な商業環境または病院
環境の標準的な場所の特
性レベルである必要があ
ります。
RF 電磁界によって誘導さ
れる
伝導妨害
IEC 61000-4-6
3 V
RMS
0.15 MHz から 80 MHz
6 V
RMS
（ISM 周波数帯）
0.15 MHz から 80 MHz
80 %AM（1 kHz）
3 V
RMS
0.15 MHz から 80 MHz
6 V
RMS
（ISM 周波数帯）
0.15 MHz から 80 MHz
80 %AM（1 kHz）
電磁場調査
a
によって決
定される固定された RF 通
信機からの磁界強度は、
各周波数範囲の適合レベ
ル以下にしてください。
この記号のある設備付近
では干渉が起きる場合が
あります：
放射 RF 電磁場
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2.7 GHz
80 % AM（1 kHz） 3 V/m
80 MHz – 2.7 GHz
80 % AM（1 kHz）