Integra Codman 901001ESUO Instruction Manual Download Page 136

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DE – DEUTSCH

136

GLOSSAR FÜR VERPACKUNGSSYMBOLE

Symbol

Bezeichnung

Wechselstrom

Bevollmächtigter in der

Europäischen Gemeinschaft

Katalognummer

Vorsicht

Siehe Gebrauchsanweisung/

Bedienungsanleitung

Herstellungsdatum

Äquipotentialanzeige

Sicherungs-

Hersteller

Standby

Verschreibungspflichtiges

Produkt

Schutzleiter (Erdung)

Bedienungsanleitung/

Broschüre beachten

MR-unsicher

Seriennummer

Elektronik- und

Elektroschrott

Unsteril

Hergestellt in

Menge

Symbol

Bezeichnung

Monopolare Verbindung

Bipolare Verbindung

Neutralelektroden-

Anzeigeleuchte

Mono-Schneiden-

Betriebsmodus

Mono-Koagulieren-

Betriebsmodus

Bi-Schneiden-

Betriebsmodus

Bi-Koagulieren-

Betriebsmodus

Crescendo

Für Defibrillatoren

zugelassenes

Anwendungsteil des

Typs CF

HF-isolierter

Patientenkreislauf

Fußpedalverbindung

Lautstärkeregler

Gefährliche Spannung

Nichtionisierende

elektromagnetische

Strahlung

Spülmodul-Anschluss

Symbol

Bezeichnung

IP2X

Schutz gegen feste

Fremdkörper ab 12,5 mm

Durchmesser

Wenn eine charakteristische

Zahl

nicht spezifiziert werden

muss, wird sie durch den

Buchstaben

„X“ ersetzt

In diese Richtung nach oben

Zerbrechlich, mit Vorsicht

handhaben

Trocken lagern

-40

140

Lagertemperaturgrenzwert

15%

85%

Lagerfeuchtigkeitsgrenzwert

1050hPa

500hPa

Lagerdruckgrenzwert

Summary of Contents for Codman 901001ESUO

Page 1: ...GLISH 3 DA DANSK 27 NL NEDERLANDS 49 FI SUOMI 71 FR FRAN AIS 93 DE DEUTSCH 115 EL 137 IT ITALIANO 159 NO NORSK 181 PT EU PORTUGU S 203 ES ESPA OL 225 SV SVENSKA 247 Codman Electrosurgical Generator In...

Page 2: ...2 THIS PAGE IS INTENTIONALLY LEFT BLANK...

Page 3: ...coagulation during neurosurgical procedures i e the opening and closing of neurosurgical cases and to tissues contained in the extradural compartment The monopolar operating modes should NOT be used...

Page 4: ...er possible Flammable agents including disinfectants cleaning fluids and solvents must fully evaporate prior to HF surgical procedures There is a risk of pooling of flammable solutions under the patie...

Page 5: ...ve electrodes should be stored in a location that is isolated from the patient Do not operate the Generator at temperatures below 50 F 10 C Allow the Generator to warm up to at least 50 F 10 C before...

Page 6: ...etting is visible on the CUT Display Screen 3 CUT Display Screen The screen shows the output power setting for CUT MONOCUT or BICUT depending on which Operating Mode Button is activated 4 CUT Indicato...

Page 7: ...9 Neutral Electrode Receptacle The neutral electrode receptacle accepts the international rectangular connection 10 Neutral Electrode not connected Indicator Light If the light is illuminated and fla...

Page 8: ...duces audible warnings and indications 16 Volume Control Knob Allows the user to adjust the volume of the speaker 17 Device Type Plate Provides information to the user about the device 18 Power Recept...

Page 9: ...the user to reposition the Foot Pedal with his her foot mid procedure 21 Cord management feature Allows the user to wrap the Foot Pedal cord for storage 22 CUT pedal yellow Depressing this pedal activ...

Page 10: ...PANEL GENERATOR REAR PANEL IRRIGATOR REAR PANEL FOOT PEDAL a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG If you are using the Electrosurgical Irrig...

Page 11: ...e following light up briefly in the order they are listed The MONOCUT and BICUT mode buttons then MONOCOAG and BICOAG mode buttons followed by the red indicator light above the neutral electrode recep...

Page 12: ...riate area of the patient s body as defined by the manufacturer Connecting Monopolar Accessories Connect a 3 pronged connection monopolar cord or bovie connection monopolar cord to the appropriate loc...

Page 13: ...ds 801188 Codman Electrosurgical Interconnecting Cable 901001CBL1 Codman Electrosurgical Foot Pedal 901001FPED Codman Electrosurgical Irrigator 901001IRRO Codman VersaTru Standard Slim Disposable Non...

Page 14: ...Defective device Contact your Integra sales representative Err 47 Err 48 Activation of the Foot Pedal before the self test was complete Release the Foot Pedal Short circuit in the Foot Pedal or its co...

Page 15: ...R 2012 and A2 2010 R 2012 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 IEC 60601 1 2 2014 Ed 4 0 IEC 60601 2 2 2017 Ed 6 0 TECHNICAL SPECIFICATIONS AND ENVIRONMENTAL REQUIREMENTS Current Mode Current Type RF Output Pow...

Page 16: ...tional checks are recommended Guidance and Manufacturer s Declaration Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to t...

Page 17: ...pical commercialorhospitalenvironment Surge IEC 61000 4 5 1 kV Differential 2 kV Common 1 kV Differential 2 kV Common Mainspowerqualityshouldbethatofatypical commercialorhospitalenvironment Voltage Di...

Page 18: ...he compliance level in each frequency rangeb Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2...

Page 19: ...MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Table 5 Recommended Separation Distances for the Generator per IEC 60601 1 2 3rd edition TECHNI...

Page 20: ...0 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Output Power Wa s Resistance MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Output Power Wa s Re...

Page 21: ...30 40 50 60 Voltage Vp Display Wa s BICOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Output Power Wa s MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Output Power Wa s MONOCOAG...

Page 22: ...40 50 60 70 80 Output Power Wa s Display Wa s MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Output Power Wa s Display Wa s MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 O...

Page 23: ...OLAR CUT Tested at a 400 Load Output Power Setting Watts Malis Units Output Power Setting Watts Malis Units 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11 30 9 30 14 35 12 35 18 40 14 40 22 45 17...

Page 24: ...d with medical device labels labelling and information to be supplied Manufacturer Table D 1 29 IEC 60601 1 2005 A1 2012 Medical electrical equipment Part 1 General requirements for basic safety and e...

Page 25: ...ISO 7000 2014 Bicoag Operating Mode 1364 ISO 7000 2014 Crescendo Table D 1 27 IEC 60601 1 2005 A1 2012 Medical electrical equipment Part 1 General requirements for basic safety and essential performa...

Page 26: ...for basic safety and essential performance Degrees of Protection Provided by Enclosures IP Code Protection against solid foreign objects of 12 5 mm diameter and greater When a characteristic numeral i...

Page 27: ...rgiske procedurer dvs bning og lukning af neurokirurgiske tilf lde og til v v indeholdt i det ekstradurale rum De monopol re driftstilstande b r IKKE anvendes til sk ring koagulation af v v i det subd...

Page 28: ...es til reng ring og desinfektion hver gang det er muligt Br ndbare stoffer inklusive desinfektionsmidler rensev sker og opl sningsmidler skal v re helt fordampet f r HF kirurgiske indgreb Der er en ri...

Page 29: ...dlertidigt ubrugte aktive elektroder skal opbevares p et sted isoleret fra patienten Generatoren m ikke betjenes ved temperaturer under 10 C 50 F Lad generatoren varme op til mindst 10 C 50 F f r brug...

Page 30: ...generatorens str mindstilling Indstillingen kan ses p CUT sk rmen 3 CUT sk rmen Sk rmen viser indstillingen for udgangseffekt CUT MONOCUT eller BICUT afh ngigt af hvilken driftstilstandsknap der er a...

