37575-01I
I 19
Инструкции за употреба на система за поставяне на капачета от гел Blom‑Singer
®
БЪЛГАРСКИ
СИСТЕМА ЗА ПОСТАВЯНЕ НА КАПАЧЕТА ОТ ГЕЛ BLOM‑SINGER
®
за гласови протези с ниско
налягане Blom-Singer
®
ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
Системата за поставяне на капачета от гел е предназначена да осигури начин за поставянето
на 16 Fr. или 20 Fr. гласови протези с ниско налягане Blom-Singer. Като използва специален
инструмент за зареждане на капачета от гел, потребителят поставя капсула (капаче от гел) на
върха на гласовата протеза, за да позволи поставянето в трахеоезофагеалната пункция (отвор,
направен от хирурга между трахеята и хранопровода за поставянето на гласова протеза).
Системата за поставяне на капачета от гел (Диаграма 1) съдържа следните необходими
артикули за поставянето на 16 Fr. или 20 Fr. гласови протези с ниско налягане Blom-Singer:
един (1) двоен инструмент за зареждане на капачета от гел; десет (10) 16 Fr. капачета от гел;
десет (10) 20 Fr. капачета от гел; един (1) 16 Fr. бутален прът и един (1) 20 Fr. бутален прът.
Използвайте само Blom-Singer 16 Fr. или 20 Fr. капачета от гел с това изделие. Инструментът
за зареждане на капачета от гел и буталните пръти са за многократна употреба. Капачетата от
гел са само за еднократна употреба; ако се използват по предназначение, те се разтварят и не
могат да се използват многократно.
ПОКАЗАНИЯ
(Причини за предписване на изделието или процедурата)
Системата за поставяне на капачета от гел Blom-Singer е предназначена за използване от
лица, които са имали ларингектомия и използват Blom-Singer 16 Fr. или 20 Fr. гласова протеза
с ниско налягане.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
(Причини, които я превръщат в непрепоръчителна за предписване на
конкретното устройство или процедура)
Системата за поставяне на капачета от гел Blom-Singer е медицински продукт, който трябва
да се използва само от лица с опит и преминато обучение за употребата и поддръжката на
продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Системата за поставяне на капачета от гел е изделие по медицинско предписание.
Инструкциите за употреба трябва да се предоставят от квалифициран медицински
професионалист, обучен да използва това конкретно изделие. Системата за поставяне на
капачета от гел Blom-Singer е предназначена за използване единствено с гласови протези
Blom-Singer. Не използвайте този продукт с никакви други видове изделия. Системата
за поставяне на капачета от гел не работи с гласови протези с ниско налягане, които са
изработени по специална поръчка. Никога не използвайте буталния прът като инструмент за
вкарване на гласовата протеза. Използвайте единствено инструмента за вкарване, който е
предоставен заедно с протезата. Работете с гласовата протеза и инструмента за зареждане на
капачета от гел внимателно, за да избегнете увреждания. Не използвайте повредени гласови
протези или инструменти за зареждане на капачета от гел. Използването на повредени
изделия може да доведе до неуспешно поставяне. Ако има разкъсвания, пукнатини или
структурни увреждания на системата за поставяне на капачета от гел или протезата,
прекратете употребата. Неспазването на инструкциите може да доведе до затруднения или
невъзможност за вкарването или зареждането на протезата.
