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X-SurgeShaftHandle_AC
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Förvaring
Förvara alla sterila enheter i en torr, ren och dammfri miljö enligt vad som anges ovan.
Ytterligare information
Anvisningarna ovan har validerats av GENICON för att kunna förbereda en medicinsk anordning för återanvändning. Det förblir
processorns ansvar att säkerställa att bearbetningen, såsom den faktiskt utförs med utrustning, material och personal i
bearbetningsanläggningen, uppnår det önskade resultatet. Detta kräver verifiering och / eller validering och rutinmässig
övervakning av processen.
英
语
– MANDARIN
使用本
产品前，请认真阅读下列信息。
注意！
1.
本小册子旨在帮助使用本
产品，它不是外科手术的参考资料。
描述
GENICON X-Surge单极腹腔镜仪器手柄是非无菌包装的可重复使用的单极手柄，旨在与兼容的插入物（单独提供）结合使用。 它包括抓取器，解剖器和剪刀，用于抓
住，操纵，切割和烧灼软组织（需要插入）。
使用指南
内
窥镜手术。它是多种器械的组合，包括抓紧器、解剖器和剪刀，设计用来抓紧、操控、切断和烧灼软组织。
禁忌症
1.
GENICON
单极腹腔镜是一次性使用器械，不能用于输软管组织的避孕药凝结物，但可以用于输软管手术后的止血。
2.
这种器械只能用于规定的用途。
警告和注意事项
1.
如果由于任何原因禁用内
窥镜手术方法，则禁用
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腹腔
镜和内窥镜产品。各
GENICON
产品相关禁用信息请参见具体章节。
2.
内
窥镜手术只应由经过培训熟悉内窥镜手术以及发生故障时的失效模式、预防措施和纠正措施的医师实施。
3.
为避免病人和手术人员遭受电击和烧伤，必须认真了解电外科手术原理和技术。确认仪器是否相容，确保电气绝缘或接地措施未受损
。
4.
此装置为非无菌设备，每次使用前和使用后必须进行清洁和消毒。使用除下面详述的方法之外的任何其他方法进行清洁和消毒或使用次数超过规定值都可能导
致设备损坏和患者受伤。
5.
通
过可用技术（组织反应发生器、有效电极监测）进一步消除绝缘失效、容性耦合以及与其他电器形成干扰等问题。
6.
电线不得捆绑、缠绕在病人所安装的金属器械上，或直接置于病人皮肤之上。电外科手术电线走向与其他病人平行或采用接触型电线或导线时，可能会产生天
线耦合效应。
7.
请勿将电刀电线置于相机电线之上
，以免
对显示器产生显示干扰。
8.
请勿使用受损或有故障的仪器。使用前，检查仪器是否弯曲、破损、开裂、磨损或含有脱落零件。检查或漏电测试发现损坏时，请勿使用。绝缘失效可能会导
致病人或手术人员烧伤或其他损伤。
9.
一次性
设备不得维修、改造或再处理。
10.
通
过套管小心插入仪器，避免损坏工作尖头。
11.
在
5°C - 30°C
的
环境温度和
35% - 65 %
（无冷凝）的相
对湿度条件下，安全运输和存放所有产品。务必小心操作。
12.
切勿在存在易燃麻醉
剂或氧化性气体（比如二氧化氮
N2O
和氧气）的
场所或挥发性气体（比如乙醚或醇）的附近使用产品，这可能会引起爆炸。
13.
调整
HF
输出功率，使其与预定手术相配。请使用能够达到所需手术效果的最低功率设置。比如低压波形（切割）和短暂间歇性使用。这有助于降低容性耦合和
/
或
组织意外灼伤的可能性。
14.
请勿使用可能会导致
GENICON
单极腹腔镜输入功率超过
120W
的功率
设置。过高功率可能会造成仪器失灵，并有可能让病人或用户受伤。这些设备的额定电压
为
3800 Vp
。
15.
实施手术之前，必须确认不同厂家的零件相容性。
16.
本
设备设计搭配高频电刀及其辅件使用，符合
安全
标准
IEC 60601-1
、
IEC 60601-1-2
和
IEC 60601-2-2
（包括国家
/
地区适用的不同
标准）。请参考高频电刀
使用手册，确认产品相容性和相应设置。务必遵守所有安全注意事项。
17.
确保
夹持或切割表面的设备在通电之前完全可见，以免造成意外结果。使用期间，请保持工作端完全可见，不受任何阻碍。
18.
若
尝试切割钉子、夹子或其他非组织材料，可能会导致仪器受损。
19.
取出
仪器后，使用恰当方法进行止血。
20.
请勿在紧邻或接触夹子、钉子、腹腔镜等其他器械的位置使用产品。请勿在接触、紧邻或结合导电液体（例如血液或盐水）时启动仪器。这可能会改变电气通
路，给组织带来意外损伤。
21.
电刀设备与激光
/
氩光束结合使用可能会形成气体栓塞。
22.
请勿在没有接触目标组织的情况下启动仪器，这会与其他手术装置形成容性耦合，给病人带来伤害或损坏设备。
23.
如果操作不当，高
频电刀可能会造成组织以外受损，带来危险。请遵循电刀厂家规定的所有使用说明。
24.
单极产品只应连接在电刀的单极电源接头上。
25.
请勿使用蛮力，或以不同于仪器正常使用的方式使用仪器。