Page 31: ...n ses p COAG sk rmen 9 Neutralt elektrodestik Det neutrale elektrodestik accepterer det internationale rektangul re stik 10 Neutral elektrode ikke tilsluttet indikatorlampe Hvis lampen lyser og blinke...

Page 32: ...roducerer h rbare advarsler og indikationer 16 Lydstyrke kontrolknap Tillader brugeren at justere h jttalerens lydstyrke 17 Enheds identifikationsplade Giver brugeren oplysninger om enheden 18 Stikd s...

Page 33: ...lken brugeren at flytte pedalen med hans hendes fod midt under proceduren 21 Kabelstyringsfunktion Tillader brugeren at vikle fodpedalens kabel sammen til opbevaring 22 CUT pedal gul N r der trykkes...

Page 34: ...SKYLLEAPPARAT BAGPANEL FODPEDAL a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG Hvis du bruger det elektrokirurgiske skylleapparat med generatoren F...

Page 35: ...F lgende lyser kort i f lgende r kkef lge MONOCUT og BICUT tilstandsknapperne derefter MONOCOAG og BICOAG tilstandsknapperne efterfulgt af den r de indikatorlampe over det neutrale elektrodestik De to...

Page 36: ...tientens krop som beskrevet af producenten Tilslutning af monopol rt tilbeh r Tilslut et 3 benet monopol rt forbindelseskabel eller bovie monopol rt tilslutningskabel til den passende placering i det...

Page 37: ...ledninger 801188 Codman elektrokirurgisk forbindelseskabel 901001CBL1 Codman elektrokirurgisk fodpedal 901001FPED Codman elektrokirurgisk skylleapparat 901001IRRO Codman VersaTru standard slank ikke...

Page 38: ...bel Afbryd h ndstykket og sluk og t nd for enheden Defekt enhed Kontakt din Integra salgsrepr sentant Err 47 Err 48 Aktiveringen af fodpedalen f r selvtesten blev afsluttet Slip fodpedalen Kortslutnin...

Page 39: ...2012 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 IEC 60601 1 2 2014 Ed 4 0 IEC 60601 2 2 2017 Ed 6 0 TEKNISKE SPECIFIKATIONER OG MILJ KRAV Str mtilstand Str mtype RF udgangseffekt RF udgang Str m RF udgang Sp nding No...

Page 40: ...s Vejledning og producentens erkl ring Elektromedicinsk udstyr stiller krav om s rlige forholdsregler vedr rende elektromagnetisk kompatibilitet og skal installeres og idrifts ttes i henhold til de op...

Page 41: ...nding IEC 61000 4 5 1 kV differential 2 kV almindelig 1 kV differential 2 kV almindelig Netsp ndingskvaliteten skal v re p h jde med et normalt erhvervs eller hospitalsmilj Sp ndingsfald udfald IEC 6...

Page 42: ...ensomr deb Interferens kan forekomme i n rheden af udstyr der er m rket med f lgende symbol OBS 1 Ved 80 MHz og 800 MHz g lder det h jeste frekvensomr de BEM RKNING 2 Disse retningslinjer g lder mulig...

Page 43: ...2 P Separation m 800 MHz til 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Tabel 5 anbefalede afstande for generatoren i henhold til IEC 60601 1 2 3...

Page 44: ...600 Sp nding Vp MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Udgangseffekt wa Modstand MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1...

Page 45: ...0 30 40 50 60 Sp nding Vp Sk rm wa BICOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Udgangseffekt wa MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Udgangseffekt wa MONOCOAG 0 1...

Page 46: ...20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Udgangseffekt wa Sk rm wa MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Udgangseffekt wa Sk rm wa MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 2...

Page 47: ...SK RING Testet ved en 400 belastning Indstilling af udgangseffekt watt Malis enheder Indstilling af udgangseffekt watt Malis enheder 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11 30 9 30 14 35 1...

Page 48: ...rlampe Monocut driftstilstand Monocoag driftstilstand Bicut driftstilstand Bicoag driftstilstand Crescendo Defibrilleringssikker type CF anvendt del HF isoleret patientkredsl b Fodpedal tilslutning Ly...

Page 49: ...sluiten van neurochirurgische gevallen en tot weefsel in het extradurale compartiment Monopolaire bedrijfsmodi dienen NIET te worden gebruikt bij het snijden coaguleren van weefsel in het subdurale c...

Page 50: ...desinfectiemiddelen reinigingsvloeistoffen en oplosmiddelen moeten voorafgaand aan chirurgische ingrepen met HF volledig zijn verdampt Er bestaat een risico op plasvorming van ontvlambare oplossingen...

Page 51: ...worden opgeslagen op een van de pati nt ge soleerde plaats Gebruik de generator niet bij temperaturen lager dan 10 C 50 F Laat de generator voorafgaand aan gebruik opwarmen tot ten minste 10 C 50 F C...

Page 52: ...et scherm voor CUT snijden 3 Scherm voor CUT snijden Op het scherm wordt het ingestelde uitgangsvermogen voor CUT snijden weergegeven MONOCUT mono snijden of BICUT bi snijden afhankelijk van de gesele...

Page 53: ...oor COAG 9 Aansluiting voor neutrale elektrode De aansluiting voor de neutrale elektrode is geschikt voor een internationale rechthoekige aansluiting 10 Indicatielampje voor Neutrale elektrode niet aa...

Page 54: ...p Hiermee kan de gebruiker het volume van de luidspreker aanpassen 17 Typeplaatje van apparaat Bevat nuttige informatie over het apparaat voor de gebruiker 18 Aansluiting voor netsnoer De aansluiting...

Page 55: ...e ingreep verplaatsen met zijn haar voet 21 Snoeruitsparing Hiermee kan de gebruiker het snoer rond het voetpedaal wikkelen voor eenvoudige opslag 22 Pedaal voor snijden geel Door dit pedaal in te dru...

Page 56: ...ten ACHTERPANEEL ACHTERPANEEL GENERATOR ACHTERPANEEL IRRIGATOR ACHTERPANEEL VOETPEDAAL a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG Als u de elektr...

Page 57: ...in de vermelde volgorde De knoppen voor de bedrijfsmodi MONOCUT en BICUT daarna de knoppen voor de bedrijfsmodi MONOCOAG en BICOAG en daarna het rode indicatielampje boven de aansluiting voor de neutr...

Page 58: ...n bevestigd aan een passend voorbereid geschikt oppervlak op het lichaam van de pati nt zoals is aangegeven door de fabrikant Monopolaire accessoires aansluiten Sluit een monopolaire kabel met 3 pins...

Page 59: ...r samengestelde kabels 801188 Codman elektrochirurgische verbindingskabel 901001CBL1 Codman elektrochirurgisch voetpedaal 901001FPED Codman elektrochirurgische irrigator 901001IRRO Codman VersaTru sta...

Page 60: ...op met uw Integra verkoopvertegenwoordiger Foutcode 47 foutcode 48 Voetpedaal geactiveerd voordat de zelftest was voltooid Laat het voetpedaal los Kortsluiting in het voetpedaal of de bijbehorende ver...

Page 61: ...010 R 2012 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 IEC 60601 1 2 2014 Ed 4 0 IEC 60601 2 2 2017 Ed 6 0 TECHNISCHE SPECIFICATIES EN MILIEUVEREISTEN Huidige modus Huidig type RF uitgangsvermogen RF uitgangs stroom RF...

Page 62: ...ntroles worden aanbevolen Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Voor medische elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit EMC noodzakelij...

Page 63: ...fferentiaal 2 kV gewoon 1 kV differentiaal 2 kV gewoon De kwaliteit van het elektriciteitsnet moet gelijkwaardig zijn aan die van een normale commerci le omgeving of ziekenhuisomgeving Spanningsdaling...

