37575-01I
I 63
Bruksanvisning for Blom‑Singer
®
‑system for innsetting av gelkapsel
NORSK
BLOM‑SINGER
®
‑SYSTEM FOR INNSETTING AV GELKAPSEL
for Blom-Singer
®
lavtrykks stemmeproteser
PRODUKTBESKRIVELSE
Innsettingssystemet for gelkapsel brukes som metode for innføring av en 16 Fr. eller 20 Fr. Blom-Singer
lavtrykks stemmeprotese. Ved hjelp av det særlige innlastningsverktøyet for gelkapsler, plasserer
brukeren en kapsel (gelkapsel) over spissen på stemmeprotesen for å gjøre det mulig å innføre den
i den trakeoøsofagale punkturen (åpning foretatt av kirurgen mellom luftrøret og spiserøret for
plassering av stemmeprotesen). Innsettingssystemet for gelkapsel (diagram 1) omfatter følgende
nødvendige elementer for å innføre en 16 Fr. eller 20 Fr. Blom-Singer lavtrykks stemmeprotese: ett
(1) dobbeltsidig innlastningsverktøy for gelkapsler; ti (10) gelkapsler på 16 Fr.; ti (10) gelkapsler
på 20 Fr.; én (1) innføringsstang for 16 Fr. og én (1) innføringsstang for 20 Fr. Kun Blom-Singer-
gelkapsler på 16 Fr. eller 20 Fr. skal brukes med denne enheten. Innlastningsverktøyet for gelkapsler
og innføringsstenger kan gjenbrukes. Gelkapslene er kun for engangsbruk. Hvis gelkapslene brukes
korrekt, oppløses de og kan ikke gjenbrukes.
INDIKASJONER
(Årsaker til å foreskrive enheten eller prosedyren)
Blom-Singer-systemet for innsetting av gelkapsel er tiltenkt bruk hos personer som har fått utført
en laryngektomi og som bruker en Blom-Singer lavtrykks stemmeprotese på 16 Fr. eller 20 Fr.
KONTRAINDIKASJONER
(Årsaker som gjør det utilrådelig å foreskrive den aktuelle enheten eller
prosedyren)
Blom-Singer-systemet for innsetting av gelkapsel er et medisinsk produkt som kun skal brukes av
personer med erfaring og opplæring i bruk og vedlikehold av dette.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Innsettingssystemet for gelkapsel er en medisinsk foreskrevet enhet. Bruksanvisning må leveres
av kvalifisert helsepersonell som er opplært i bruken av denne spesifikke enheten. Blom-Singer-
systemet for innsetting av gelkapsel er kun beregnet for bruk med Blom-Singer lavtrykks
stemmeproteser. Produktet må ikke brukes med andre typer enheter. Innsettingssystemet for
gelkapsel fungerer ikke sammen med andre lavtrykks stemmeproteser. Innføringsstangen må aldri
brukes som stemmeproteseinnfører. Bruk alltid kun innføreren som leveres sammen med protesen.
Håndter stemmeprotesen og innlastningsverktøyet for gelkapslene forsiktig for å unngå skader. En
skadet stemmeprotese eller et skadet innlastningsverktøy for gelkapsler må ikke brukes. Bruk av
en skadet enhet kan føre til at innføringen mislykkes. Stans bruken hvis det finnes rifter, sprekker
eller strukturell skade på innsettingssystemet for gelkapsel eller på protesen. Å unnlate å følge
bruksanvisningen kan føre til at det blir vanskelig eller ikke mulig å innføre eller laste inn protesen.
KOMPLIKASJONER
Selv om de er sjeldne, har følgende komplikasjoner blitt registrert i forbindelse med bruken av
Blom-Singer-systemet for innsetting av gelkapsel. Disse omfatter:
• Rifter eller annen skade på stemmeprotesen på grunn av ukorrekt bruk av
innlastningsverktøyet for gelkapsler.
• Innånding av komponent(er).
• Allergisk reaksjon på et materiale i enheten.
BRUKSANVISNING
Innføring på gelkapselen
Se diagrammene på forsiden av denne brukerhåndboken.
Følgende prosedyre er skrevet av Eric D. Blom, ph.d., som bruksanvisning for hvordan man fører inn
stemmeprotesen på gelkapselen. Innsettingssystemet for gelkapsel, stemmeprotesen og brukerens
