marTract® – Sistema retrator cirúrgico
Revision 4
89
2
Responsabilidade pelo produto e responsabilidade pela
eliminação de defeitos
2.1
Aspetos gerais
Estamos satisfeitos que você tenha decidido adquirir um produto da nossa empresa. Este produto ostenta a
marcação CE, ou seja, ele satisfaz os requisitos essenciais estabelecidos pela diretiva europeia relativa a
dispositivos médicos.
Nós somos o fabricante deste produto:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Uma empresa do grupo KLS Martin
KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
[email protected] · www.klsmartin.com
2.2
Linha direta
•
Em caso de perguntas sobre como lidar com o aparelho ou o produto ou sobre aplicações clínicas,
entre em contato com o gerenciamento de produtos:
Tel:
+49 7461 706-234
Fax:
+49 7461 706-312
•
Para questões técnicas ou sobre contratos de manutenção e treinamentos, favor dirigir-se ao nosso
Martin Service Center:
Tel:
+49 7461 706-343
Fax:
+49 7461 706-408
e-mail: [email protected]
Todas as embalagens e, às vezes, também o produto, são identificadas com número do lote de fabricação
(LOT) e um número de referência (REF). Em caso de reclamação, especifique sempre os números LOT e REF.
Os componentes do implante usados podem ser documentados no registro do paciente com as referências,
a designação do artigo, os LOT e/ou número de série respectivos. Apenas a documentação dos números de
série garante o rastreio inequívoco dos implantes usados.
2.3
Escopo de fornecimento
O escopo de fornecimento é composto por configurações variáveis definidas pelo usuário e por estas
instruções de utilização.