Page 64: ...quentiebereikb Er kan interferentie optreden in de buurt van apparatuur die is voorzien van onderstaand symbool OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKIN...

Page 65: ...safstand m 800 MHz tot 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Tabel 5 Aanbevolen scheidingsafstanden voor de generator volgens IEC 60601 1 2 3...

Page 66: ...Spanning Vp MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Uitgangsvermogen wa Weerstand MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400...

Page 67: ...500 0 10 20 30 40 50 60 Spanning Vp Weergave wa BICOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Uitgangsvermogen wa MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Uitgangsvermo...

Page 68: ...50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Uitgangsvermogen wa Weergave wa MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Uitgangsvermogen wa Weergave wa MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 1...

Page 69: ...0 BIPOLAIR SNIJ Getest bij een belasting van 400 Instelling uitgangsvermogen watt Malis eenheden Instelling uitgangsvermogen watt Malis eenheden 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11 30 9...

Page 70: ...aire aansluiting Indicatielampje voor neutrale elektrode Bedrijfsmodus Monocut Bedrijfsmodus Monocoag Bedrijfsmodus Bicut Bedrijfsmodus Bicoag Toenemend Defibrillatiebestendig toegepast onderdeel type...

Page 71: ...seen koagulointiin neurokirurgisten toimenpiteiden aikana eli neurokirurgisten tapausten avaamiseen ja sulkemiseen ja ekstraduraaliseen osastoon sis ltyviin kudoksiin Monopolaarisia toimintatiloja EI...

Page 72: ...a vaara syttyvien liuosten ker ntymisest potilaan alle tai kehon syvennyksiin kuten napaan ja kehon onteloihin kuten em ttimeen Kaikkien n ille alueille ker ntyneet nesteet on poistettava ennen kirurg...

Page 73: ...ttorin l mmet v hint n 10 C 50 F seen ennen k ytt Tarkista silm m r isesti virtajohto bipolaarinen johto ja jalkakytkin ennen jokaista k ytt kertaa Liit jalkakytkin s d generaattorin teho sopivaksi ja...

Page 74: ...nt m ll sit vastap iv n v hennet n tehoasetusta Asetus n kyy CUT n yt ll 3 CUT n ytt N yt ll n kyy l ht teho CUT toiminnolle MONOCUT tai BICUT sen mukaan mik toimintatilapainike on aktivoitu 4 CUT mer...

Page 75: ...sopii kansainv lisiin suorakulmaisiin liittimiin 10 Neutraalin elektrodin liit nn n puuttumisesta ilmoittava merkkivalo Jos valo palaa ja vilkkuu punaisena neutraalia elektrodia ei ole liitetty kunnol...

Page 76: ...ytt merkkivalot 16 nenvoimakkuuden s t nuppi K ytt j voi s t nupin avulla kaiuttimien nenvoimakkuutta 17 Laitteen tyyppikilpi Antaa k ytt j lle tietoja laitteesta 18 Virtapistorasia Virtapistorasiaan...

Page 77: ...nostettu k ytt j voi siirt jalkakytkint jalallaan 21 Johdon pidike K ytt j voi k ri jalkapolkimen johdon s ilytyst varten 22 CUT poljin keltainen Painamalla t t poljinta voidaan aktivoida laitteen lei...

Page 78: ...GENERAATTORI TAKAPANEELI HUUHTELULAITE TAKAPANEELI JALKAKYTKIN a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG Jos k yt t s hk kirurgista huuhtelulait...

Page 79: ...ssin aikana Seuraavat syttyv t lyhyesti seuraavassa j rjestyksess MONOCUT ja BICUT tilapainikkeet sitten MONOCOAG ja BICOAG tilapainikkeet mink j lkeen punainen merkkivalo syttyy neutraalin elektrodin...

Page 80: ...ja valmistellulle alueelle potilaan keholle valmistajan ohjeiden mukaan Monopolaaristen lis varusteiden liitt minen Kytke 3 napainen monopolaarinen liit nt johto tai bovie johto sopivaan paikkaan mono...

Page 81: ...yksiosaiset johtimet 801188 S hk kirurginen Codman liit nt kaapeli 901001CBL1 S hk kirurginen Codman jalkakytkin 901001FPED S hk kirurginen Codman huuhtelulaite 901001IRRO Codman VersaTru vakiomallise...

Page 82: ...Viallinen laite Ota yhteytt Integran myyntiedustajaan Err 47 Err 48 Jalkakytkimen aktivointi ennen kuin testi on valmis Vapauta jalkakytkin Oikosulku jalkakytkimess tai sen liit nt kaapelissa Irrota j...

Page 83: ...012 C1 2009 R 2012 ja A2 2010 R 2012 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 IEC 60601 1 2 2014 Ed 4 0 IEC 60601 2 2 2017 Ed 6 0 TEKNISET TIEDOT JA YMP RIST VAATIMUKSET Virtatila Virtatyyppi Radiotaajuusl ht teho R...

Page 84: ...eiden k ytt edellytt erityisi s hk magneettiseen yhteensopivuuteen EMC liittyvi varotoimia Laitteet on asennettava ja otettava k ytt n k ytt oppaassa annettujen EMC tietojen mukaisesti HUOMAA Siirrett...

Page 85: ...airaalaymp rist ss k ytetty laatua Sy ksyaalto IEC 61000 4 5 1 kV differentiaali 2 kV yhteinen 1 kV differentiaali 2 kV yhteinen Verkkovirran laadun on vastattava tavallisessa kaupallisessa ymp rist s...

Page 86: ...vuustason alapuolella jokaisella taajuusalueellab H iri it saattaa esiinty sellaisten laitteiden l hell joissa on seuraava symboli HUOMAUTUS 1 taajuuksissa 80 MHz ja 800 MHz k ytet n korkeamman taajuu...

Page 87: ...0 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Taulukko 5 Suositellut erotuset isyydet generaattorille standardin IEC 60601 1 2 3 version mukaan...

Page 88: ...1400 1600 1800 2000 L ht teho wa ia Vastus MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 L ht teho wa ia Vastus MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 100 200...

Page 89: ...10 20 30 40 50 60 J nnite Vp N y wa ia BICOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 L ht teho wa ia MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 L ht teho wa ia MONOCOAG...

Page 90: ...0 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 L ht teho wa ia N y wa ia MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 L ht teho wa ia N y wa ia MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40...

Page 91: ...lla BIPOLAARINEN LEIKKAAMINEN Testattu 400 n kuormalla L ht tehoasetus wattia Malis yksik t L ht tehoasetus wattia Malis yksik t 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11 30 9 30 14 35 12 35...

Page 92: ...rinen liit nt Neutraalin elektrodin merkkivalo Monocut k ytt tila Monocoag k ytt tila Bicut k ytt tila Bicoag k ytt tila Crescendo Defibrillaation kest v tyypin CF sovellettu osa Suurj nnite eristetty...

Page 93: ...l ouverture et la cl ture des cas neurochirurgicaux et aux tissus contenus dans le compartiment extradural Les modes de fonctionnement monopolaires ne doivent PAS tre utilis s pour la d coupe coagulat...

Page 94: ...ents inflammables comme les agents nettoyants les d sinfectants ou les solvants se soient enti rement vapor s avant les proc dures chirurgicales HF Il existe un risque d accumulation des solutions inf...

Page 95: ...t tre stock es dans un endroit isol du patient Ne pas utiliser le G n rateur des temp ratures inf rieures 50 F 10 C Laisser le G n rateur se r chauffer jusqu une temp rature minimale de 50 F 10 C avan...

Page 96: ...SECTION 3 cran d affichage CUT SECTION L cran montre le r glage de la puissance de sortie pour CUT SECTION MONOCUT MONOSECTION ou BICUT BISSECTION selon le bouton de mode de fonctionnement activ 4 Vo...

