37575-01I
I 29
Brugsanvisning til Blom‑Singer
®
gelkapselindføringssystem
BESTILLINGSOPLYSNINGER
USA
Onlinebestilling www.inhealth.com
USA
InHealth Technologies
1110 Mark Avenue
Carpinteria, CA 93013-2918
Kundeservice: +1-800-477-5969
Fax: +1-888-371-1530
E-mail: [email protected]
INTERNATIONALT
Kontakt InHealth Technologies’ kundeservice på +1-805-684-9337 vedrørende kontakt til
internationale distributører.
PRODUKTREKLAMATIONER/ALVORLIGE HÆNDELSER I EU
Hvis du er utilfreds med anordningen eller har spørgsmål, bedes du kontakte
Telefon: +1-800-477-5969
Fax: +1-888-371-1530
Enhver alvorlig hændelse, der er sket i forbindelse med anordningen, skal indberettes til
Freudenberg Medical, LLC, som angivet ovenfor, og den kompetente myndighed i EU-
medlemsstaten, hvori brugeren og/eller patienten er bosiddende.
NEDERLANDS
BLOM‑SINGER
®
‑INBRENGSYSTEEM MET GELKAPJE
voor Blom-Singer
®
-lagedruk-stemprotheses
BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT
Het inbrengsysteem met gelkapje is ontworpen om een methode te leveren voor plaatsing van een
C 16 of Ch 20 Blom-Singer-lagedruk-stemprothese. Met het speciaal ontworpen inbrengsysteem
met gelkapje, plaatst de gebruiker een capsule (gelkapje) over de punt van de stemprothese om het
mogelijk te maken deze te plaatsen in de tracheo-oesofageale punctie (opening gemaakt door chirurg
tussen trachea en oesofagus voor plaatsing van een stemprothese). Het inbrengsysteem met gelkapje
(afbeelding 1) bevat de volgende noodzakelijke onderdelen voor plaatsing van een Ch 16 of Ch 20
Blom-Singer-lagedruk-stemprothese: één (1) dubbel inbrengsysteem voor het gelkapje; tien (10) Ch 16
gelkapjes; tien (10) Ch 20 gelkapjes; één (1) Ch 16 duwstaafje en één (1) Ch 20 duwstaafje. Gebruik
uitsluitend Blom-Singer Ch 16 of Ch 20 gelkapjes met dit hulpmiddel. Het inbrengsysteem met gelkapje
en de duwstaafjes zijn herbruikbaar. De gelkapjes zijn enkel voor eenmalig gebruik; wanneer de
gelkapjes worden gebruikt zoals bedoeld, lossen ze op en zijn ze niet opnieuw te gebruiken.
INDICATIES
(Redenen voor het voorschrijven van het hulpmiddel of de procedure)
Het Blom-Singer inbrengsysteem met gelkapje is ontworpen om te worden gebruikt door personen
bij wie een laryngectomie is uitgevoerd en die een Blom-Singer Ch 16 of 20 lagedruk-stemprothese
gebruiken.
CONTRA‑INDICATIES
(Redenen waarom een bepaald hulpmiddel of bepaalde procedure beter niet
kan worden voorgeschreven)
Het Blom-Singer-inbrengsysteem met gelkapje is een medisch product dat uitsluitend mag worden
gebruikt door personen die ervaren en opgeleid zijn voor het gebruik van en zorg voor de prothese.
