Integra Codman 901001ESUO, Instruction Manual

Page: 51 / 269

NL – NEDERLANDS
51
SYSTEEMOVERZICHT
• Het systeem mag niet naast of gestapeld met andere apparatuur worden gebruikt. Als plaatsing naast of gestapeld met andere
apparatuur noodzakelijk is, moet worden gecontroleerd of de werking van het systeem in de toegepaste configuratie normaal is.
• Raadpleeg het hoofdstuk 'Richtlijnen en verklaringen van de fabrikant' voor informatie over elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
• Voor de beoogde klinische werking van de generator is er een maximale snoer- en accessoirelengte gedefinieerd voor tussen de
generator en de accessoires: 4,5 meter voor bipolaire accessoires, 3,2 meter voor monopolaire accessoires en 3,0 meter voor neutrale
elektroden.
• Het gebruik van niet-vermelde accessoires, transducers en/of snoeren, met uitzondering van artikelen die door de fabrikant
worden verkocht als vervanging voor interne onderdelen, kan leiden tot verhoogde emissies of een verminderde immuniteit van de
apparatuur of het systeem.
• De toepassing van stroom met hoogspanning, en met name monopolaire coagulatiestroom met hoogspanning, kan neuromusculaire
stimulatie bij de patiënt veroorzaken.
• Adem de geconcentreerde verbrandingsdampen die na verloop van tijd ontstaan tijdens het besproeien van weefsel niet in. Bij
normaal gebruik van de generator worden geen andere verontreinigingen dan deze verbrandingsproducten gevormd. Er kan een
dampafzuigingssysteem worden gebruikt voor het verwijderen van deze verbrandingsproducten.
Voorzorgsmaatregelen
• De generator moet gescheiden van andere elektrochirurgische apparatuur en de bijbehorende snoeren worden gebruikt. Door
gebruik van de generator en de bijbehorende snoeren in de nabijheid van elektrochirurgische eenheden die overmatige RF-straling
produceren, kan het uitgangsvermogen van de generator veranderen. Snoeren van chirurgische elektroden moeten zorgvuldig
worden geplaatst om aanraking met de patiënt of andere kabels te voorkomen. Actieve elektroden die tijdelijk niet worden gebruikt,
moeten worden opgeslagen op een van de patiënt geïsoleerde plaats.
• Gebruik de generator niet bij temperaturen lager dan 10 °C (50 °F). Laat de generator voorafgaand aan gebruik opwarmen tot ten
minste 10 °C (50 °F).
• Controleer het netsnoer, het bipolaire snoer en het voetpedaal voorafgaand aan elk gebruik visueel op schade. Sluit het voetpedaal
aan, stel de generator in op de gewenste vermogensinstelling en activeer het voetpedaal om de werking te controleren. Vervang
accessoires indien nodig.
• Het gebruik van een niet-geïsoleerde bipolaire pincet wordt niet aangeraden bij hogere vermogensinstellingen. Bij het gebruik van
hogere vermogensinstellingen wordt een geïsoleerde bipolaire pincet aanbevolen.
• Houd de bipolaire instrumentuiteinden schoon. Korstvorming kan leiden tot een verminderde effectiviteit van het instrument.
Activeer het instrument niet tijdens reiniging, aangezien dit kan leiden tot letsel bij het operatiepersoneel.
• De generator is ontworpen voor gebruik zonder neutrale elektrode bij gebruik in bipolaire modus.
• De generator produceert geen afval. Wegwerpproducten die met de generator worden gebruikt, moeten worden afgevoerd in
overeenstemming met de procedures en richtlijnen van het ziekenhuis.
• Plaats de generator altijd zodanig dat het netsnoer eenvoudig kan worden losgekoppeld van het achterpaneel.
• Het uitgangsvermogen moet zo laag mogelijk worden ingesteld om het gewenste effect te bereiken.
• Personen die extra eenheden aansluiten op het invoer- of uitvoergedeelte configureren daarmee het systeem en zijn
verantwoordelijk voor naleving van IEC 60601-1:16.
• De voedingsaansluiting van de eenheid of het stopcontact waarop het netsnoer is aangesloten moet toegankelijk blijven om de
eenheid volledig van de netvoeding te kunnen loskoppelen als er gevaar bestaat.
Afvegen
• Veeg de buitenkant van de generator indien nodig af met een zachte, vochtige doek of spons. Gebruik 70% isopropylalcohol of een
milde reinigingsoplossing om vlekken of kleefmiddel van het oppervlak te verwijderen. Door blootstelling van de generator aan
overmatige vloeistof kunnen de elektronische onderdelen beschadigd raken en kan de garantie ongeldig worden.
• Steriliseer de generator nooit.