Page 97: ...ur Le r glage est visible sur l cran d affichage COAG COAGULATION 9 Prise de l lectrode neutre La prise de l lectrode neutre accueille la connexion rectangulaire internationale 10 Voyant lumineux lect...

Page 98: ...Molette de commande du volume Permet l utilisateur de r gler le volume du haut parleur 17 Plaque signal tique du dispositif Fournit l utilisateur des informations sur le dispositif 18 Prise d alimenta...

Page 99: ...la p dale avec son pied au milieu de la proc dure 21 Fonction de maintien du cordon Permet l utilisateur d enrouler le cordon de la p dale pour le ranger 22 P dale CUT SECTION jaune Appuyer sur cette...

Page 100: ...NNEAU ARRI RE G N RATEUR PANNEAU ARRI RE IRRIGATEUR PANNEAU ARRI RE P DALE a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG Pour une utilisation de l i...

Page 101: ...num r s les boutons des modes MONOCUT MONOSECTION et BICUT BISSECTION puis les boutons des modes MONOCOAG MONOCOAGULATION et BICOAG BICOAGULATION suivis du voyant lumineux rouge au dessus de la prise...

Page 102: ...nnexion d accessoires unipolaires Raccorder un cordon de connexion unipolaire 3 griffes ou un cordon de connexion Bovie unipolaire l emplacement appropri dans la prise unipolaire S assurer que la conn...

Page 103: ...s unifi s 801188 C ble d interconnexion lectrochirurgical Codman 901001CBL1 P dale lectrochirurgicale Codman 901001FPED Irrigateur lectrochirurgical Codman 901001IRRO Forceps bipolaires non adh sifs j...

Page 104: ...t teindre puis rallumer le dispositif Dispositif d fectueux Contacter le repr sentant commercial Integra local Err 47 Err 48 Activation de la p dale avant la fin de l auto valuation Rel cher la p dale...

Page 105: ...t A2 2010 R 2012 CEI 60601 1 2 2007 d 3 0 CEI 60601 1 2 2014 d 4 0 CEI 60601 2 2 2017 d 6 0 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES ET CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES Mode de courant Type de courant Puissance de sor...

Page 106: ...dations et d claration du fabricant Les appareils lectro m dicaux exigent certaines pr cautions d emploi concernant la CEM de plus ils doivent tre install s et mis en marche conform ment aux informati...

Page 107: ...d un environnement commercial ou hospitalier type Ondes de choc CEI 61000 4 5 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun 1 kV en mode diff rentiel 2 kV en mode commun La qualit de l alimentation s...

Page 108: ...uenceb Des interf rences peuvent se produire proximit d quipements portant le symbole suivant REMARQUE 1 80 et 800 MHz la plage de fr quence sup rieure s applique REMARQUE 2 il est possible que ces di...

Page 109: ...01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Tableau 5 Distances de s paration recommand es pour le G n rateur selon la norme CEI 60601 1 2 3e dition CARACT RISTIQUES...

Page 110: ...70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Puissance de sortie Wa s R sistance MONOCOAG MONOCOAGULATION 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Puis...

Page 111: ...ON 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Puissance de sortie Wa s MONOCUT MONOSECTION 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Puissance de sortie Wa s MONOCOAG MONOCOAGULATIO...

Page 112: ...Wa s Affichage Wa s MONOCUT MONOSECTION 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Puissance de sortie Wa s Affichage Wa s MONOCOAG MONOCOAGULATION 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50...

Page 113: ...OUPE BIPOLAIRE Test e une charge de 400 R glage de la puissance de sortie Watts Unit s Malis R glage de la puissance de sortie Watts Unit s Malis 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11 30...

Page 114: ...e de fonctionnement Monocut Monosection Mode de fonctionnement Monocoag Monocoagulation Mode de fonctionnement Bicut Bissection Mode de fonctionnement Bicoag Bicoagulation Crescendo Pi ce appliqu e de...

Page 115: ...eurochirurgischen Eingriffen d h das ffnen und Schlie en von neurochirurgischen F llen und auf Gewebe im extraduralen Bereich beschr nken Die monopolaren Betriebsmodi d rfen NICHT zum Schneiden Koagul...

Page 116: ...den Brennbare Mittel einschlie lich Desinfektions Reinigungs und L sungsmittel m ssen sich vor HF Operationen vollst ndig verfl chtigen Es besteht die Gefahr dass sich brennbare L sungen unter dem Pat...

Page 117: ...en isolierten Ort gelagert werden Den Generator nicht bei Temperaturen unter 10 C 50 F betreiben Den Generator vor der Verwendung auf mindestens 10 C 50 F aufw rmen lassen Netzkabel Bipolarkabel und F...

Page 118: ...ildschirm sichtbar 3 CUT SCHNEIDEN Bildschirm Der Bildschirm zeigt die Einstellung der Ausgangsleistung f r CUT MONOCUT oder BICUT je nachdem welche Betriebsmodustaste aktiviert ist 4 CUT SCHNEIDEN An...

Page 119: ...em COAG Bildschirm sichtbar 9 Neutralelektrodenbuchse Die Neutralelektrodenbuchse nimmt die internationalen rechteckigen Anschluss auf 10 Neutralelektrode nicht angeschlossen Anzeigeleuchte Wenn die L...

Page 120: ...licht es dem Benutzer die Lautst rke des Lautsprechers einzustellen 17 Ger tetypenschild Stellt dem Benutzer Informationen ber das Ger t zur Verf gung 18 Netzbuchse Die Steckdose nimmt den dreiadrigen...

Page 121: ...seinem Fu mitteverfahren neu zu positionieren 21 Kabelordnungsfunktion Erm glicht es dem Benutzer das Fu pedalkabel zur Aufbewahrung einzuwickeln 22 CUT SCHNEIDEN Pedal gelb Durch Dr cken dieses Peda...

Page 122: ...WAND GENERATOR R CKWAND SP LMODUL R CKWAND FUSSPEDAL a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG Wenn Sie das Elektrochirurgische Sp lmodul mit de...

Page 123: ...ltet Die folgenden Funktionen leuchten kurz in der Reihenfolge ihrer Auflistung auf Die Tasten des Modus MONOCUT und BICUT dann die Tasten des Modus MONOCOAG und BICOAG gefolgt von der roten Anzeigele...

Page 124: ...opolares Zubeh r anschlie en Schlie en Sie ein monopolares 3 adriges Anschlusskabel oder ein monopolares Bovie Verbindungskabel an die entsprechende Stelle in der monopolaren Buchse an Vergewissern Si...

Page 125: ...ektierte Ableitungen 801188 Codman Elektrochirurgisches Verbindungskabel 901001CBL1 Codman Elektrochirurgisches Fu pedal 901001FPED Codman Elektrochirurgisches Sp lmodul 901001IRRO Codman VersaTru Sta...

Page 126: ...der ein Defektes Ger t Wenden Sie sich an Ihren Integra Medizinproduktberater Fehler 47 Fehler 48 Aktivierung des Fu pedals vor Abschluss des Selbsttests Lassen Sie das Fu pedal los Kurzschluss im Fu...

Page 127: ...2 2007 Ed 3 0 IEC 60601 1 2 2014 Ed 4 0 IEC 60601 2 2 2017 Ed 6 0 TECHNISCHE DATEN UND UMGEBUNGSANFORDERUNGEN Strommodus Stromart HF Ausgangsleistung HF Ausgangs Strom HF Ausgangs Spannung Nominal Mo...

Page 128: ...Hinweise und Konformit tserkl rung des Herstellers F r medizinische elektrische Ger te gelten besondere Vorsichtsma nahmen bez glich elektromagnetischer Vertr glichkeit EMV Sie m ssen gem den EMV Info...

Page 129: ...gen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts und Krankenhausumgebung entsprechen Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 1 kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannun...

