62
ENSEAL
®
G2 böjbar vävnadsförseglare
Läs noggrant igenom all information.
Om anvisningarna inte följs korrekt, kan det leda till allvarliga kirurgiska konsekvenser.
Viktigt!
Denna bipacksedel innehåller bruksanvisningar för ENSEAL
®
G2 böjbar vävnadsförseglare.
Det är ingen handbok i kirurgisk teknik.
ENSEAL
®
och I-BLADE
®
är varumärken som tillhör Ethicon Endo-Surgery.
Indikationer
ENSEAL
®
G2 böjbar vävnadsförseglare indiceras för bipolär koagulering och mekanisk transektion av
vävnad under laparoskopiska och öppna ingrepp.
Enheterna är bipolära elektrokirurgiska instrument som ska användas med generator G11 (GEN11). De är
avsedda att användas under öppet eller laparoskopiskt, allmänt och gynekologiskt ingrepp för att skära och
försegla kärl, och för att skära, greppa och dissekera vävnad under ingrepp.
Indikationer för användning omfattar öppna och laparoskopiska, allmänna och gynekologiska
kirurgiska ingrepp (inklusive urologiska, torakala, plastikkirurgiska och rekonstruktiva tarmresektioner,
hysterektomier, cholecystektomier, gallblåseingrepp, Nissen fundoplikation, adhesiolys, ooforektomier
osv.) eller alla ingrepp där kärlligering (öppning och försegling), vävnadsgreppning och dissektion utförs.
Enheten kan användas på kärl upp till (och med) 7 mm och vävnad och/eller kärlbuntar så stora som ryms i
instrumentkäftarna.
ENSEAL
®
G2 böjbar vävnadsförseglare har inte visats vara effektiv för äggledarsterilisering eller
äggledarkoagulering för steriliseringsingrepp. Använd inte denna enhet vid dessa ingrepp.
Kontraindikatorer
ENSEAL
®
G2 böjbara vävnadsförseglares effektivitet när koagulering av äggledare i kontraceptivt
syfte (permanent kvinnlig sterilisering) är indicerat har inte utvärderats och är inte känd. ENSEAL
®
G2
böjbara vävnadsförseglares utformning skiljer sig avsevärt från bipolära utformningar som marknadsförs
när koagulering av äggledare i kontraceptivt syfte är indicerat. Skillnaderna i utformningen kan påverka
effektiviteten vid ingreppen och antalet fel är kanske inte jämförbara.
Enhetsbeskrivning
ENSEAL
®
G2 böjbar vävnadsförseglare är ett sterilt, kirurgiskt instrument för enpatientbruk som
används för att koagulera och göra transektioner av kärl som har en diameter upp till och med 7 mm,
och av vävnad och/eller kärlbuntar. Enheten är endast avsedd för mjukvävnad. Instrumentet består av
ett handtag med kåpa, ett roterande och böjbart skaft som är antingen 35 cm eller 45 cm långt, en rörlig
käft med I-BLADE
®
. Instrumentskaftet kan roteras för att underlätta visualisering och göra målvävnaden
lättåtkomlig. Instrumentskaftet, normalt i rakt läge, kan böjas med böjningshjulet så att vävnaden blir ännu
lättåtkomligare och ytterligare vinklar över vävnad och/eller vävnadsbuntar underlättas.
Käftarna är i ett normalt öppet läge och kan stängas delvis eller fullständigt genom att stängningshandtaget
trycks ihop. Käftarna har atraumatiska tänder som ska greppa och hålla målvävnaden när den kläms
ihop. Bipolär energi levereras till det hopklämda stället när knappen för energiaktivering trycks ner. När
stängningshandtaget trycks ihop fullständigt förs I-BLADE
®
framåt längs käftarna och målvävnaden
komprimeras, koaguleras och transektion görs. I-BLADE
®
kan inte föras framåt för att göra en transektion
i vävnaden utan att knappen energiaktivering först trycks ner fullständigt. Strömsladden sitter permanent
fast på enheten och ansluter instrumentet till generatorn. ENSEAL
®
G2 böjbar vävnadsförseglare är gjord
för att uteslutande användas med G11 (GEN11), separat förpackad. Mått: käftlängd, rak: 20 mm; käftlängd,
böjd: 19 mm; skaftlängd: 35 cm från käfttopp till skaftets rotationsvred eller 45 cm från käfttopp till skaftets
rotationsvred; skaftdiameter: 5 mm.
Generatorns ljudindikatorer
Se följande tabell för generatorns återkopplingstoner.