Page 130: ...instimmungspegelb sein In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitl...

Page 131: ...80 bis 800 MHz d 1 2 P Abstand m 800 MHz bis 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Tabelle 5 Empfohlene Schutzabst nde f r den Generator nach...

Page 132: ...2000 Ausgangsleistung Wa Widerstand MONOCOAG MONO KOAGULIEREN 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Ausgangsleistung Wa Widerstand MONOCUT MONO SCHNEIDEN 0 10 2...

Page 133: ...0 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Ausgangsleistung Wa MONOCUT MONO SCHNEIDEN 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Ausgangsleistung Wa MONOCOAG MONO KOAGULIEREN 0 10 20 30 40 50 60...

Page 134: ...ng Wa Anzeige Wa MONOCUT MONO SCHNEIDEN 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Ausgangsleistung Wa Anzeige Wa MONOCOAG MONO KOAGULIEREN 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80...

Page 135: ...t BIPOLARES CUTTING Getestet bei einer 400 Last Ausgangsleistungseinstellung Watt Malis Einheiten Ausgangsleistungseinstellung Watt Malis Einheiten 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11 3...

Page 136: ...euchte Mono Schneiden Betriebsmodus Mono Koagulieren Betriebsmodus Bi Schneiden Betriebsmodus Bi Koagulieren Betriebsmodus Crescendo F r Defibrillatoren zugelassenes Anwendungsteil des Typs CF HF isol...

Page 137: ...EL 137 Codman Codman Codman Codman Codman Integra...

Page 138: ...EL 138 RF HF RF N2O...

Page 139: ...EL 139 4 5 3 2 3 0 10 C 50 F 10 C 50 F IEC 60601 1 16 70...

Page 140: ...dman Electrosurgical Generator BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG Watt Watt 1 2 CUT CUT 3 CUT CUT MONOCUT BICUT 4 CUT CUT 5 1 CUT 1 COAG MONOCUT BICUT MONOCOAG BICOAG 6 COAG COAG 1 9 10 1...

Page 141: ...EL 141 7 COAG COAG MONOCOAG BICOAG 8 COAG COAG 9 10 Neutral Electrode not connected 11 Bovie 3 Pronged bovie 3 pronged 12 Codman...

Page 142: ...EL 142 13 14 15 16 17 18 19 13 14 15 16 17 18 19 100 240 V 50 60 Hz T3 15 AH 250V...

Page 143: ...EL 143 20 21 22 23 20 21 22 CUT 23 COAG...

Page 144: ...EL 144 1 4 1 2 COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG 1 2 Codman...

Page 145: ...EL 145 MONOCUT BICUT MONOCOAG BICOAG 88 CUT COAG BICUT BICOAG 00...

Page 146: ...EL 146 Neutral electrode not connected Neutral electrode not connected 3 pronged 3 bovie 3 pronged 3 CUT COAG CUT COAG Codman CUT COAG Monopolar Bipolar 1 1 1 2 2 Bipolar 1 2...

Page 147: ...6 Codman 801188 Codman 901001CBL1 Codman 901001FPED Codman 901001IRRO Codman VersaTru 9007050ST 9007100ST 9007150ST 9008050ST 9008100ST 9008150ST 9009050ST 9009100ST 9009150ST 9008050SL 9008100SL 9008...

Page 148: ...EL 148 Integra 41 42 Integra 45 46 Integra 47 48 Integra 51 Integra Integra 89 Integra 1 Integra 1 COAG CUT COAG CUT COAG CUT COAG CUT CUT COAG...

Page 149: ...R 2012 A2 2010 R 2012 IEC 60601 1 2 2007 3 0 IEC 60601 1 2 2014 4 0 IEC 60601 2 2 2017 6 0 MONOPOLAR MONOCUT 80 W 20 600 0 51 A 600 800 Vp 4 00 MHz 33 kHz MONOCOAG 80 W 20 400 0 51 A 400 560 Vp 4 00...

Page 150: ...rporation Integra INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION INTEGRA INTEGRA INTEGRA INTEGRA INTEGRA Integra LifeSciences Corporation IEC 60601 1 2 3 IEC 60601 1 2 4 CISPR 11 2 2 RF CISPR 11 A A IEC 61000 3 2 A...

Page 151: ...61000 4 2 6 kV 8 kV 8 kV 15 kV 30 EFT IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 2 kV 1 kV 2 kV IEC 61000 4 11 5 UT 0 5 40 UT 5 70 UT 25 5 UT 5 0 UT 0 5 0 UT 1 70 UT 25 30 0 UT 250 300 IEC...

Page 152: ...EC 61000 4 6 IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 3 V m 80 MHz 2 5 GHz 3 Vrms 3 V m d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2 5 GHz P watt W d m 1 80 MHz 800 MHz 2 AM FM 150 kHz 80 MHz 3 V m 4 2...

Page 153: ...153 Watt m 150 kHz 80 MHz d 1 2 P m 80 800 MHz d 1 2 P m 800 MHz 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 5 IEC 60601 1 2 3 IEC 60601 1 2 4 30...

Page 154: ...1000 Wa BICUT 0 10 20 30 40 50 60 70 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 Wa BICOAG 800 900 MONOCUT 500 600 MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000...

Page 155: ...70 80 Wa MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Wa MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000 Wa 0 10 20 30 40 50 0 100 200 300 400 500 600 700 80...

Page 156: ...0 40 50 60 70 80 Wa Wa MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Wa Wa BICUT 0 10 20 30 40 50 60 0 10 20 30 40 50 60 Wa Wa BICOAG 10 20 30 40 50 60 70 80 Wa 0 50 100 150 200 250 300...

Page 157: ...1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11 30 9 30 14 35 12 35 18 40 14 40 22 45 17 45 26 50 21 50 29 60 24 60 34 70 30 62 37 80 36 65 39 90 42 67 44 100 48 70 49 110 54 72 54 120 60 75 60 130 66 77 1...

Page 158: ...EL 158 Monocut Monocoag Bicut Bicoag Crescendo CF IP2X 12 5 mm 40o C 40o F 60o C 140o F 15 85 1050hPa 500hPa...

Page 159: ...apertura e chiusura dei casi neurochirurgici e ai tessuti contenuti nel compartimento extradurale Le modalit operative monopolari NON devono essere utilizzate nel taglio nella coagulazione dei tessut...

Page 160: ...n alcun tipo di liquido Ogniqualvolta possibile per la pulizia e la disinfezione utilizzare agenti non infiammabili Prima di eseguire procedure chirurgiche ad alta frequenza verificare che eventuali a...

Page 161: ...generatore I cavi dell elettrodo chirurgico devono essere posizionati in modo da evitare il contatto con il paziente o con altri conduttori Gli elettrodi attivi temporaneamente inutilizzati devono es...

Page 162: ...lizzazione CUT Taglio Lo schermo mostra l impostazione della potenza in uscita per CUT Taglio MONOCUT o BICUT Taglio monopolare o Taglio bipolare a seconda del pulsante della modalit di funzionamento...

Page 163: ...orario si riduce la potenza del generatore L impostazione visibile sullo schermo di visualizzazione COAG Coagulazione 9 Presa dell elettrodo neutro La presa dell elettrodo neutro accetta il connettore...

Page 164: ...ne del volume Consente all utente di regolare il volume dell altoparlante 17 Targhetta di identificazione del dispositivo Fornisce informazioni sul dispositivo all utente 18 Presa di alimentazione La...

Page 165: ...nare la pedaliera con il piede a met della procedura 21 Funzione di gestione del cavo Permette all utente di riporre il cavo della pedaliera avvolgendolo 22 Pedale CUT Taglio giallo La pressione di qu...

Page 166: ...STERIORE PANNELLO POSTERIORE GENERATORE PANNELLO POSTERIORE IRRIGATORE PANNELLO POSTERIORE PEDALIERA a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG S...

Page 167: ...lencati I pulsanti della modalit MONOCUT Taglio monopolare e BICUT Taglio bipolare quindi i pulsanti della modalit MONOCOAG Coagulazione monopolare e BICOAG Coagulazione bipolare seguiti dalla spia ro...

Page 168: ...tamente preparata come definito dal produttore Collegamento degli accessori monopolari Collegare un cavo monopolare a 3 poli o un cavo monopolare Bovie alla posizione appropriata nella presa monopolar...

Page 169: ...d 801188 Cavo di interconnessione per elettrochirurgia Codman 901001CBL1 Pedaliera per generatore elettrochirurgico Codman 901001FPED Irrigatore elettrochirurgico Codman 901001IRRO Pinze bipolari non...

Page 170: ...fettoso Scollegare il manipolo quindi spegnere e riaccendere il dispositivo Dispositivo difettoso Contattare il distributore locale Integra Err 47 Err 48 Attivazione della pedaliera prima del completa...

Page 171: ...R 2012 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 IEC 60601 1 2 2014 Ed 4 0 IEC 60601 2 2 2017 Ed 6 0 SPECIFICHE TECNICHE E REQUISITI AMBIENTALI Modalit corrente Tipo corrente Potenza RF in uscita Uscita RF Corrente...

Page 172: ...ssitano di particolari precauzioni riguardanti la compatibilit elettromagnetica EMC e devono essere installati e messi in servizio attenendosi alle informazioni relative all EMC contenute nelle tabell...

Page 173: ...e quella tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero Sovratensione IEC 61000 4 5 1 kV in modalit differenziale 2 kV in modalit comune 1 kV in modalit differenziale 2 kV in modalit comune La qualit...

Page 174: ...nze in prossimit delle apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz viene applicato l intervallo di frequenza pi elevato NOTA 2 Queste linee guida possono non esser...

Page 175: ...d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Tabella 5 Distanze di separazione consigliate per il generatore secondo IEC 60601 1 2 3a edizione SPECIFICHE T...

Page 176: ...olare 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Potenza in uscita Wa Resistenza MONOCOAG Coagulazione monopolare 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000...

Page 177: ...40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Potenza in uscita Wa MONOCUT Taglio monopolare 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Potenza in uscita Wa MONOCOAG Coagulazione monopolare 0 10 2...

Page 178: ...CUT Taglio monopolare 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Potenza in uscita Wa Visualizzazione Wa MONOCOAG Coagulazione monopolare 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 P...

Page 179: ...0 TAGLIO BIPOLARE Testato con carico di 400 Impostazione della potenza in uscita Watt Unit Malis Impostazione della potenza in uscita Watt Unit Malis 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11...

Page 180: ...onamento Monocut Taglio monopolare Modalit di funzionamento Monocoag Coagulazione monopolare Modalit di funzionamento Bicut Taglio bipolare Modalit di funzionamento Bicoag Coagulazione bipolare Variab...

Page 181: ...anvendelse av generatoren ADVARSLER Les hele bruksanvisningen f r du pr ver bruke generatoren Bruk av monopolare driftsmoduser m begrenses til ekstrakraniell kutting koagulering under nevrokirurgiske...

Page 182: ...er elektrodeutskifting p grunn av risiko for brannskader P grunn av eksplosjonsfare m den ikke brukes i n rv r av brennbare anestesigasser eller oksiderende gasser for eksempel lystgass N2O og oksygen...

Page 183: ...tilh rende ledninger til elektrokirurgisk enheter som produserer omfattende RF str ling kan f re til at generatoren endrer utgangseffekt Kirurgiske elektrodeledninger m plasseres for unng kontakt med...

Page 184: ...es effektinnstillingen p generatoren Innstillingen vises p skjermbildet CUT 3 CUT skjermbildet Skjermbildet viser utgangseffektinnstillingen for CUT MONOCUT eller BICUT avhengig av hvilken driftsmodus...

Page 185: ...n ytral elektrode Stikkontakten for n ytral elektrode aksepterer den internasjonale rektangul re tilkoblingen 10 Indikatorlampen Neutral Electrode not connected N ytral elektrode ikke tilkoblet Hvis...

Page 186: ...n 15 H yttaler H yttaleren avgir lydadvarsler og indikasjoner 16 Volumkontrollknott Brukes til justere volumet p h yttaleren 17 Enhetens typeskilt Gir informasjon til om enheten 18 Str mkontakt Str mk...

Page 187: ...an brukere flytte fotpedalen med foten under prosedyren 21 Ledningsstyringsfunksjon Gir brukeren mulighet til vikle opp fotpedalledningen ved oppbevaring 22 CUT pedal gul Denne pedalen aktiverer forsy...

Page 188: ...YLLINGSAPPARAT BAKPANEL FOTPEDAL a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG Hvis du bruker elektrokirurgisk utskyllingsapparat med generatoren F...

Page 189: ...nde lyser opp kort i den rekkef lgen de er oppf rt MONOCUT og BICUT modusknappene deretter MONOCOAG og BICOAG modusknappene etterfulgt av den r de indikatorlampen over den n ytrale elektrodekontakten...

Page 190: ...tet til et klargjort og og passende omr de av pasientens kropp som definert av produsenten Koble til monopolar tilbeh r Koble en 3 pinnet monopolar ledningskontakt eller en monopolar Bovie tilkoblings...

Page 191: ...elektroder 801188 Codman elektrokirurgisk tilslutningskabel 901001CBL1 Codman elektrokirurgisk fotpedal 901001FPED Codman elektrokirurgisk utskyllingsapparat 901001IRRO Codman VersaTru standard slim...

Page 192: ...ning Koble fra h ndstykket og sl enheten AV og P Defekt enhet Kontakt Integra salgsrepresentanten Err 47 Err 48 Aktivering av fotpedalen f r selvtesten var fullf rt Slipp fotpedalen Kortslutning i fot...

Page 193: ...2010 R 2012 IEC 60601 1 2 2007 utg 3 0 IEC 60601 1 2 2014 utg 4 0 IEC 60601 2 2 2017 utg 6 0 TEKNISKE SPESIFIKASJONER OG MILJ KRAV Str mmodus Str mtype RF utgangseffekt RF utgang Str m RF utgang Spenn...

Page 194: ...ten kostnad for kj peren rlige sikkerhets og funksjonskontroller anbefales Veiledning og erkl ringer fra produsenten Medisinsk elektrisk utstyr trenger spesielle forholdsregler n r det gjelder EMC og...

Page 195: ...e som i et typisk kommersielt eller sykehusmilj Svingning IEC 61000 4 5 1 kV differensial 2 kV normal 1 kV differensial 2 kV normal Str mforsyningskvaliteten skal v re som i et typisk kommersielt elle...

Page 196: ...n samsvarsniv et i hvert frekvensomr deb Interferens kan oppst i n rheten av utstyr som er merket med f lgende symbol MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det h yere frekvensomr det MERK 2 Disse retni...

Page 197: ...P Separasjon m 800 MHz til 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Tabell 5 Anbefalte separasjonsavstander for generatoren per IEC 60601 1 2 3...

Page 198: ...OAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Utgangseffekt wa Motstand MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Utgangs...

Page 199: ...30 40 50 60 Spenning VP Skjerm wa BICOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Utgangseffekt wa MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Utgangseffekt wa MONOCOAG 0 10...

Page 200: ...70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Utgangseffekt wa Skjerm wa MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Utgangseffekt wa Skjerm wa MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 6...

Page 201: ...BIPOLAR KUTT Testet p en belastning p 400 Utgangseffektinnstilling watt Malis enheter Utgangseffektinnstilling watt Malis enheter 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11 30 9 30 14 35 12 35...

Page 202: ...ndikatorlampe for n ytral elektrode Driftsmodus Monocut Driftsmodus Monocoag Driftsmodus Bicut Driftsmodus Bicoag Crescendo Defibrilleringssikker type CF anvendt del HF isolert pasientkrets Fotpedalti...

Page 203: ...e fecho de casos neurocir rgicos e a tecidos presentes no compartimento extradural Os modos de funcionamento monopolares N O devem ser utilizados no corte coagula o de tecidos no compartimento subdura...

Page 204: ...hum tipo de l quido Sempre que poss vel devem ser utilizados agentes n o inflam veis na limpeza e desinfe o Os agentes inflam veis incluindo desinfetantes produtos de limpeza e solventes devem evapora...

Page 205: ...erador altere a pot ncia de sa da Os cabos dos el trodos cir rgicos devem ser posicionados de forma a evitar o contacto com o paciente ou com outros fios Os el trodos ativos temporariamente n o utiliz...

Page 206: ...Corte 3 Ecr do visor CUT Corte O ecr mostra a defini o da pot ncia de sa da para CUT Corte MONOCUT Corte monopolar ou BICUT Corte bipolar dependendo do bot o do modo de funcionamento ativado 4 Luz ind...

Page 207: ...t ncia do gerador A defini o vis vel no ecr do visor COAG Coagula o 9 Recet culo do el trodo neutro O recet culo do el trodo neutro aceita uma liga o retangular internacional 10 Luz indicadora de El t...

Page 208: ...es sonoras 16 Bot o de controlo do volume Permite ao utilizador ajustar o volume do altifalante 17 Placa do tipo de dispositivo Faculta ao utilizador informa es sobre o dispositivo 18 Recet culo de a...

Page 209: ...o utilizador reposicionar o pedal com o p a meio do procedimento 21 Encaixe do cabo Permite ao utilizador enrolar o cabo do pedal para arruma o 22 Pedal CUT Corte amarelo Pressionar este pedal ativa a...

Page 210: ...SEIRO PAINEL TRASEIRO GERADOR PAINEL TRASEIRO IRRIGADOR PAINEL TRASEIRO PEDAL a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG Se estiver a utilizar o...

Page 211: ...T Corte monopolar e BICUT Corte bipolar depois os bot es do modo MONOCOAG Coagula o monopolar e BICOAG Coagula o bipolar seguidos da luz indicadora vermelha por cima do recet culo do el trodo neutro O...

Page 212: ...e conforme definido pelo fabricante Ligar acess rios monopolares Ligue um cabo monopolar de liga o de 3 pinos ou um cabo monopolar de liga o Bovie ao local adequado no recet culo do gerador Certifique...

Page 213: ...escart veis Guias unificadas 801188 Cabo de interliga o eletrocir rgico Codman 901001CBL1 Pedal eletrocir rgico Codman 901001FPED Irrigador eletrocir rgico Codman 901001IRRO Pin a bipolar antiaderente...

Page 214: ...a pe a manual e DESLIGUE e volte a LIGAR o dispositivo Dispositivo defeituoso Contacte o seu representante de vendas da Integra Erro 47 Erro 48 O pedal foi ativado antes da conclus o do autoteste Solt...

Page 215: ...1 2005 R 2012 e A1 2012 C1 2009 R 2012 e A2 2010 R 2012 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 IEC 60601 1 2 2014 Ed 4 0 IEC 60601 2 2 2017 Ed 6 0 ESPECIFICA ES T CNICAS E REQUISITOS AMBIENTAIS Modo de corrente Ti...

Page 216: ...abricante O equipamento de eletromedicina requer precau es especiais relativamente compatibilidade eletromagn tica CEM e necessita de ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informa...

Page 217: ...1 kV Diferencial 2 kV Comum 1 kV Diferencial 2 kV Comum A qualidade da rede el trica dever ser id ntica existente num ambiente comercial ou hospitalar habitual Quedas de tens o Tens o m nima de regula...

Page 218: ...de em cada intervalo de frequ nciasb Podem ocorrer interfer ncias na proximidade de equipamentos marcados com o seguinte s mbolo NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz aplica se o intervalo de frequ ncias mais ele...

Page 219: ...P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Tabela 5 Dist ncias de separa o recomendadas para o gerador de acordo com a norma IEC 60601 1 2 3 edi o ESPECIFICA E...

Page 220: ...Resist ncia MONOCOAG Coagula o monopolar 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Pot ncia de sa da Wa s Resist ncia MONOCUT Corte monopolar 0 10 20 30 40 50 60 70...

Page 221: ...0 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Pot ncia de sa da Wa s MONOCUT Corte monopolar 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Pot ncia de sa da Wa s MONOCOAG Coagula o monopolar 0 10 20 30 4...

Page 222: ...MONOCUT Corte monopolar 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Pot ncia de sa da Wa s Visor Wa s MONOCOAG Coagula o monopolar 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Pot ncia...

Page 223: ...0 CORTE BIPOLAR Testado com uma carga de 400 Defini es de pot ncia de sa da Watts Unidades Malis Defini es de pot ncia de sa da Watts Unidades Malis 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11...

Page 224: ...Luz indicadora de el trodo neutro Modo de funcionamento de corte monopolar Modo de funcionamento de coagula o monopolar Modo de funcionamento de corte bipolar Modo de funcionamento de coagula o bipola...

Page 225: ...tura y el cierre en los casos neuroquir rgicos y a los tejidos contenidos en el compartimento extradural Los modos de funcionamiento monopolares NO deben utilizarse en el corte o la coagulaci n de tej...

Page 226: ...dos de limpieza y los disolventes deben evaporarse completamente antes de procedimientos quir rgicos de AF Existe el riesgo de que se acumulen soluciones inflamables debajo del paciente o en huecos co...

Page 227: ...ar aislado del paciente No utilice el generador a temperaturas inferiores a 50 F 10 C Permita que el generador se caliente como m nimo a 50 F 10 C antes de utilizarlo Examine visualmente el cable de a...

Page 228: ...zaci n CUT corte La pantalla muestra el ajuste de potencia de salida para CUT corte MONOCUT corte monopolar o BICUT corte bipolar dependiendo del Bot n de modo de funcionamiento que est activado 4 Luz...

Page 229: ...ible en la Pantalla de visualizaci n COAG coagulaci n 9 Toma de pared del electrodo neutro La toma de pared del electrodo neutro acepta la conexi n rectangular internacional 10 Luz indicadora de Elect...

Page 230: ...mite al usuario ajustar el volumen del altavoz 17 Placa del tipo de dispositivo Proporciona informaci n al usuario sobre el dispositivo 18 Toma de pared de alimentaci n La toma de pared de alimentaci...

Page 231: ...colocar el pedal con la mitad del recorrido del pie 21 Funci n de gesti n del cable Permite al usuario envolver el cable del pedal para guardarlo 22 Pedal CUT corte amarillo Al pisar este pedal se act...

Page 232: ...IOR PANEL POSTERIOR GENERADOR PANEL POSTERIOR IRRIGADOR PANEL POSTERIOR PEDAL a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG Si utiliza el irrigador...

Page 233: ...ta Los botones de modo MONOCUT corte monopolar y BICUT corte bipolar a continuaci n los botones de modo MONOCOAG coagulaci n monopolar y BICOAG coagulaci n bipolar seguidos por la luz indicadora roja...

Page 234: ...a el fabricante Conexi n de los accesorios monopolares Conecte un cable monopolar de conexi n de terminal triple o un cable monopolar de conexi n de tipo Bovie al lugar adecuado de la toma de pared mo...

Page 235: ...tegrados desechables Codman 801188 Cable de interconexi n electroquir rgico Codman 901001CBL1 Pedal electroquir rgico Codman 901001FPED Irrigador electroquir rgico Codman 901001IRRO Pinzas bipolares a...

Page 236: ...nda el dispositivo Dispositivo defectuoso P ngase en contacto con su representante de ventas de Integra Error 47 Error 48 Activaci n del pedal antes de que haya finalizado la comprobaci n autom tica S...

Page 237: ...C1 2009 R 2012 y A2 2010 R 2012 IEC 60601 1 2 2007 Ed 3 0 IEC 60601 1 2 2014 Ed 4 0 IEC 60601 2 2 2017 Ed 6 0 ESPECIFICACIONES T CNICAS Y REQUISITOS MEDIOAMBIENTALES Modo de corriente Tipo de corrient...

Page 238: ...laraci n del fabricante y gu a de uso El equipo el ctrico m dico requiere el cumplimiento de unas medidas de precauci n especiales con respecto a la CEM y debe instalarse y repararse de acuerdo con la...

Page 239: ...io o comercial Sobretensi n IEC 61000 4 5 1 kV de diferencial 2 kV com n 1 kV de diferencial 2 kV com n La calidad de la red el ctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o comercial Ca da...

Page 240: ...Se pueden producir interferencias en la proximidad de equipos marcados con el siguiente s mbolo NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia mayor NOTA 2 Es posible que estas pautas...

Page 241: ...d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Tabla 5 Distancias de separaci n recomendadas para el generador seg n IEC 60601 1 2 3 edici n ESPECIFICACIONES...

Page 242: ...0 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Potencia de salida vatios Resistencia MONOCOAG coagulaci n monopolar 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Potencia de salida vat...

Page 243: ...80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Potencia de salida vatios MONOCUT corte monopolar 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Potencia de salida vatios MONOCOAG coagulaci n monopolar 0 10 20 30...

Page 244: ...te monopolar 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Potencia de salida vatios Pantalla vatios MONOCOAG coagulaci n monopolar 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Potencia d...

Page 245: ...LAR Comprobada con una carga de 400 Configuraci n de potencia de salida vatios Unidades Malis Configuraci n de potencia de salida vatios Unidades Malis 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25...

Page 246: ...Modo de funcionamiento de corte monopolar Modo de funcionamiento de coagulaci n monopolar Modo de funcionamiento de corte bipolar Modo de funcionamiento de coagulaci n bipolar Variabilidad Incorpora...

Page 247: ...ulering under neurokirurgiska ingrepp dvs ppning och st ngning av neurokirurgiska fall och till v vnader som finns i epiduralrummet De monopol ra driftl gena ska INTE anv ndas vid sk rning koagulering...

Page 248: ...jligt Brandfarliga medel inklusive desinfektionsmedel reng ringsv tskor och l sningsmedel m ste avdunsta helt innan ingrepp med h gfrekvenskirurgi utf rs Det finns en risk f r ansamling av brandfarlig...

Page 249: ...varas p en plats som r isolerad fr n patienten Anv nd inte generatorn vid temperaturer under 10 C L t generatorn v rmas upp till minst 10 C innan den anv nds Inspektera str msladden den bipol ra sladd...

Page 250: ...inst llningen Inst llningen visas p CUT displayen 3 CUT display Den h r displayen visar uteffektsinst llningen f r CUT l get sk rl get MONOCUT eller BICUT beroende p vilken driftl gesknapp som har akt...

Page 251: ...neutral elektrod Uttaget f r den neutrala elektroden accepterar den internationella rektangul ra kontakten 10 Indikatorlampa f r Neutral elektrod ej ansluten Om den h r lampan lyser och blinkar r tt...

Page 252: ...ger ljudvarningar och ljudsignaler 16 Vred f r volymkontroll G r att anv ndaren kan justera volymen p h gtalaren 17 Enhetens m rkpl t Ger information till anv ndaren om enheten 18 Str muttag Str mutta...

Page 253: ...t ngen att anv ndaren kan flytta fotpedalen med foten under p g ende procedur 21 Sladdvinda G r att anv ndaren kan linda upp fotpedalens sladd f r f rvaring 22 CUT pedal gull Tryck p denna pedal aktiv...

Page 254: ...ATOR BAKSIDANS PANEL SPOLAPPARAT BAKSIDANS PANEL FOTPEDAL a b COAG CUT Codman Electrosurgical Generator W W BICOAG BICUT MONOCUT Monopolar Bipolar MONOCOAG Om du anv nder den elektrokirurgiska spolapp...

Page 255: ...r lyser en kort stund i den ordning de listas L gesknapparna MONOCUT och BICUT sedan l gesknapparna MONOCOAG och BICOAG f ljt av den r da indikatorlampan ovanf r uttaget f r den neutrala elektroden De...

Page 256: ...korrekt f rberedd och l mplig del av patientens kropp enligt tillverkarens anvisningar Ansluta monopol ra tillbeh r Anslut en 3 stifts monopol r anslutningskabel eller en monopol r kabel med bovieans...

Page 257: ...g ngsbruk enhetsavledningar 801188 Codman elektrokirurgisk anslutningskabel 901001CBL1 Codman elektrokirurgisk fotpedal 901001FPED Codman elektrokirurgisk spolapparat 901001IRRO Codman VersaTru Standa...

Page 258: ...ngskabel Koppla loss handstycket och sl AV och P enheten Defekt enhet Kontakta din Integra terf rs ljare Err 47 Err 48 Fotpedalen aktiverades innan sj lvtestet hade slutf rts Sl pp fotpedalen Kortslut...

Page 259: ...2 och A2 2010 R 2012 IEC 60601 1 2 2007 utg 3 0 IEC 60601 1 2 2014 utg 4 0 IEC 60601 2 2 2017 utg 6 0 TEKNISKA SPECIFIKATIONER OCH MILJ KRAV Str ml ge Str mtyp RF uteffekt RF utstr m RF utsp nning Nom...

Page 260: ...f r k paren rliga s kerhets och funktions kontroller rekommenderas Riktlinjer och tillverkarens deklaration Medicinsk elektrisk utrustning kr ver s rskilda f rsiktighets tg rder vad g ller elektromag...

Page 261: ...kommersiell milj eller sjukhusmilj versp nning IEC 61000 4 5 1 kV differentiall ge 2 kV vanligt l ge 1 kV differentiall ge 2 kV vanligt l ge N tstr mmens kvalitet ska vara standard f r kommersiell mil...

Page 262: ...re n verensst mmelseniv n i varje frekvensomr deb St rningar kan intr ffa i n rheten av utrustning som r m rkt med f ljande symbol OBS 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller det h gre frekvensomr det OBS 2 D...

Page 263: ...MHz 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Tabell 5 Rekommenderade separationsavst nd f r generatorn enligt IEC 60601 1 2 3 e upplagan TEKNISK...

Page 264: ...0 300 400 500 600 Sp nning Vp MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 Uteffekt wa Resistans MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0 200 400 600 800 1000 1...

Page 265: ...10 20 30 40 50 60 Sp nning Vp Display wa BICOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Uteffekt wa MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Uteffekt wa MONOCOAG 0 10 20...

Page 266: ...0 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Uteffekt wa Display wa MONOCUT 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Uteffekt wa Display wa MONOCOAG 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 10 20 30 40 50 60...

Page 267: ...p 50 BIPOL R SK RNING Testad vid belastning p 400 Uteffektinst llning watt Malisenheter Uteffektinst llning watt Malisenheter 0 0 0 0 1 10 1 10 3 15 2 15 5 20 4 20 8 25 7 25 11 30 9 30 14 35 12 35 18...

Page 268: ...orlampa f r neutral elektrod Driftl get Monocut Driftl get Monocoag Driftl get Bicut Driftl get Bicoag Crescendo Defibrillering bevistyp till mpad del av typ CF HF isolerad patientkrets Fotpedalanslut...

Page 269: ...iaries in the United States and or other countries 2019 Integra LifeSciences Corporation All rights reserved LCN 208873 001 Rev C 04 19 1114090 3 Johnson Johnson Medical Ltd Pinewood Campus Nine Mile...

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